- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03413540
Effecten van springen op botgezondheid bij jonge vrouwen
Dosisafhankelijke effecten van springen op botgezondheid bij premenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar worden meer dan 1 miljoen heup- en wervelfracturen in verband gebracht met osteoporose, een ziekte met een lage botmassa die bijdraagt aan verhoogde morbiditeit, mortaliteit en economische druk op ons medisch systeem. Effectieve, goedkope preventiestrategieën, zoals oefeningen waarbij de botten belast worden, kunnen de incidentie van osteoporotische fracturen verminderen zonder hogere medische kosten, en kunnen een alternatief bieden voor medicamenteuze therapie. Activiteit geassocieerd met grote krachten zoals snel rennen en springen, heeft aangetoond dat het de heupbotmassa met 1,2% -4% verhoogt bij premenopauzale vrouwen, wat zich kan vertalen in een vermindering van het risico op heupfracturen met 20-30%. Bovendien kan training met hoge impact ook voordelen opleveren die op de lange termijn behouden blijven. Er is echter geen specifiek oefenvoorschrift voor het verbeteren van de botgezondheid vastgesteld.
Tot op heden heeft geen enkele studie de interactieve effecten van de sprongomvang (hoogte) en het aantal sprongen (herhalingen) op de botmineraaldichtheid onderzocht door systematisch de hoogte en het aantal uitgevoerde sprongen te variëren. Bovendien heeft geen enkele studie de effecten van belastingsoefeningen op meerdere metingen van de botgezondheid geëvalueerd om de effecten van lichaamsbeweging op de botsterkte te kwantificeren, afgezien van de botmineraaldichtheid. Het bepalen van de optimale dosis springoefeningen voor het verbeteren van de botsterkte zal de onderzoekers in staat stellen een specifiek oefenvoorschrift voor botgezondheid bij premenopauzale vrouwen te bepalen en zal nuttig zijn in toekomstige projecten die van plan zijn springtraining toe te passen om de botgezondheid te verbeteren. Het langetermijndoel van deze onderzoekslijn is om te bepalen hoe impactbelasting de botkwaliteit verbetert om uiteindelijk het risico op fracturen te verminderen.
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten te vergelijken van een 9 maanden durend oefenprogramma onder toezicht waarbij gebruik wordt gemaakt van drie belastingniveaus (4", 8", 12" spronghoogte) en drie belastingherhalingen (10, 50, 100 sprongen). per sessie), over drie dimensies van botgezondheid (botdichtheid, remodellering en kracht) bij 300 premenopauzale vrouwen van 18-42 jaar. Botdichtheid is de meest algemeen erkende dimensie van botgezondheid en klinisch aanvaarde index van fractuurrisico. Botremodellering weerspiegelt de dynamische toestand van het bot en kan het risico op fracturen voorspellen, onafhankelijk van de botdichtheid. Botsterkte, vertegenwoordigd door Femur Strength Index, is een weerspiegeling van de geometrie en structurele competentie van bot.
Goedkope strategieën om osteoporose te voorkomen, waaronder springoefeningen, kunnen de incidentie van osteoporotische fracturen verminderen zonder hogere medische kosten, en kunnen een alternatief bieden voor medicamenteuze therapie. Dit project stelt de onderzoekers in staat om de minimale effectieve dosis springoefeningen te bepalen die nodig is om de botgezondheid bij premenopauzale vrouwen te bevorderen en zal leiden tot toekomstig onderzoek naar hoe lichaamsbeweging de botkwaliteit verbetert en het risico op breuken vermindert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premenopauzaal met een voorgeschiedenis van regelmatige menstruatie (10-12 cycli/jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Huidig roken
- Obesitas (BMI > 30 kg/m2) of ondergewicht (BMI < 18 kg/m2)
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden, waaronder schildklierhormoon, thiazidediuretica, aromataseremmers, hormoonvervangingstherapie, selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (SERMS) en bisfosfonaten in de afgelopen 6 maanden. (Opmerking: vrouwen die momenteel hormonale anticonceptie gebruiken (bijv. oestrogeen, progesteron, depot medroxyprogesteronacetaat) gedurende ten minste de voorgaande 12 maanden niet worden uitgesloten van deelname, maar zullen worden gevraagd om hun huidige methode gedurende de onderzoeksperiode voort te zetten).
- Chronische aandoeningen die het botmetabolisme en/of het vermogen om deel te nemen aan lichaamsbeweging beïnvloeden, zoals diabetes, hyperparathyreoïdie, ongecontroleerde hypothyreoïdie, evenwichtsproblemen, gebruik van narcotische medicatie.
- Regelmatige deelname aan lichaamsbeweging geassocieerd met veel springen (d.w.z. volleybal, basketbal, high-impact aerobics, plyometrie, gymnastiek, enz.) in het afgelopen jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
Stappen van 10 cm, 10 herhalingen
|
Drop sprong van stap
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2
Stap van 10 cm, 50 herhalingen
|
Drop sprong van stap
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 3
Stap van 10 cm, 100 herhalingen
|
Drop sprong van stap
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 4
Stap van 20 cm, 10 herhalingen
|
Drop sprong van stap
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 5
Stap van 20 cm, 50 herhalingen
|
Drop sprong van stap
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 6
Stap van 20 cm, 100 herhalingen
|
Drop sprong van stap
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 7
Stappen van 30 cm, 10 herhalingen
|
Drop sprong van stap
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 8
Stappen van 30 cm, 50 herhalingen
|
Drop sprong van stap
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 9
Stap van 30 cm, 100 herhalingen
|
Drop sprong van stap
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Groep 10
Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline botmineraaldichtheid na 9 maanden
|
Botmineraaldichtheid met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
|
Verandering ten opzichte van baseline botmineraaldichtheid na 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botremodellering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline markers voor botvorming en resorptie na 9 maanden
|
Markers voor botvorming en resorptie in het bloed
|
Verandering ten opzichte van baseline markers voor botvorming en resorptie na 9 maanden
|
|
Bot sterkte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline femur strength index na 9 maanden
|
Femur strength Index (FSI) berekend op basis van DXA-scan
|
Verandering ten opzichte van baseline femur strength index na 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1SC3GM084705 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Springen
-
University of MiamiVoltooidGeestelijke gezondheid Welzijn 1Verenigde Staten
-
Permedica spaWervingTotale heupartroplastiekItalië
-
University of MemphisUSANA Health SciencesWervingGewichtsverliesVerenigde Staten
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Voltooid
-
Bahçeşehir UniversitySüreyyapaşa Sports ClubVoltooidJump -prestaties, behendigheid, balans, bloedstroombeperking, vermoeidheidKalkoen
-
University Institute of MaiaNog niet aan het wervenFysieke prestatieparametersPortugal
-
Goethe UniversityOnbekendReconstructie van de voorste kruisbandDuitsland
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
Melike Nur EroğluVoltooidSpier schade | Lichamelijke inspanning | Body Mass Index | Creatine Kinase | LactaatdehydrogenasenKalkoen
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid