Effekt av rehabilitering på ejeksjonsfraksjon (FE) hos kardiopatiske og ikke-kardiopatiske pasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi
26. januar 2018 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Det er et forsøk som tar sikte på å evaluere ejeksjonsfraksjonen i den preoperative fasen og under oppfølging i to grupper av forsøkspersoner som gjennomgår større ortopedisk kirurgi: den første består av forsøkspersoner uten hjertesykdom i anamnesen, og den andre fra forsøkspersoner med en historie med hjerte- og lungesykdommer. sykdom
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maurizio Turiel
- Telefonnummer: 0266214945
- E-post: maurizio.turiel@unimi.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ta kontakt med:
- Maurizio Turiel
- Telefonnummer: 0266214945
- E-post: maurizio.turiel@unimi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
populasjonen består av 188 personer (94 personer for den kardiopatiske armen og 94 personer for den ikke-kardiopatiske armen) som gjennomgår større ortopedisk kirurgi (hofte- og kneproteser)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: < eller lik 18 og > eller lik 85 år
- større ortopedisk kirurgi
- rehabilitering på stedet vårt
- en positiv historie for den kardiopatiske gruppen
Ekskluderingskriterier:
- Alder: > 85 og < 18
- umulighet å delta i rehabiliteringsprotokollen eller komme på oppfølgingsbesøk
- mangel på konsensus
- tidligere akutte cerebrovaskulære og/eller kardiologiske hendelser innen 6 måneder før påmelding
- tidligere myokardiale (perkutane og/eller kirurgiske) revaskulariseringsintervensjoner innen 6 måneder før innmelding
- tidligere (selv i pediatrisk alder) intervensjoner for kirurgisk korreksjon av medfødt hjertesykdom
- alvorlig hjertesvikt
- reimplantasjon av protese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
personer uten en historie med hjertesykdom
|
|
personer med en historie med hjertesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av rehabilitering på ejeksjonsfraksjonen (FE) hos kardiopatiske og ikke-hjertepasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av venstre ventrikkel av ejeksjonsfraksjon (FE) etter 6 måneder hos kardiopatiske pasienter med vitamin D-mangel utsatt for tilskudd med kalsifediol
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. september 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
18. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2018
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Epiq7CC2013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .