- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03413540
점프가 젊은 여성의 뼈 건강에 미치는 영향
폐경 전 여성의 뼈 건강에 대한 점핑의 용량 의존적 효과
연구 개요
상세 설명
매년 100만 건 이상의 고관절 및 척추 골절이 골다공증과 관련이 있습니다. 골다공증은 이환율, 사망률 및 의료 시스템의 경제적 부담을 증가시키는 저골량 질환입니다. Bone-loading 운동과 같은 효과적인 저비용 예방 전략은 의료비 증가 없이 골다공증성 골절의 발생률을 낮추고 약물 요법의 대안을 제공할 수 있습니다. 빠른 달리기 및 점프와 같은 높은 강도의 활동과 관련된 활동은 폐경 전 여성의 엉덩이 뼈 질량을 1.2%-4% 증가시켜 엉덩이 골절 위험을 20-30% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 고강도 운동은 장기적으로 유지되는 이점을 생성할 수도 있습니다. 그러나 뼈 건강 개선을 위한 구체적인 운동처방은 정해지지 않았다.
현재까지 수행된 점프의 높이와 횟수를 체계적으로 변화시켜 골밀도에 대한 점프 크기(높이)와 점프 횟수(반복)의 상호 작용 효과를 조사한 단일 연구는 없습니다. 또한 골밀도와 별개로 운동이 골강도에 미치는 영향을 정량화하기 위해 부하 운동이 뼈 건강의 여러 척도에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다. 뼈 강도를 향상시키기 위한 점프 운동의 최적 복용량을 결정하면 조사관은 폐경 전 여성의 뼈 건강을 위한 특정 운동 처방을 결정할 수 있으며 뼈 건강을 목표로 점프 훈련을 사용하려는 향후 프로젝트에 유용할 것입니다. 이 연구 라인의 장기 목표는 충격 하중이 골질을 개선하여 궁극적으로 골절 위험을 줄이는 방법을 결정하는 것입니다.
이 연구는 세 가지 수준의 하중 크기(4", 8", 12" 점프 높이)와 세 가지 하중 반복(10, 50, 100 점프)을 사용하여 9개월 감독 운동 프로그램의 효과를 비교하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 세션당), 18~42세의 폐경 전 여성 300명을 대상으로 뼈 건강의 세 가지 차원(골밀도, 재형성 및 강도)에 대해 조사했습니다. 골밀도는 뼈 건강의 가장 널리 알려진 차원이며 임상적으로 인정되는 골절 위험 지표입니다. 뼈 리모델링은 뼈의 동적 상태를 반영하고 골밀도와 독립적으로 골절 위험을 예측할 수 있습니다. Femur Strength Index로 표현되는 뼈의 강도는 뼈의 기하학과 구조적 역량을 반영합니다.
점핑 운동을 포함한 저비용 골다공증 예방 전략은 의료비 증가 없이 골다공증 골절 발생률을 낮추고 약물 요법의 대안을 제공할 수 있습니다. 이 프로젝트를 통해 조사관은 폐경 전 여성의 뼈 건강에 도움이 되는 데 필요한 점핑 운동의 최소 유효량을 결정할 수 있으며 운동이 뼈의 질을 개선하고 골절 위험을 줄이는 방법에 대한 향후 연구로 이어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 규칙적인 생리(10-12주기/년)의 병력이 있는 폐경 전
제외 기준:
- 현재 흡연
- 비만(BMI > 30kg/m2) 또는 저체중(BMI < 18kg/m2)
- 갑상선 호르몬, 티아지드 이뇨제, 아로마타제 억제제, 호르몬 대체 요법, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERMS) 및 비스포스포네이트를 포함하여 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 지난 6개월 이내에 사용했습니다. (참고: 현재 호르몬 피임법을 사용하는 여성(예: 에스트로겐, 프로게스테론, 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트(depot medroxyprogesterone acetate)는 최소 이전 12개월 동안 참여에서 제외되지 않지만 연구 기간 내내 현재 방법을 계속 사용하도록 요청받습니다.
- 당뇨병, 부갑상선기능항진증, 조절되지 않는 갑상선기능저하증, 균형 장애, 마약 사용과 같이 골대사 및/또는 운동 훈련에 참여하는 능력에 영향을 미치는 만성 장애.
- 지난 1년 동안 많은 양의 점프와 관련된 운동(예: 배구, 농구, 고강도 에어로빅, 플라이오메트릭, 체조 등)에 정기적으로 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
10cm 스텝, 10회 반복
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스텝에서 드롭 점프
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실험적: 그룹 2
10cm 스텝, 50회 반복
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스텝에서 드롭 점프
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실험적: 그룹 3
10cm 스텝, 100회 반복
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스텝에서 드롭 점프
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실험적: 그룹 4
20cm 스텝, 10회 반복
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스텝에서 드롭 점프
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실험적: 그룹 5
20cm 스텝, 50회 반복
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스텝에서 드롭 점프
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실험적: 그룹 6
20cm 스텝, 100회 반복
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스텝에서 드롭 점프
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실험적: 그룹 7
30cm 스텝, 10회 반복
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스텝에서 드롭 점프
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실험적: 그룹 8
30cm 스텝, 50회 반복
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스텝에서 드롭 점프
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실험적: 그룹 9
30cm 스텝, 100회 반복
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스텝에서 드롭 점프
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NO_INTERVENTION: 그룹 10
제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 9개월 시점에서 베이스라인 골밀도로부터의 변화
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Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)를 이용한 골밀도
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9개월 시점에서 베이스라인 골밀도로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 리모델링
기간: 9개월에 기준선 뼈 형성 및 흡수 마커로부터의 변화
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혈액의 뼈 형성 및 흡수 마커
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9개월에 기준선 뼈 형성 및 흡수 마커로부터의 변화
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뼈의 힘
기간: 9개월 시점에서 기준선 대퇴골 강도 지수로부터의 변화
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DXA 스캔에서 계산된 대퇴골 강도 지수(FSI)
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9개월 시점에서 기준선 대퇴골 강도 지수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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