Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van springen op botgezondheid bij jonge vrouwen

24 juli 2019 bijgewerkt door: Kara Witzke, California State University, San Marcos

Dosisafhankelijke effecten van springen op botgezondheid bij premenopauzale vrouwen

Deze studie evalueert de longitudinale, dosisafhankelijke effecten van springen op de botgezondheid bij jonge vrouwen. De vrouwen worden verdeeld in 9 groepen met variërende spronghoogte en herhalingen, waarbij een tiende groep als controle dient.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar worden meer dan 1 miljoen heup- en wervelfracturen in verband gebracht met osteoporose, een ziekte met een lage botmassa die bijdraagt ​​aan verhoogde morbiditeit, mortaliteit en economische druk op ons medisch systeem. Effectieve, goedkope preventiestrategieën, zoals oefeningen waarbij de botten belast worden, kunnen de incidentie van osteoporotische fracturen verminderen zonder hogere medische kosten, en kunnen een alternatief bieden voor medicamenteuze therapie. Activiteit geassocieerd met grote krachten zoals snel rennen en springen, heeft aangetoond dat het de heupbotmassa met 1,2% -4% verhoogt bij premenopauzale vrouwen, wat zich kan vertalen in een vermindering van het risico op heupfracturen met 20-30%. Bovendien kan training met hoge impact ook voordelen opleveren die op de lange termijn behouden blijven. Er is echter geen specifiek oefenvoorschrift voor het verbeteren van de botgezondheid vastgesteld.

Tot op heden heeft geen enkele studie de interactieve effecten van de sprongomvang (hoogte) en het aantal sprongen (herhalingen) op de botmineraaldichtheid onderzocht door systematisch de hoogte en het aantal uitgevoerde sprongen te variëren. Bovendien heeft geen enkele studie de effecten van belastingsoefeningen op meerdere metingen van de botgezondheid geëvalueerd om de effecten van lichaamsbeweging op de botsterkte te kwantificeren, afgezien van de botmineraaldichtheid. Het bepalen van de optimale dosis springoefeningen voor het verbeteren van de botsterkte zal de onderzoekers in staat stellen een specifiek oefenvoorschrift voor botgezondheid bij premenopauzale vrouwen te bepalen en zal nuttig zijn in toekomstige projecten die van plan zijn springtraining toe te passen om de botgezondheid te verbeteren. Het langetermijndoel van deze onderzoekslijn is om te bepalen hoe impactbelasting de botkwaliteit verbetert om uiteindelijk het risico op fracturen te verminderen.

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten te vergelijken van een 9 maanden durend oefenprogramma onder toezicht waarbij gebruik wordt gemaakt van drie belastingniveaus (4", 8", 12" spronghoogte) en drie belastingherhalingen (10, 50, 100 sprongen). per sessie), over drie dimensies van botgezondheid (botdichtheid, remodellering en kracht) bij 300 premenopauzale vrouwen van 18-42 jaar. Botdichtheid is de meest algemeen erkende dimensie van botgezondheid en klinisch aanvaarde index van fractuurrisico. Botremodellering weerspiegelt de dynamische toestand van het bot en kan het risico op fracturen voorspellen, onafhankelijk van de botdichtheid. Botsterkte, vertegenwoordigd door Femur Strength Index, is een weerspiegeling van de geometrie en structurele competentie van bot.

Goedkope strategieën om osteoporose te voorkomen, waaronder springoefeningen, kunnen de incidentie van osteoporotische fracturen verminderen zonder hogere medische kosten, en kunnen een alternatief bieden voor medicamenteuze therapie. Dit project stelt de onderzoekers in staat om de minimale effectieve dosis springoefeningen te bepalen die nodig is om de botgezondheid bij premenopauzale vrouwen te bevorderen en zal leiden tot toekomstig onderzoek naar hoe lichaamsbeweging de botkwaliteit verbetert en het risico op breuken vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

357

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premenopauzaal met een voorgeschiedenis van regelmatige menstruatie (10-12 cycli/jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​roken
  • Obesitas (BMI > 30 kg/m2) of ondergewicht (BMI < 18 kg/m2)
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden, waaronder schildklierhormoon, thiazidediuretica, aromataseremmers, hormoonvervangingstherapie, selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (SERMS) en bisfosfonaten in de afgelopen 6 maanden. (Opmerking: vrouwen die momenteel hormonale anticonceptie gebruiken (bijv. oestrogeen, progesteron, depot medroxyprogesteronacetaat) gedurende ten minste de voorgaande 12 maanden niet worden uitgesloten van deelname, maar zullen worden gevraagd om hun huidige methode gedurende de onderzoeksperiode voort te zetten).
  • Chronische aandoeningen die het botmetabolisme en/of het vermogen om deel te nemen aan lichaamsbeweging beïnvloeden, zoals diabetes, hyperparathyreoïdie, ongecontroleerde hypothyreoïdie, evenwichtsproblemen, gebruik van narcotische medicatie.
  • Regelmatige deelname aan lichaamsbeweging geassocieerd met veel springen (d.w.z. volleybal, basketbal, high-impact aerobics, plyometrie, gymnastiek, enz.) in het afgelopen jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep 1
Stappen van 10 cm, 10 herhalingen
Drop sprong van stap
EXPERIMENTEEL: Groep 2
Stap van 10 cm, 50 herhalingen
Drop sprong van stap
EXPERIMENTEEL: Groep 3
Stap van 10 cm, 100 herhalingen
Drop sprong van stap
EXPERIMENTEEL: Groep 4
Stap van 20 cm, 10 herhalingen
Drop sprong van stap
EXPERIMENTEEL: Groep 5
Stap van 20 cm, 50 herhalingen
Drop sprong van stap
EXPERIMENTEEL: Groep 6
Stap van 20 cm, 100 herhalingen
Drop sprong van stap
EXPERIMENTEEL: Groep 7
Stappen van 30 cm, 10 herhalingen
Drop sprong van stap
EXPERIMENTEEL: Groep 8
Stappen van 30 cm, 50 herhalingen
Drop sprong van stap
EXPERIMENTEEL: Groep 9
Stap van 30 cm, 100 herhalingen
Drop sprong van stap
GEEN_INTERVENTIE: Groep 10
Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline botmineraaldichtheid na 9 maanden
Botmineraaldichtheid met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Verandering ten opzichte van baseline botmineraaldichtheid na 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botremodellering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline markers voor botvorming en resorptie na 9 maanden
Markers voor botvorming en resorptie in het bloed
Verandering ten opzichte van baseline markers voor botvorming en resorptie na 9 maanden
Bot sterkte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline femur strength index na 9 maanden
Femur strength Index (FSI) berekend op basis van DXA-scan
Verandering ten opzichte van baseline femur strength index na 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 september 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1SC3GM084705 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Springen

Abonneren