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Efeitos do salto na saúde óssea em mulheres jovens

24 de julho de 2019 atualizado por: Kara Witzke, California State University, San Marcos

Efeitos dependentes da dose de pular na saúde óssea em mulheres na pré-menopausa

Este estudo avalia os efeitos longitudinais dependentes da dose do salto na saúde óssea em mulheres jovens. As mulheres serão divididas em 9 grupos de diferentes alturas de salto e repetições, com um décimo grupo servindo como controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mais de 1 milhão de fraturas de quadril e coluna a cada ano estão associadas à osteoporose, uma doença de baixa massa óssea que contribui para o aumento da morbidade, mortalidade e pressão econômica em nosso sistema médico. Estratégias eficazes de prevenção de baixo custo, como exercícios de carga óssea, podem diminuir a incidência de fraturas osteoporóticas sem aumentar os custos médicos e fornecer uma alternativa à terapia medicamentosa. A atividade associada a forças de alta magnitude, como corrida rápida e salto, demonstrou aumentar a massa óssea do quadril em 1,2% a 4% em mulheres na pré-menopausa, o que pode se traduzir em uma redução de 20 a 30% no risco de fratura do quadril. Além disso, o exercício de alto impacto também pode produzir benefícios que se mantêm a longo prazo. No entanto, uma prescrição específica de exercícios para melhorar a saúde óssea não foi determinada.

Até o momento, nenhum estudo examinou os efeitos interativos da magnitude do salto (altura) e do número de saltos (repetições) na densidade mineral óssea variando sistematicamente a altura e o número de saltos realizados. Além disso, nenhum estudo avaliou os efeitos do exercício de carga em múltiplas medidas de saúde óssea, a fim de quantificar os efeitos do exercício na força óssea, além da densidade mineral óssea. Determinar a dose ideal de exercício de salto para melhorar a força óssea permitirá aos pesquisadores determinar uma prescrição de exercício específica para a saúde óssea em mulheres na pré-menopausa e será útil em projetos futuros que pretendam empregar o treinamento de salto para atingir a saúde óssea. O objetivo de longo prazo desta linha de pesquisa é determinar como a carga de impacto melhora a qualidade óssea para reduzir o risco de fratura.

Este estudo é um estudo randomizado, controlado, para comparar os efeitos de um programa de exercícios supervisionados de 9 meses usando três níveis de magnitude de carga (4", 8", 12" altura do salto) e três repetições de carga (10, 50, 100 saltos por sessão), em três dimensões da saúde óssea (densidade óssea, remodelação e força) em 300 mulheres na pré-menopausa com idade entre 18 e 42 anos. A densidade óssea é a dimensão mais amplamente reconhecida da saúde óssea e índice clinicamente aceito de risco de fratura. A remodelação óssea reflete o estado dinâmico do osso e pode prever o risco de fratura independente da densidade óssea. A resistência óssea, representada pelo Índice de Força do Fêmur, é um reflexo da geometria e competência estrutural do osso.

Estratégias de prevenção de osteoporose de baixo custo, incluindo exercícios de salto, podem diminuir a incidência de fraturas osteoporóticas sem aumentar os custos médicos e fornecer uma alternativa à terapia medicamentosa. Este projeto permitirá que os pesquisadores determinem a dose efetiva mínima de exercício de salto necessária para beneficiar a saúde óssea em mulheres na pré-menopausa e levará a pesquisas futuras sobre como o exercício melhora a qualidade óssea e reduz o risco de fratura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

357

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-menopausa com história de menstruação regular (10-12 ciclos/ano)

Critério de exclusão:

  • Tabagismo atual
  • Obesidade (IMC > 30 kg/m2) ou baixo peso (IMC < 18 kg/m2)
  • Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo, incluindo hormônio tireoidiano, diuréticos tiazídicos, inibidores de aromatase, terapia de reposição hormonal, moduladores seletivos de receptores de estrogênio (SERMS) e bisfosfonatos nos últimos 6 meses. (Observação: mulheres atualmente usando controle de natalidade hormonal (por exemplo, estrogênio, progesterona, acetato de medroxiprogesterona de depósito) por pelo menos 12 meses anteriores não serão excluídos da participação, mas serão solicitados a continuar com seu método atual durante o período do estudo).
  • Distúrbios crônicos que afetam o metabolismo ósseo e/ou a capacidade de participar de treinamento físico, como diabetes, hiperparatireoidismo, hipotireoidismo descontrolado, dificuldades de equilíbrio, uso de medicamentos narcóticos.
  • Participação regular em exercícios associados a um grande volume de saltos (ou seja, vôlei, basquete, aeróbica de alto impacto, pliometria, ginástica, etc.) no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Passo de 10 cm, 10 repetições
Solte o salto da etapa
EXPERIMENTAL: Grupo 2
Passo de 10 cm, 50 repetições
Solte o salto da etapa
EXPERIMENTAL: Grupo 3
Passo de 10 cm, 100 repetições
Solte o salto da etapa
EXPERIMENTAL: Grupo 4
Passo de 20 cm, 10 repetições
Solte o salto da etapa
EXPERIMENTAL: Grupo 5
Passo de 20 cm, 50 repetições
Solte o salto da etapa
EXPERIMENTAL: Grupo 6
Passo de 20 cm, 100 repetições
Solte o salto da etapa
EXPERIMENTAL: Grupo 7
Passo de 30 cm, 10 repetições
Solte o salto da etapa
EXPERIMENTAL: Grupo 8
Passo de 30 cm, 50 repetições
Solte o salto da etapa
EXPERIMENTAL: Grupo 9
Passo de 30 cm, 100 repetições
Solte o salto da etapa
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo 10
Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade mineral óssea
Prazo: Alteração da densidade mineral óssea basal aos 9 meses
Densidade mineral óssea usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Alteração da densidade mineral óssea basal aos 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remodelação óssea
Prazo: Alteração da formação óssea basal e marcadores de reabsorção aos 9 meses
Marcadores de formação e reabsorção óssea no sangue
Alteração da formação óssea basal e marcadores de reabsorção aos 9 meses
Força Óssea
Prazo: Mudança do índice de força do fêmur da linha de base em 9 meses
Índice de força do fêmur (FSI) calculado a partir da varredura DXA
Mudança do índice de força do fêmur da linha de base em 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de setembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

13 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

13 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1SC3GM084705 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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