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Efectos de saltar sobre la salud ósea en mujeres jóvenes

24 de julio de 2019 actualizado por: Kara Witzke, California State University, San Marcos

Efectos dependientes de la dosis de saltar sobre la salud ósea en mujeres premenopáusicas

Este estudio evalúa los efectos longitudinales y dependientes de la dosis de saltar sobre la salud ósea en mujeres jóvenes. Las mujeres se dividirán en 9 grupos de diferentes alturas de salto y repeticiones, con un décimo grupo como control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada año, más de 1 millón de fracturas de cadera y columna están asociadas con la osteoporosis, una enfermedad de baja masa ósea que contribuye a una mayor morbilidad, mortalidad y tensión económica en nuestro sistema médico. Las estrategias de prevención efectivas de bajo costo, como el ejercicio de carga ósea, podrían reducir la incidencia de fracturas osteoporóticas sin aumentar los costos médicos y proporcionar una alternativa a la terapia con medicamentos. Se ha demostrado que la actividad asociada con fuerzas de gran magnitud, como correr y saltar rápidos, aumenta la masa ósea de la cadera entre un 1,2 % y un 4 % en mujeres premenopáusicas, lo que puede traducirse en una reducción del 20 % al 30 % en el riesgo de fractura de cadera. Además, el ejercicio de alto impacto también puede producir beneficios que se mantienen a largo plazo. Sin embargo, no se ha determinado una prescripción de ejercicio específica para mejorar la salud ósea.

Hasta la fecha, ningún estudio individual ha examinado los efectos interactivos de la magnitud del salto (altura) y el número de saltos (repeticiones) sobre la densidad mineral ósea mediante la variación sistemática de la altura y el número de saltos realizados. Además, ningún estudio ha evaluado los efectos del ejercicio de carga en múltiples medidas de la salud ósea, con el fin de cuantificar los efectos del ejercicio en la fuerza ósea, aparte de la densidad mineral ósea. Determinar la dosis óptima de ejercicio de salto para mejorar la fuerza ósea permitirá a los investigadores determinar una prescripción de ejercicio específica para la salud ósea en mujeres premenopáusicas y será útil en proyectos futuros que pretendan emplear el entrenamiento de salto para mejorar la salud ósea. El objetivo a largo plazo de esta línea de investigación es determinar cómo la carga de impacto mejora la calidad del hueso para, en última instancia, reducir el riesgo de fractura.

Este estudio es un ensayo aleatorizado y controlado para comparar los efectos de un programa de ejercicio supervisado de 9 meses usando tres niveles de magnitud de carga (4", 8", 12" de altura de salto) y tres repeticiones de carga (10, 50, 100 saltos por sesión), en tres dimensiones de la salud ósea (densidad ósea, remodelación y fuerza) en 300 mujeres premenopáusicas de 18 a 42 años. La densidad ósea es la dimensión más ampliamente reconocida de la salud ósea y el índice de riesgo de fractura clínicamente aceptado. La remodelación ósea refleja el estado dinámico del hueso y puede predecir el riesgo de fractura independientemente de la densidad ósea. La fuerza del hueso, representada por el índice de fuerza del fémur, es un reflejo de la geometría y la competencia estructural del hueso.

Las estrategias de prevención de la osteoporosis de bajo costo, incluidos los ejercicios de salto, podrían reducir la incidencia de fracturas osteoporóticas sin aumentar los costos médicos y proporcionar una alternativa a la terapia con medicamentos. Este proyecto permitirá a los investigadores determinar la dosis efectiva mínima de ejercicio de salto requerida para beneficiar la salud ósea en mujeres premenopáusicas y conducirá a futuras investigaciones sobre cómo el ejercicio mejora la calidad ósea y reduce el riesgo de fracturas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

357

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Premenopáusicas con antecedentes de menstruaciones regulares (10-12 ciclos/año)

Criterio de exclusión:

  • Tabaquismo actual
  • Obesidad (IMC > 30 kg/m2) o bajo peso (IMC < 18 kg/m2)
  • Uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo óseo, incluida la hormona tiroidea, los diuréticos tiazídicos, los inhibidores de la aromatasa, la terapia de reemplazo hormonal, los moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERMS) y los bisfosfonatos en los 6 meses anteriores. (Nota: las mujeres que actualmente utilizan métodos anticonceptivos hormonales (p. ej., estrógeno, progesterona, acetato de medroxiprogesterona de depósito) durante al menos los 12 meses anteriores no serán excluidos de la participación, pero se les pedirá que continúen con su método actual durante todo el período del estudio).
  • Trastornos crónicos que afectan el metabolismo óseo y/o la capacidad de participar en el entrenamiento físico, como diabetes, hiperparatiroidismo, hipotiroidismo no controlado, dificultades de equilibrio, uso de medicamentos narcóticos.
  • Participación regular en ejercicio asociado con un gran volumen de saltos (es decir, voleibol, baloncesto, aeróbicos de alto impacto, ejercicios pliométricos, gimnasia, etc.) en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Paso de 10 cm, 10 repeticiones
Saltar desde el escalón
EXPERIMENTAL: Grupo 2
Paso de 10 cm, 50 repeticiones
Saltar desde el escalón
EXPERIMENTAL: Grupo 3
Paso de 10 cm, 100 repeticiones
Saltar desde el escalón
EXPERIMENTAL: Grupo 4
Paso de 20 cm, 10 repeticiones
Saltar desde el escalón
EXPERIMENTAL: Grupo 5
Paso de 20 cm, 50 repeticiones
Saltar desde el escalón
EXPERIMENTAL: Grupo 6
Paso de 20 cm, 100 repeticiones
Saltar desde el escalón
EXPERIMENTAL: Grupo 7
Paso de 30 cm, 10 repeticiones
Saltar desde el escalón
EXPERIMENTAL: Grupo 8
Paso de 30 cm, 50 repeticiones
Saltar desde el escalón
EXPERIMENTAL: Grupo 9
Paso de 30 cm, 100 repeticiones
Saltar desde el escalón
SIN INTERVENCIÓN: Grupo 10
Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Cambio desde la densidad mineral ósea basal a los 9 meses
Densidad mineral ósea mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Cambio desde la densidad mineral ósea basal a los 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remodelación ósea
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los marcadores de formación y reabsorción ósea basales a los 9 meses
Marcadores de formación y reabsorción ósea en sangre
Cambio con respecto a los marcadores de formación y reabsorción ósea basales a los 9 meses
Fuerza ósea
Periodo de tiempo: Cambio del índice de fuerza del fémur basal a los 9 meses
Índice de fuerza del fémur (FSI) calculado a partir de la exploración DXA
Cambio del índice de fuerza del fémur basal a los 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de septiembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1SC3GM084705 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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