Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af spring på knoglesundhed hos unge kvinder

24. juli 2019 opdateret af: Kara Witzke, California State University, San Marcos

Dosisafhængige virkninger af spring på knoglesundhed hos præmenopausale kvinder

Denne undersøgelse evaluerer de longitudinelle, dosisafhængige virkninger af spring på knoglesundheden hos unge kvinder. Kvinderne vil blive opdelt i 9 grupper med varierende springhøjde og gentagelser, hvor en tiende gruppe fungerer som kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over 1 million hofte- og rygsøjlebrud hvert år er forbundet med osteoporose, en sygdom med lav knoglemasse, der bidrager til øget sygelighed, dødelighed og økonomisk belastning af vores medicinske system. Effektive, billige forebyggelsesstrategier, såsom knoglebelastende træning, kan sænke forekomsten af ​​osteoporotiske frakturer uden en stigning i medicinske omkostninger og udgøre et alternativ til lægemiddelbehandling. Aktivitet forbundet med kræfter i høj størrelse, såsom hurtigt løb og hop, har vist sig at øge hofteknoglemassen med 1,2%-4% hos præmenopausale kvinder, hvilket kan udmønte sig i en 20-30% reduktion af risikoen for hoftebrud. Derudover kan træning med høj effekt også give fordele, der opretholdes på lang sigt. Der er dog ikke fastlagt en specifik træningsrecept til forbedring af knoglesundheden.

Til dato har ingen enkelt undersøgelse undersøgt de interaktive effekter af springstørrelse (højde) og springtal (gentagelser) på knoglemineraltæthed ved systematisk at variere højden og antallet af udførte spring. Derudover har ingen undersøgelse evalueret virkningerne af belastende træning på flere mål for knoglesundhed for at kvantificere virkningerne af træning på knoglestyrke, bortset fra knoglemineraltæthed. Fastlæggelse af den optimale dosis springtræning til forbedring af knoglestyrken vil give efterforskerne mulighed for at bestemme en specifik træningsrecept for knoglesundhed hos præmenopausale kvinder og vil være nyttig i fremtidige projekter, der har til hensigt at anvende springtræning for at målrette knoglesundhed. Det langsigtede mål med denne forskningslinje er at bestemme, hvordan effektbelastning forbedrer knoglekvaliteten for i sidste ende at reducere frakturrisiko.

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret forsøg til at sammenligne effekterne af et 9-måneders overvåget træningsprogram ved hjælp af tre niveauer af belastningsstørrelse (4", 8", 12" springhøjde) og tre belastningsgentagelser (10, 50, 100 spring pr. session), om tre dimensioner af knoglesundhed (knogletæthed, ombygning og styrke) hos 300 præmenopausale kvinder i alderen 18-42 år. Knogletæthed er den mest anerkendte dimension af knoglesundhed og klinisk accepteret indeks for frakturrisiko. Knogleombygning afspejler knoglens dynamiske tilstand og kan forudsige frakturrisiko uafhængigt af knogletæthed. Knoglestyrke, repræsenteret ved Femur Strength Index, er en afspejling af knoglernes geometri og strukturelle kompetence.

Billige forebyggelsesstrategier for osteoporose, herunder springøvelser, kan sænke forekomsten af ​​osteoporotiske frakturer uden en stigning i medicinske omkostninger og udgøre et alternativ til lægemiddelbehandling. Dette projekt vil give efterforskerne mulighed for at bestemme den mindste effektive dosis af springtræning, der kræves for at gavne knoglesundheden hos præmenopausale kvinder, og vil føre til fremtidig forskning i, hvordan træning forbedrer knoglekvaliteten og reducerer risikoen for frakturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

357

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausal med en historie med regelmæssig menstruation (10-12 cyklusser/år)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel rygning
  • Fedme (BMI > 30 kg/m2) eller undervægtig (BMI < 18 kg/m2)
  • Brug af medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen, herunder thyreoideahormon, thiaziddiuretika, aromatasehæmmere, hormonsubstitutionsterapi, selektive østrogenreceptormodulatorer (SERMS) og bisfosfonater inden for de foregående 6 måneder. (Bemærk: Kvinder, der i øjeblikket bruger hormonel prævention (f.eks. østrogen, progesteron, depot medroxyprogesteronacetat) i mindst de foregående 12 måneder vil ikke blive udelukket fra deltagelse, men vil blive bedt om at fortsætte med deres nuværende metode gennem hele undersøgelsesperioden).
  • Kroniske lidelser, der påvirker knoglestofskiftet og/eller evnen til at deltage i træningstræning såsom diabetes, hyperparathyroidisme, ukontrolleret hypothyroidisme, balancebesvær, brug af narkotisk medicin.
  • Regelmæssig deltagelse i motion i forbindelse med en stor mængde spring (dvs. volleyball, basketball, aerobic med høj effekt, plyometri, gymnastik osv.) inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
10 cm skridt, 10 reps
Drop hoppe fra trin
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
10 cm skridt, 50 reps
Drop hoppe fra trin
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3
10 cm skridt, 100 reps
Drop hoppe fra trin
EKSPERIMENTEL: Gruppe 4
20 cm skridt, 10 reps
Drop hoppe fra trin
EKSPERIMENTEL: Gruppe 5
20 cm skridt, 50 reps
Drop hoppe fra trin
EKSPERIMENTEL: Gruppe 6
20 cm skridt, 100 reps
Drop hoppe fra trin
EKSPERIMENTEL: Gruppe 7
30 cm skridt, 10 reps
Drop hoppe fra trin
EKSPERIMENTEL: Gruppe 8
30 cm skridt, 50 reps
Drop hoppe fra trin
EKSPERIMENTEL: Gruppe 9
30 cm skridt, 100 reps
Drop hoppe fra trin
NO_INTERVENTION: Gruppe 10
Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Ændring fra baseline knoglemineraltæthed efter 9 måneder
Knoglemineraltæthed ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Ændring fra baseline knoglemineraltæthed efter 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ombygning af knogler
Tidsramme: Ændring fra baseline knogledannelse og resorptionsmarkører efter 9 måneder
Knogledannelse og resorptionsmarkører i blod
Ændring fra baseline knogledannelse og resorptionsmarkører efter 9 måneder
Knoglestyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline lårbensstyrkeindeks ved 9 måneder
Femur styrkeindeks (FSI) beregnet ud fra DXA scanning
Ændring fra baseline lårbensstyrkeindeks ved 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1SC3GM084705 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoppe

3
Abonner