Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky skákání na zdraví kostí u mladých žen

24. července 2019 aktualizováno: Kara Witzke, California State University, San Marcos

Účinky skákání v závislosti na dávce na zdraví kostí u premenopauzálních žen

Tato studie hodnotí dlouhodobé, na dávce závislé účinky skákání na zdraví kostí u mladých žen. Ženy budou rozděleny do 9 skupin s různou výškou skoku a opakováním, přičemž desátá skupina bude sloužit jako kontrola.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 1 milion zlomenin kyčle a páteře každý rok souvisí s osteoporózou, onemocněním nízké kostní hmoty, které přispívá ke zvýšené nemocnosti, úmrtnosti a ekonomické zátěži našeho lékařského systému. Účinné nízkonákladové preventivní strategie, jako je cvičení zatěžující kosti, by mohly snížit výskyt osteoporotických zlomenin bez zvýšení nákladů na léčbu a poskytnout alternativu k farmakoterapii. Bylo prokázáno, že aktivita spojená s velkými silami, jako je rychlý běh a skákání, zvyšuje kostní hmotu kyčle o 1,2 až 4 % u premenopauzálních žen, což se může promítnout do 20 až 30% snížení rizika zlomeniny kyčle. Cvičení s velkým dopadem může navíc přinést výhody, které se udrží dlouhodobě. Konkrétní cvičební předpis pro zlepšení zdraví kostí však nebyl stanoven.

Dosud žádná studie nezkoumala interaktivní účinky velikosti skoku (výška) a počtu skoků (opakování) na minerální hustotu kostí systematickým měněním výšky a počtu provedených skoků. Kromě toho žádná studie nehodnotila účinky zátěžového cvičení na více ukazatelů zdraví kostí, aby bylo možné kvantifikovat účinky cvičení na pevnost kostí, kromě hustoty kostních minerálů. Stanovení optimální dávky skokového cvičení pro zlepšení pevnosti kostí umožní výzkumníkům určit konkrétní předpis cvičení pro zdraví kostí u premenopauzálních žen a bude užitečné v budoucích projektech, které zamýšlejí využít trénink skoků k cílení na zdraví kostí. Dlouhodobým cílem této linie výzkumu je zjistit, jak nárazové zatížení zlepšuje kvalitu kosti, aby se nakonec snížilo riziko zlomenin.

Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná studie k porovnání účinků 9měsíčního cvičebního programu pod dohledem s použitím tří úrovní velikosti zátěže (4", 8", 12" výška skoku) a tří opakování zátěže (10, 50, 100 skoků na sezení), na třech dimenzích zdraví kostí (hustota kostí, remodelace a síla) u 300 premenopauzálních žen ve věku 18-42 let. Hustota kostí je nejrozšířenější dimenzí zdraví kostí a klinicky uznávaným indexem rizika zlomenin. Remodelace kosti odráží dynamický stav kosti a může předpovídat riziko zlomenin nezávisle na hustotě kosti. Síla kosti, reprezentovaná indexem pevnosti femuru, je odrazem geometrie a strukturální kompetence kosti.

Nízkonákladové strategie prevence osteoporózy včetně skákacích cvičení by mohly snížit výskyt osteoporotických zlomenin bez zvýšení nákladů na léčbu a poskytnout alternativu k farmakoterapii. Tento projekt umožní výzkumníkům určit minimální účinnou dávku skákacího cvičení potřebnou ke zlepšení zdraví kostí u premenopauzálních žen a povede k budoucímu výzkumu, jak cvičení zlepšuje kvalitu kostí a snižuje riziko zlomenin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

357

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premenopauza s anamnézou pravidelné menstruace (10-12 cyklů/rok)

Kritéria vyloučení:

  • Současné kouření
  • Obezita (BMI > 30 kg/m2) nebo podváha (BMI < 18 kg/m2)
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují kostní metabolismus, včetně hormonů štítné žlázy, thiazidových diuretik, inhibitorů aromatázy, hormonální substituční terapie, selektivních modulátorů estrogenových receptorů (SERMS) a bisfosfonátů během předchozích 6 měsíců. (Poznámka: Ženy, které v současnosti užívají hormonální antikoncepci (např. estrogen, progesteron, depotní medroxyprogesteron acetát) po dobu alespoň 12 předchozích měsíců nebudou vyloučeni z účasti, ale budou požádáni, aby pokračovali ve své stávající metodě po celou dobu studie).
  • Chronické poruchy, které ovlivňují metabolismus kostí a/nebo schopnost účastnit se cvičení, jako je diabetes, hyperparatyreóza, nekontrolovaná hypotyreóza, potíže s rovnováhou, užívání narkotik.
  • Pravidelná účast na cvičení spojeném s velkým objemem skákání (tj. volejbal, basketbal, nárazový aerobik, plyometrie, gymnastika atd.) v posledním roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
Krok 10 cm, 10 opakování
Drop skok z kroku
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
Krok 10 cm, 50 opakování
Drop skok z kroku
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 3
Krok 10 cm, 100 opakování
Drop skok z kroku
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 4
Krok 20 cm, 10 opakování
Drop skok z kroku
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 5
Krok 20 cm, 50 opakování
Drop skok z kroku
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 6
Krok 20 cm, 100 opakování
Drop skok z kroku
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 7
Krok 30 cm, 10 opakování
Drop skok z kroku
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 8
Krok 30 cm, 50 opakování
Drop skok z kroku
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 9
Krok 30 cm, 100 opakování
Drop skok z kroku
NO_INTERVENTION: Skupina 10
Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: Změna od výchozí kostní minerální hustoty po 9 měsících
Minerální hustota kostí pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DXA)
Změna od výchozí kostní minerální hustoty po 9 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remodelace kostí
Časové okno: Změna od výchozích markerů tvorby a resorpce kosti po 9 měsících
Markery tvorby a resorpce kostí v krvi
Změna od výchozích markerů tvorby a resorpce kosti po 9 měsících
Pevnost kostí
Časové okno: Změna od výchozího indexu síly stehenní kosti po 9 měsících
Index pevnosti femuru (FSI) vypočítaný z DXA skenu
Změna od výchozího indexu síly stehenní kosti po 9 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. září 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1SC3GM084705 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skok

Předplatit