Effet de la rééducation sur la fraction d'éjection (FE) chez les patients cardiopathiques et non cardiopathiques subissant une chirurgie orthopédique majeure
26 janvier 2018 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Il s'agit d'un essai visant à évaluer la fraction d'éjection en phase préopératoire et au cours du suivi chez deux groupes de sujets subissant une chirurgie orthopédique majeure : le premier composé de sujets sans antécédent de maladie cardiaque, et le second de sujets ayant un antécédent de cardiopulmonaire. maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20161
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contact:
- Maurizio Turiel
- Numéro de téléphone: 0266214945
- E-mail: maurizio.turiel@unimi.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
la population est constituée de 188 sujets (94 sujets pour le bras cardiopathique et 94 sujets pour le bras non cardiopathique) subissant une chirurgie orthopédique majeure (prothèse de hanche et de genou)
La description
Critère d'intégration:
- Âge : < ou égal à 18 ans et > ou égal à 85 ans
- chirurgie orthopédique majeure
- réhabilitation sur notre site
- une histoire positive pour le groupe cardiopathique
Critère d'exclusion:
- Âge : > 85 et < 18
- impossibilité de participer au protocole de rééducation ou de venir à la visite de suivi
- manque de consensus
- événements cérébrovasculaires et / ou cardiologiques aigus antérieurs dans les 6 mois précédant l'inscription
- interventions antérieures de revascularisation myocardique (percutanée et/ou chirurgicale) dans les 6 mois précédant l'inscription
- interventions antérieures (même à l'âge pédiatrique) de correction chirurgicale d'une cardiopathie congénitale
- insuffisance cardiaque sévère
- réimplantation de prothèse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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sujets sans antécédent cardiaque
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sujets ayant des antécédents de maladie cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la rééducation sur la fraction d'éjection (FE) chez les patients cardiopathiques et non cardiaques subissant une chirurgie orthopédique majeure
Délai: 6 mois
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Évaluation ventriculaire gauche de la fraction d'éjection (FE) à 6 mois chez des patients cardiopathiques présentant une carence en vitamine D soumis à une supplémentation en calcifédiol
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
23 septembre 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
18 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
29 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Epiq7CC2013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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