Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rehabilitering på ejektionsfraktion (FE) hos kardiopatiske og ikke-kardiopatiske patienter, der gennemgår større ortopædisk kirurgi

26. januar 2018 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Det er et forsøg, der har til formål at evaluere ejektionsfraktionen i den præoperative fase og under opfølgning i to grupper af forsøgspersoner, der gennemgår større ortopædkirurgi: den første bestående af forsøgspersoner uden hjertesygdom i anamnesen, og den anden fra forsøgspersoner med en historie med hjerte-lungesygdomme. sygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20161
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

populationen består af 188 forsøgspersoner (94 forsøgspersoner for den kardiopatiske arm og 94 forsøgspersoner for den ikke-kardiopatiske arm), der gennemgår større ortopædkirurgi (hofte- og knæproteser)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: < eller lig 18 og > eller lig 85 år
  • større ortopædkirurgi
  • genoptræning på vores plads
  • en positiv historie for den kardiopatiske gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: > 85 og < 18
  • umulighed at deltage i rehabiliteringsprotokollen eller komme til opfølgningsbesøg
  • manglende konsensus
  • tidligere akutte cerebrovaskulære og/eller kardiologiske hændelser inden for 6 måneder før indskrivning
  • tidligere myokardie (perkutane og/eller kirurgiske) revaskulariseringsinterventioner inden for de 6 måneder før indskrivning
  • tidligere (selv i pædiatrisk alder) indgreb til kirurgisk korrektion af medfødt hjertesygdom
  • alvorlig hjertesvigt
  • genimplantation af protese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
personer uden en historie med hjertesygdom
personer med en historie med hjertesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af rehabilitering på ejektionsfraktionen (FE) hos kardiopatiske og ikke-hjertepatienter, der gennemgår større ortopædkirurgi
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af venstre ventrikel af ejektionsfraktion (FE) efter 6 måneder hos hjertepatienter med D-vitaminmangel udsat for tilskud med calcifediol
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. september 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

18. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Epiq7CC2013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner