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若い女性の骨の健康に対するジャンプの影響

2019年7月24日 更新者:Kara Witzke、California State University, San Marcos

閉経前女性の骨の健康に対するジャンプの用量依存的影響

この研究では、若い女性の骨の健康に対する跳躍の長期的な用量依存効果を評価します。 女子選手はジャンプの高さと回数が異なる 9 つのグループに分けられ、10 番目のグループがコントロールとして機能します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

毎年 100 万件以上の股関節および脊椎の骨折が骨粗鬆症に関連しています。 骨負荷運動などの効果的な低コストの予防戦略は、医療費を増加させることなく骨粗鬆症性骨折の発生率を低下させ、薬物療法の代替手段を提供する可能性があります. 速いランニングやジャンプなどの大きな力を伴う活動は、閉経前の女性の股関節の骨量を 1.2% ~ 4% 増加させることが示されています。 さらに、影響の大きい運動は、長期的に維持される利点も生み出す可能性があります。 しかし、骨の健康を改善するための具体的な運動処方は決定されていません。

今日まで、実行されるジャンプの高さと回数を体系的に変化させることによって、ジャンプの大きさ (高さ) とジャンプ回数 (繰り返し) が骨密度に及ぼす相互作用の影響を調べた単一の研究はありません。 さらに、骨のミネラル密度とは別に、骨強度に対する運動の影響を定量化するために、負荷運動が骨の健康の複数の尺度に及ぼす影響を評価した研究はありません。 骨強度を改善するためのジャンプ運動の最適な用量を決定することで、研究者は閉経前の女性の骨の健康のための特定の運動処方を決定することができ、骨の健康を目標とするためにジャンプトレーニングを採用する予定の将来のプロジェクトに役立ちます. この一連の研究の長期的な目的は、衝撃荷重がどのように骨の質を改善し、最終的に骨折のリスクを軽減するかを決定することです。

この研究は、3 つのレベルの負荷の大きさ (4 インチ、8 インチ、12 インチのジャンプの高さ) と 3 つの負荷の繰り返し (10、50、100 回のジャンプ) を使用して、9 か月間の監視付きエクササイズ プログラムの効果を比較するための無作為化比較試験です。 18~42 歳の 300 人の閉経前女性の骨の健康の 3 つの側面 (骨密度、リモデリング、および強度) について。 骨密度は、骨の健康の最も広く認識された次元であり、臨床的に受け入れられている骨折リスクの指標です。 骨のリモデリングは、骨の動的状態を反映し、骨密度とは無関係に骨折のリスクを予測できます。 大腿骨強度指数で表される骨強度は、骨の形状と構造能力を反映しています。

跳躍運動を含む低コストの骨粗鬆症予防戦略は、医療費を増加させることなく骨粗鬆症性骨折の発生率を低下させ、薬物療法の代替手段を提供する可能性があります. このプロジェクトにより、研究者は、閉経前の女性の骨の健康に利益をもたらすために必要なジャンプ運動の最小有効量を決定することができ、運動が骨の質を改善し、骨折のリスクを軽減する方法に関する将来の研究につながる.

研究の種類

介入

入学 (実際)

357

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~42年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 定期的な月経の歴史を持つ閉経前(10-12 周期/年)

除外基準:

  • 現在の喫煙
  • 肥満 (BMI > 30 kg/m2) または低体重 (BMI < 18 kg/m2)
  • -甲状腺ホルモン、サイアザイド利尿薬、アロマターゼ阻害薬、ホルモン補充療法、選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERMS)、および過去6か月以内のビスフォスフォネートを含む、骨代謝に影響を与えることが知られている薬物の使用。 (注: 現在ホルモン避妊薬を使用している女性 (例: エストロゲン、プロゲステロン、デポ酢酸メドロキシプロゲステロン) を少なくとも過去 12 か月間参加から除外することはありませんが、研究期間を通じて現在の方法を継続するよう求められます)。
  • 糖尿病、副甲状腺機能亢進症、制御されていない甲状腺機能低下症、バランス障害、麻薬の使用など、骨代謝および/または運動トレーニングに参加する能力に影響を与える慢性障害。
  • 過去 1 年以内に大量のジャンプに関連する運動 (すなわち、バレーボール、バスケットボール、インパクトのあるエアロビクス、プライオメトリクス、体操など) に定期的に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
10cmステップ 10回
ステップからドロップジャンプ
実験的:グループ 2
10cmステップ50回
ステップからドロップジャンプ
実験的:グループ 3
10cmステップ 100回
ステップからドロップジャンプ
実験的:グループ 4
20cmステップ 10回
ステップからドロップジャンプ
実験的:グループ5
20cmステップ50回
ステップからドロップジャンプ
実験的:グループ 6
20cmステップ 100回
ステップからドロップジャンプ
実験的:グループ7
30cmステップ10回
ステップからドロップジャンプ
実験的:グループ 8
30cmステップ50回
ステップからドロップジャンプ
実験的:グループ9
30cmステップ 100回
ステップからドロップジャンプ
NO_INTERVENTION:グループ10
コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠:9 か月時のベースラインの骨密度からの変化
二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) を使用した骨密度
9 か月時のベースラインの骨密度からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨のリモデリング
時間枠:ベースラインの骨形成および骨吸収マーカーからの 9 か月での変化
血液中の骨形成および吸収マーカー
ベースラインの骨形成および骨吸収マーカーからの 9 か月での変化
骨の強さ
時間枠:9 か月でのベースラインの大腿骨強度指数からの変化
DXA スキャンから計算された大腿骨強度指数 (FSI)
9 か月でのベースラインの大腿骨強度指数からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kara A Witzke, PhD、Oregon State University - Cascades

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年9月28日

一次修了 (実際)

2012年6月13日

研究の完了 (実際)

2012年6月13日

試験登録日

最初に提出

2018年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月26日

最初の投稿 (実際)

2018年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月24日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1SC3GM084705 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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