Effekt av rehabilitering på ejektionsfraktion (FE) hos kardiopatiska och icke-kardiopatiska patienter som genomgår större ortopedisk kirurgi
26 januari 2018 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Det är ett försök som syftar till att utvärdera ejektionsfraktionen i den preoperativa fasen och under uppföljning i två grupper av försökspersoner som genomgår större ortopedisk kirurgi: den första består av försökspersoner utan historia av hjärtsjukdom och den andra från försökspersoner med en historia av hjärt-lungsjukdom. sjukdom
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maurizio Turiel
- Telefonnummer: 0266214945
- E-post: maurizio.turiel@unimi.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Maurizio Turiel
- Telefonnummer: 0266214945
- E-post: maurizio.turiel@unimi.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
populationen består av 188 försökspersoner (94 försökspersoner för den kardiopatiska armen och 94 försökspersoner för den icke-kardiopatiska armen) som genomgår större ortopedisk operation (höft- och knäproteser)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: < eller lika med 18 och > eller lika med 85 år
- större ortopedisk kirurgi
- rehabilitering på vår plats
- en positiv historia för den kardiopatiska gruppen
Exklusions kriterier:
- Ålder: > 85 och < 18
- omöjlighet att delta i rehabiliteringsprotokollet eller komma till uppföljningsbesöket
- brist på konsensus
- tidigare akuta cerebrovaskulära och/eller kardiologiska händelser inom 6 månader före inskrivning
- tidigare myokardial (perkutana och/eller kirurgiska) revaskulariseringsinterventioner inom 6 månader före inskrivning
- tidigare (även i pediatrisk ålder) ingrepp för kirurgisk korrigering av medfödd hjärtsjukdom
- allvarlig hjärtsvikt
- återimplantation av protes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
personer utan en historia av hjärtsjukdom
|
|
personer med en historia av hjärtsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av rehabilitering på ejektionsfraktionen (FE) hos kardiopatiska och icke-hjärtpatienter som genomgår större ortopedisk kirurgi
Tidsram: 6 månader
|
Vänsterkammarutvärdering av ejektionsfraktion (FE) vid 6 månader hos kardiopatiska patienter med D-vitaminbrist utsatta för tillskott med kalcifediol
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 september 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
18 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
29 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2018
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Epiq7CC2013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .