- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03413345
Effekt af rehabilitering på ejektionsfraktion (FE) hos kardiopatiske og ikke-kardiopatiske patienter, der gennemgår større ortopædisk kirurgi
26. januar 2018 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Det er et forsøg, der har til formål at evaluere ejektionsfraktionen i den præoperative fase og under opfølgning i to grupper af forsøgspersoner, der gennemgår større ortopædkirurgi: den første bestående af forsøgspersoner uden hjertesygdom i anamnesen, og den anden fra forsøgspersoner med en historie med hjerte-lungesygdomme. sygdom
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maurizio Turiel
- Telefonnummer: 0266214945
- E-mail: maurizio.turiel@unimi.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Maurizio Turiel
- Telefonnummer: 0266214945
- E-mail: maurizio.turiel@unimi.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
populationen består af 188 forsøgspersoner (94 forsøgspersoner for den kardiopatiske arm og 94 forsøgspersoner for den ikke-kardiopatiske arm), der gennemgår større ortopædkirurgi (hofte- og knæproteser)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: < eller lig 18 og > eller lig 85 år
- større ortopædkirurgi
- genoptræning på vores plads
- en positiv historie for den kardiopatiske gruppe
Ekskluderingskriterier:
- Alder: > 85 og < 18
- umulighed at deltage i rehabiliteringsprotokollen eller komme til opfølgningsbesøg
- manglende konsensus
- tidligere akutte cerebrovaskulære og/eller kardiologiske hændelser inden for 6 måneder før indskrivning
- tidligere myokardie (perkutane og/eller kirurgiske) revaskulariseringsinterventioner inden for de 6 måneder før indskrivning
- tidligere (selv i pædiatrisk alder) indgreb til kirurgisk korrektion af medfødt hjertesygdom
- alvorlig hjertesvigt
- genimplantation af protese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
personer uden en historie med hjertesygdom
|
personer med en historie med hjertesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af rehabilitering på ejektionsfraktionen (FE) hos kardiopatiske og ikke-hjertepatienter, der gennemgår større ortopædkirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af venstre ventrikel af ejektionsfraktion (FE) efter 6 måneder hos hjertepatienter med D-vitaminmangel udsat for tilskud med calcifediol
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. september 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. september 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
18. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
29. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2018
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Epiq7CC2013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada