Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hoppning på benhälsa hos unga kvinnor

24 juli 2019 uppdaterad av: Kara Witzke, California State University, San Marcos

Dosberoende effekter av hoppning på benhälsa hos premenopausala kvinnor

Denna studie utvärderar de longitudinella, dosberoende effekterna av att hoppa på benhälsan hos unga kvinnor. Kvinnorna kommer att delas in i 9 grupper med varierande hopphöjd och repetitioner, med en tionde grupp som kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Över 1 miljon höft- och ryggradsfrakturer varje år är förknippade med osteoporos, en sjukdom med låg benmassa som bidrar till ökad sjuklighet, dödlighet och ekonomisk påfrestning på vårt medicinska system. Effektiva förebyggande strategier till låg kostnad, såsom benbelastningsövningar, skulle kunna sänka förekomsten av osteoporotiska frakturer utan ökade medicinska kostnader och utgöra ett alternativ till läkemedelsbehandling. Aktivitet associerad med krafter av hög styrka som snabb löpning och hoppning har visat sig öka höftbensmassan med 1,2%-4% hos premenopausala kvinnor, vilket kan översättas till en 20-30% minskning av risken för höftfraktur. Dessutom kan träning med hög effekt också ge fördelar som bibehålls på lång sikt. Ett specifikt träningsrecept för att förbättra benhälsa har dock inte fastställts.

Hittills har ingen enskild studie undersökt de interaktiva effekterna av hoppstorlek (höjd) och hoppantal (repetitioner) på benmineraltäthet genom att systematiskt variera höjden och antalet utförda hopp. Dessutom har ingen studie utvärderat effekterna av belastningsträning på flera mått på benhälsa, för att kvantifiera effekterna av träning på benstyrkan, förutom bentätheten. Att bestämma den optimala dosen av hoppträning för att förbättra benstyrkan kommer att göra det möjligt för utredarna att bestämma ett specifikt träningsrecept för benhälsa hos premenopausala kvinnor och kommer att vara användbart i framtida projekt som avser att använda hoppträning för att rikta in sig på benhälsan. Det långsiktiga målet för denna forskningslinje är att fastställa hur effektbelastning förbättrar benkvaliteten för att i slutändan minska frakturrisken.

Denna studie är en randomiserad, kontrollerad studie för att jämföra effekterna av ett 9-månaders övervakat träningsprogram med tre nivåer av belastningsstorlek (4", 8", 12" hopphöjd) och tre belastningsrepetitioner (10, 50, 100 hopp). per session), om tre dimensioner av benhälsa (bentäthet, ombyggnad och styrka) hos 300 premenopausala kvinnor i åldern 18-42 år. Bentäthet är den mest erkända dimensionen av benhälsa och ett kliniskt accepterat index för frakturrisk. Benremodellering återspeglar benets dynamiska tillstånd och kan förutsäga frakturrisk oberoende av bentäthet. Benstyrka, representerad av Femur Strength Index, är en återspegling av benets geometri och strukturella kompetens.

Lågkostnadsstrategier för förebyggande av osteoporos, inklusive hoppövningar, kan sänka förekomsten av osteoporosfrakturer utan att öka medicinska kostnader och utgöra ett alternativ till läkemedelsbehandling. Detta projekt kommer att göra det möjligt för utredarna att bestämma den minsta effektiva dos av hoppande träning som krävs för att gynna benhälsa hos premenopausala kvinnor och kommer att leda till framtida forskning om hur träning förbättrar benkvaliteten och minskar frakturrisken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

357

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Premenopausal med en historia av regelbunden mens (10-12 cykler/år)

Exklusions kriterier:

  • Aktuell rökning
  • Fetma (BMI > 30 kg/m2) eller undervikt (BMI < 18 kg/m2)
  • Användning av läkemedel som är kända för att påverka benmetabolismen inklusive sköldkörtelhormon, tiaziddiuretika, aromatashämmare, hormonersättningsterapi, selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERMS) och bisfosfonater under de senaste 6 månaderna. (Obs: Kvinnor som för närvarande använder hormonell preventivmedel (t.ex. östrogen, progesteron, depå medroxiprogesteronacetat) för åtminstone de föregående 12 månaderna kommer inte att uteslutas från deltagande, utan kommer att uppmanas att fortsätta med sin nuvarande metod under hela studieperioden).
  • Kroniska störningar som påverkar benmetabolismen och/eller förmågan att delta i träningsträning såsom diabetes, hyperparatyreos, okontrollerad hypotyreos, balanssvårigheter, användning av narkotiska läkemedel.
  • Regelbundet deltagande i träning i samband med en stor volym av hoppning (d.v.s. volleyboll, basket, kraftfull aerobics, plyometri, gymnastik, etc) under det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1
10 cm steg, 10 reps
Släpp hopp från steg
EXPERIMENTELL: Grupp 2
10 cm steg, 50 reps
Släpp hopp från steg
EXPERIMENTELL: Grupp 3
10 cm steg, 100 reps
Släpp hopp från steg
EXPERIMENTELL: Grupp 4
20 cm steg, 10 reps
Släpp hopp från steg
EXPERIMENTELL: Grupp 5
20 cm steg, 50 reps
Släpp hopp från steg
EXPERIMENTELL: Grupp 6
20 cm steg, 100 reps
Släpp hopp från steg
EXPERIMENTELL: Grupp 7
30 cm steg, 10 reps
Släpp hopp från steg
EXPERIMENTELL: Grupp 8
30 cm steg, 50 reps
Släpp hopp från steg
EXPERIMENTELL: Grupp 9
30 cm steg, 100 reps
Släpp hopp från steg
NO_INTERVENTION: Grupp 10
Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: Ändring från benmineraltätheten vid baslinjen vid 9 månader
Benmineraltäthet med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
Ändring från benmineraltätheten vid baslinjen vid 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benombyggnad
Tidsram: Förändring från baslinjen för benbildning och resorptionsmarkörer efter 9 månader
Benbildnings- och resorptionsmarkörer i blod
Förändring från baslinjen för benbildning och resorptionsmarkörer efter 9 månader
Benstyrka
Tidsram: Förändring från baseline lårbensstyrka index vid 9 månader
Femur strength Index (FSI) beräknat från DXA-skanning
Förändring från baseline lårbensstyrka index vid 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 september 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 juni 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

13 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1SC3GM084705 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteoporos, osteopeni

Kliniska prövningar på Hoppa

3
Prenumerera