Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del salto sulla salute delle ossa nelle giovani donne

24 luglio 2019 aggiornato da: Kara Witzke, California State University, San Marcos

Effetti dose-dipendenti del salto sulla salute delle ossa nelle donne in premenopausa

Questo studio valuta gli effetti longitudinali e dose-dipendenti del salto sulla salute delle ossa nelle giovani donne. Le donne saranno divise in 9 gruppi di diversa altezza di salto e ripetizioni, con un decimo gruppo che servirà da controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre 1 milione di fratture dell'anca e della colonna vertebrale ogni anno sono associate all'osteoporosi, una malattia caratterizzata da ridotta massa ossea che contribuisce ad aumentare la morbilità, la mortalità e la pressione economica sul nostro sistema medico. Efficaci strategie di prevenzione a basso costo come l'esercizio di carico osseo, potrebbero ridurre l'incidenza delle fratture osteoporotiche senza un aumento dei costi medici e fornire un'alternativa alla terapia farmacologica. È stato dimostrato che l'attività associata a forze di elevata entità come la corsa veloce e il salto aumentano la massa ossea dell'anca dell'1,2% -4% nelle donne in premenopausa, il che può tradursi in una riduzione del 20-30% del rischio di frattura dell'anca. Inoltre, l'esercizio ad alto impatto può anche produrre benefici che si mantengono a lungo termine. Tuttavia, non è stata determinata una specifica prescrizione di esercizi per migliorare la salute delle ossa.

Ad oggi, nessuno studio ha esaminato gli effetti interattivi della grandezza del salto (altezza) e del numero di salti (ripetizioni) sulla densità minerale ossea variando sistematicamente l'altezza e il numero di salti eseguiti. Inoltre, nessuno studio ha valutato gli effetti dell'esercizio di carico su molteplici misure di salute delle ossa, al fine di quantificare gli effetti dell'esercizio sulla forza ossea, a parte la densità minerale ossea. Determinare la dose ottimale di esercizi di salto per migliorare la forza ossea consentirà ai ricercatori di determinare una specifica prescrizione di esercizi per la salute delle ossa nelle donne in premenopausa e sarà utile in progetti futuri che intendono utilizzare l'allenamento di salto per mirare alla salute delle ossa. L'obiettivo a lungo termine di questa linea di ricerca è determinare in che modo il carico da impatto migliora la qualità dell'osso per ridurre in ultima analisi il rischio di fratture.

Questo studio è una prova randomizzata, controllata, per confrontare gli effetti di un programma di esercizi supervisionato di 9 mesi utilizzando tre livelli di grandezza del carico (4", 8", 12" altezza del salto) e tre ripetizioni del carico (10, 50, 100 salti per sessione), su tre dimensioni della salute ossea (densità ossea, rimodellamento e forza) in 300 donne in premenopausa di età compresa tra 18 e 42 anni. La densità ossea è la dimensione più ampiamente riconosciuta della salute delle ossa e l'indice di rischio di frattura clinicamente accettato. Il rimodellamento osseo riflette lo stato dinamico dell'osso e può prevedere il rischio di fratture indipendentemente dalla densità ossea. La forza ossea, rappresentata dall'indice di forza del femore, è un riflesso della geometria e della competenza strutturale dell'osso.

Le strategie di prevenzione dell'osteoporosi a basso costo, compresi gli esercizi di salto, potrebbero ridurre l'incidenza delle fratture osteoporotiche senza un aumento dei costi medici e fornire un'alternativa alla terapia farmacologica. Questo progetto consentirà ai ricercatori di determinare la dose minima efficace di esercizio di salto necessaria per favorire la salute delle ossa nelle donne in premenopausa e porterà a ricerche future su come l'esercizio migliora la qualità delle ossa e riduce il rischio di fratture.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

357

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Premenopausa con una storia di mestruazioni regolari (10-12 cicli/anno)

Criteri di esclusione:

  • Fumo attuale
  • Obesità (BMI > 30 kg/m2) o sottopeso (BMI < 18 kg/m2)
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo inclusi ormone tiroideo, diuretici tiazidici, inibitori dell'aromatasi, terapia ormonale sostitutiva, modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERMS) e bifosfonati nei 6 mesi precedenti. (Nota: le donne che attualmente usano il controllo delle nascite ormonale (ad es. estrogeni, progesterone, depot medrossiprogesterone acetato) per almeno i 12 mesi precedenti non saranno esclusi dalla partecipazione, ma verrà chiesto di continuare con il loro metodo attuale per tutto il periodo di studio).
  • Disturbi cronici che influenzano il metabolismo osseo e/o la capacità di partecipare all'allenamento fisico come diabete, iperparatiroidismo, ipotiroidismo non controllato, difficoltà di equilibrio, uso di farmaci narcotici.
  • Partecipazione regolare a esercizi associati a un grande volume di salti (ad es. Pallavolo, pallacanestro, aerobica ad alto impatto, pliometria, ginnastica, ecc.) nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo 1
Passo di 10 cm, 10 ripetizioni
Drop jump dal gradino
SPERIMENTALE: Gruppo 2
Passo di 10 cm, 50 ripetizioni
Drop jump dal gradino
SPERIMENTALE: Gruppo 3
Passo di 10 cm, 100 ripetizioni
Drop jump dal gradino
SPERIMENTALE: Gruppo 4
Passo di 20 cm, 10 ripetizioni
Drop jump dal gradino
SPERIMENTALE: Gruppo 5
Passo di 20 cm, 50 ripetizioni
Drop jump dal gradino
SPERIMENTALE: Gruppo 6
Passo di 20 cm, 100 ripetizioni
Drop jump dal gradino
SPERIMENTALE: Gruppo 7
Passo di 30 cm, 10 ripetizioni
Drop jump dal gradino
SPERIMENTALE: Gruppo 8
Passo di 30 cm, 50 ripetizioni
Drop jump dal gradino
SPERIMENTALE: Gruppo 9
Passo di 30 cm, 100 ripetizioni
Drop jump dal gradino
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo 10
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Variazione dalla densità minerale ossea basale a 9 mesi
Densità minerale ossea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Variazione dalla densità minerale ossea basale a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimodellamento osseo
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla formazione ossea basale e ai marcatori di riassorbimento a 9 mesi
Marcatori di formazione e riassorbimento osseo nel sangue
Variazione rispetto alla formazione ossea basale e ai marcatori di riassorbimento a 9 mesi
Forza ossea
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di forza del femore al basale a 9 mesi
Indice di forza del femore (FSI) calcolato dalla scansione DXA
Variazione dall'indice di forza del femore al basale a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 settembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1SC3GM084705 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salto

Sottoscrivi