- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03413540
Az ugrás hatásai a fiatal nők csontjainak egészségére
Az ugrás dózisfüggő hatásai a csontok egészségére premenopauzális nőknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Évente több mint 1 millió csípő- és gerinctörés társul csontritkulással, egy alacsony csonttömegű betegséggel, amely hozzájárul a megnövekedett morbiditáshoz, mortalitáshoz és egészségügyi rendszerünk gazdasági megterheléséhez. A hatékony, olcsó megelőzési stratégiák, mint például a csontterheléses gyakorlatok, csökkenthetik az osteoporosisos törések előfordulását az orvosi költségek növekedése nélkül, és alternatívát jelenthetnek a gyógyszeres terápia helyett. Kimutatták, hogy a nagy erőhatásokhoz kapcsolódó tevékenység, mint például a gyors futás és ugrás, 1,2–4%-kal növeli a csípőcsont tömegét premenopauzális nőknél, ami a csípőtörés kockázatának 20-30%-os csökkenését eredményezheti. Ezen túlmenően a nagy hatású gyakorlatok olyan előnyökkel is járhatnak, amelyek hosszú távon megmaradnak. A csontok egészségének javítására vonatkozó konkrét gyakorlati receptet azonban nem határoztak meg.
A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az ugrások nagyságának (magasságának) és az ugrások számának (ismétlések) interaktív hatásait a csont ásványianyag-sűrűségére az elvégzett ugrások magasságának és számának szisztematikus változtatásával. Ezen túlmenően egyetlen tanulmány sem értékelte a terheléses gyakorlatok hatását a csontok egészségének többféle mérésére annak érdekében, hogy számszerűsítsék a testmozgás csonterőre gyakorolt hatását, a csont ásványianyag-sűrűségén kívül. Az ugrásgyakorlatok optimális dózisának meghatározása a csontszilárdság javítása érdekében lehetővé teszi a kutatók számára, hogy meghatározzák a menopauza előtti nők csontjainak egészségére vonatkozó speciális gyakorlati előírást, és hasznos lesz a jövőbeni projektekben, amelyek ugrás edzést kívánnak alkalmazni a csontok egészségének megcélzása érdekében. Ennek a kutatási vonalnak a hosszú távú célja annak meghatározása, hogy az ütési terhelés hogyan javítja a csontminőséget, hogy végül csökkentse a törések kockázatát.
Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött kísérlet egy 9 hónapos felügyelt edzésprogram hatásainak összehasonlítására, három nagyságú terhelési szint (4", 8", 12" ugrási magasság) és három terhelési ismétlés (10, 50, 100 ugrás) alkalmazásával. ülésenként), a csontok egészségének három dimenziójáról (csontsűrűség, átalakulás és erősség) 300, menopauza előtti, 18-42 éves nőnél. A csontsűrűség a csontok egészségének legszélesebb körben elismert dimenziója és a törési kockázat klinikailag elfogadott indexe. A csontremodelling tükrözi a csont dinamikus állapotát, és a csontsűrűségtől függetlenül előre jelezheti a törés kockázatát. A csontszilárdság, amelyet a combcsont erősségi indexe képvisel, a csont geometriáját és szerkezeti kompetenciáját tükrözi.
Az olcsó csontritkulás-megelőzési stratégiák, beleértve az ugráló gyakorlatokat, csökkenthetik a csontritkulás okozta törések előfordulását az orvosi költségek növekedése nélkül, és alternatívát jelenthetnek a gyógyszeres terápia helyett. Ez a projekt lehetővé teszi a kutatók számára, hogy meghatározzák az ugráló gyakorlatok minimális hatásos dózisát, amely szükséges a menopauza előtti nők csontjainak egészségének javításához, és jövőbeli kutatásokhoz vezet majd, hogy a gyakorlat hogyan javítja a csontminőséget és csökkenti a törések kockázatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menstruáció előtti időszak, rendszeres menstruációval (10-12 ciklus/év)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányzás
- Elhízás (BMI > 30 kg/m2) vagy alulsúly (BMI < 18 kg/m2)
- A csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek, köztük a pajzsmirigyhormon, a tiazid diuretikumok, az aromatázgátlók, a hormonpótló terápia, a szelektív ösztrogénreceptor modulátorok (SERMS) és a biszfoszfonátok alkalmazása az elmúlt 6 hónapban. (Megjegyzés: A jelenleg hormonális fogamzásgátlót használó nők (pl. ösztrogén, progeszteron, depot medroxiprogeszteron-acetát) legalább az előző 12 hónapban nem zárják ki a részvételből, hanem arra kérik őket, hogy folytassák jelenlegi módszerüket a vizsgálati időszak alatt).
- Krónikus rendellenességek, amelyek befolyásolják a csontanyagcserét és/vagy az edzésben való részvétel képességét, mint például a cukorbetegség, a hyperparathyreosis, a kontrollálatlan hypothyreosis, az egyensúlyi nehézségek, a kábítószer-használat.
- Rendszeres részvétel az elmúlt évben nagy mennyiségű ugrással kapcsolatos testmozgásban (például röplabda, kosárlabda, nagy hatású aerobik, plyometria, gimnasztika stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport
10 cm-es lépés, 10 ismétlés
|
Drop ugrás lépésről
|
|
KÍSÉRLETI: 2. csoport
10 cm-es lépés, 50 ismétlés
|
Drop ugrás lépésről
|
|
KÍSÉRLETI: 3. csoport
10 cm-es lépés, 100 ismétlés
|
Drop ugrás lépésről
|
|
KÍSÉRLETI: 4. csoport
20 cm-es lépés, 10 ismétlés
|
Drop ugrás lépésről
|
|
KÍSÉRLETI: 5. csoport
20 cm-es lépés, 50 ismétlés
|
Drop ugrás lépésről
|
|
KÍSÉRLETI: 6. csoport
20 cm-es lépés, 100 ismétlés
|
Drop ugrás lépésről
|
|
KÍSÉRLETI: 7. csoport
30 cm-es lépés, 10 ismétlés
|
Drop ugrás lépésről
|
|
KÍSÉRLETI: 8. csoport
30 cm-es lépés, 50 ismétlés
|
Drop ugrás lépésről
|
|
KÍSÉRLETI: 9. csoport
30 cm-es lépés, 100 ismétlés
|
Drop ugrás lépésről
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 10. csoport
Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség
Időkeret: Változás a kiindulási csontsűrűséghez képest 9 hónap után
|
Csont ásványsűrűség kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA) segítségével
|
Változás a kiindulási csontsűrűséghez képest 9 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontátalakítás
Időkeret: Változás a kiindulási csontképződéshez és reszorpciós markerekhez képest 9 hónapnál
|
Csontképződés és reszorpciós markerek a vérben
|
Változás a kiindulási csontképződéshez és reszorpciós markerekhez képest 9 hónapnál
|
|
Csont erőssége
Időkeret: Változás a kiindulási combcsont erősségi indexhez képest 9 hónap után
|
A combcsont erősségi indexe (FSI) a DXA szkennelésből számított
|
Változás a kiindulási combcsont erősségi indexhez képest 9 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1SC3GM084705 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .