- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03413540
Hyppäämisen vaikutukset nuorten naisten luuston terveyteen
Annosriippuvaiset hyppäämisen vaikutukset luuston terveyteen premenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli miljoona lonkka- ja selkärangan murtumaa joka vuosi liittyy osteoporoosiin, matalan luumassan sairauteen, joka lisää sairastuvuutta, kuolleisuutta ja taloudellista rasitusta lääketieteellisessä järjestelmässämme. Tehokkaat edulliset ehkäisystrategiat, kuten luuta kuormittava harjoittelu, voisivat vähentää osteoporoottisten murtumien ilmaantuvuutta ilman lääkekulujen nousua ja tarjota vaihtoehdon lääkehoidolle. Suuriin voimiin liittyvän aktiivisuuden, kuten nopean juoksun ja hyppäämisen, on osoitettu lisäävän lonkan luumassaa 1,2–4 % premenopausaalisilla naisilla, mikä voi vähentää lonkkamurtumariskiä 20–30 %. Lisäksi suurivaikutteinen harjoittelu voi myös tuottaa etuja, jotka säilyvät pitkällä aikavälillä. Tarkkaa harjoitusreseptiä luuston terveyden parantamiseksi ei kuitenkaan ole määritetty.
Tähän mennessä yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu hypyn suuruuden (korkeus) ja hyppyjen lukumäärän (toistojen) interaktiivisia vaikutuksia luun mineraalitiheyteen vaihtelemalla systemaattisesti suoritettujen hyppyjen korkeutta ja määrää. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu kuormittavan harjoittelun vaikutuksia useisiin luuston terveyteen liittyviin mittareihin, jotta voitaisiin kvantifioida harjoituksen vaikutuksia luun lujuuteen luun mineraalitiheyttä lukuun ottamatta. Optimaalisen hyppyharjoituksen annoksen määrittäminen luuston lujuuden parantamiseksi antaa tutkijoille mahdollisuuden määrittää tietyn harjoitusreseptin luuston terveydelle premenopausaalisilla naisilla, ja se on hyödyllinen tulevissa projekteissa, joissa aiotaan käyttää hyppyharjoitusta luuston terveyteen. Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, kuinka iskukuormitus parantaa luun laatua ja vähentää lopulta murtumariskiä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan 9 kuukauden valvotun harjoitusohjelman vaikutuksia käyttämällä kolmea kuormitustasoa (4, 8, 12 tuuman hyppykorkeus) ja kolmea kuormitustoistoa (10, 50, 100 hyppyä). per istunto), kolmella luun terveyden ulottuvuudella (luun tiheys, uusiutuminen ja lujuus) 300 premenopausaalisella naisella, iältään 18–42 vuotta. Luutiheys on laajimmin tunnustettu luuston terveyden mitta ja kliinisesti hyväksytty murtumariskin indeksi. Luun uusiutuminen heijastaa luun dynaamista tilaa ja voi ennustaa murtumariskin luun tiheydestä riippumatta. Luun vahvuus, jota edustaa reisiluun vahvuusindeksi, heijastaa luun geometriaa ja rakenteellista osaamista.
Halvat osteoporoosin ehkäisystrategiat, mukaan lukien hyppyharjoitukset, voivat vähentää osteoporoosin aiheuttamien murtumien ilmaantuvuutta ilman lääkekulujen nousua ja tarjota vaihtoehdon lääkehoidolle. Tämän hankkeen avulla tutkijat voivat määrittää pienimmän tehokkaan annoksen hyppyharjoitusta, joka tarvitaan parantamaan luuston terveyttä premenopausaalisilla naisilla, ja johtaa tulevaan tutkimukseen siitä, kuinka liikunta parantaa luun laatua ja vähentää murtumariskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalinen, jolla on ollut säännölliset kuukautiset (10-12 sykliä/vuosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakointi
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2) tai alipaino (BMI < 18 kg/m2)
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien kilpirauhashormoni, tiatsididiureetit, aromataasi-inhibiittorit, hormonikorvaushoito, selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit (SERMS) ja bisfosfonaatit viimeisen 6 kuukauden aikana. (Huomaa: naiset käyttävät tällä hetkellä hormonaalista ehkäisyä (esim. estrogeeni, progesteroni, depot medroksiprogesteroniasetaatti) vähintään edellisen 12 kuukauden ajan, ei suljeta pois osallistumisesta, vaan heitä pyydetään jatkamaan nykyisellä menetelmällään koko tutkimusjakson ajan).
- Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan ja/tai kykyyn osallistua harjoitteluun, kuten diabetes, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta, hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta, tasapainovaikeudet, huumausaineiden käyttö.
- Säännöllinen osallistuminen harjoituksiin, joihin liittyy suuri määrä hyppyjä (esim. lentopallo, koripallo, voimakas aerobic, plyometria, voimistelu jne.) viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
10 cm askel, 10 toistoa
|
Pudotushyppy askeleelta
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
10 cm askel, 50 toistoa
|
Pudotushyppy askeleelta
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 3
10 cm askel, 100 toistoa
|
Pudotushyppy askeleelta
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 4
20 cm askel, 10 toistoa
|
Pudotushyppy askeleelta
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 5
20 cm askel, 50 toistoa
|
Pudotushyppy askeleelta
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 6
20 cm askel, 100 toistoa
|
Pudotushyppy askeleelta
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 7
30 cm askel, 10 toistoa
|
Pudotushyppy askeleelta
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 8
30 cm askel, 50 toistoa
|
Pudotushyppy askeleelta
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 9
30 cm askel, 100 toistoa
|
Pudotushyppy askeleelta
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 10
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Muutos luun mineraalitiheyden lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Luun mineraalitiheys kaksoisenergian röntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Muutos luun mineraalitiheyden lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun uudistaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta luunmuodostukseen ja resorptiomarkkereihin 9 kuukauden kohdalla
|
Luun muodostuminen ja resorptiomerkit veressä
|
Muutos lähtötilanteesta luunmuodostukseen ja resorptiomarkkereihin 9 kuukauden kohdalla
|
Luun vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen reisiluun vahvuusindeksistä 9 kuukauden kohdalla
|
Reisiluun voimakkuusindeksi (FSI) laskettu DXA-skannauksesta
|
Muutos lähtötilanteen reisiluun vahvuusindeksistä 9 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1SC3GM084705 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypätä
-
University of MiamiEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1Yhdysvallat
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekrytointiPainonpudotusYhdysvallat
-
Permedica spaEi vielä rekrytointiaTäydellinen lonkkanivelleikkausItalia
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaSyöpä | Hematologia | Syövän jälkeinenRanska
-
University College CopenhagenUniversity of Copenhagen; UCL University College, DenmarkRekrytointiAkateeminen suoritusTanska
-
University of Missouri-ColumbiaRobert C. Atkins FoundationValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi