Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van revalidatie op ejectiefractie (FE) bij cardiopathische en niet-cardiopathische patiënten die een grote orthopedische operatie ondergaan

26 januari 2018 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi
Het is een studie gericht op het evalueren van de ejectiefractie in de preoperatieve fase en tijdens de follow-up bij twee groepen proefpersonen die een grote orthopedische operatie ondergaan: de eerste bestaat uit proefpersonen zonder voorgeschiedenis van hartaandoeningen en de tweede uit proefpersonen met een voorgeschiedenis van hart- en longaandoeningen. ziekte

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20161
        • Werving
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de populatie bestaat uit 188 proefpersonen (94 proefpersonen voor de cardiopathische arm en 94 proefpersonen voor de niet-cardiopathische arm) die een grote orthopedische ingreep ondergaan (heup- en knieprothese)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: < of gelijk aan 18 en > of gelijk aan 85 jaar
  • grote orthopedische ingreep
  • revalidatie op onze locatie
  • een positieve geschiedenis voor de cardiopathische groep

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: > 85 en < 18
  • onmogelijkheid om deel te nemen aan het revalidatieprotocol of om naar het vervolgbezoek te komen
  • gebrek aan consensus
  • eerdere acute cerebrovasculaire en/of cardiologische voorvallen binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • eerdere myocardiale (percutane en/of chirurgische) revascularisatie-interventies binnen de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • eerdere (zelfs in pediatrische leeftijd) interventies van chirurgische correctie van aangeboren hartaandoeningen
  • ernstig hartfalen
  • herimplantatie van prothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
proefpersonen zonder voorgeschiedenis van hartaandoeningen
patiënten met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van revalidatie op de ejectiefractie (FE) bij cardiopathische en niet-cardiale patiënten die een grote orthopedische operatie ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden
Linkerventrikelevaluatie van ejectiefractie (FE) na 6 maanden bij cardiopathische patiënten met vitamine D-tekort die werden onderworpen aan suppletie met calcifediol
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 september 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

18 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Epiq7CC2013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren