- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03413540
Effekter av hopping på beinhelse hos unge kvinner
Doseavhengige effekter av hopping på beinhelse hos premenopausale kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Over 1 million hofte- og ryggradsbrudd hvert år er assosiert med osteoporose, en sykdom med lav benmasse som bidrar til økt sykelighet, dødelighet og økonomisk belastning på vårt medisinske system. Effektive, rimelige forebyggingsstrategier som beinbelastningsøvelser, kan redusere forekomsten av osteoporotiske brudd uten å øke medisinske kostnader, og gi et alternativ til medikamentell behandling. Aktivitet assosiert med store krefter som rask løping og hopping, har vist seg å øke hoftebenmassen med 1,2 %-4 % hos premenopausale kvinner, noe som kan føre til en 20-30 % reduksjon i hoftebruddrisiko. I tillegg kan trening med høy effekt også gi fordeler som opprettholdes på lang sikt. En spesifikk treningsresept for å forbedre beinhelsen er imidlertid ikke bestemt.
Til dags dato har ingen enkelt studie undersøkt de interaktive effektene av hoppstørrelse (høyde) og hoppantall (repetisjoner) på beinmineraltetthet ved systematisk å variere høyden og antall utførte hopp. I tillegg har ingen studie evaluert effekten av belastningstrening på flere mål på beinhelse, for å kvantifisere effekten av trening på beinstyrke, bortsett fra beinmineraltetthet. Å bestemme den optimale dosen av hopptrening for å forbedre beinstyrken vil tillate etterforskerne å bestemme en spesifikk treningsresept for beinhelse hos premenopausale kvinner og vil være nyttig i fremtidige prosjekter som har til hensikt å bruke hopptrening for å målrette beinhelsen. Det langsiktige målet med denne forskningslinjen er å finne ut hvordan slagbelastning forbedrer beinkvaliteten for til slutt å redusere bruddrisiko.
Denne studien er en randomisert, kontrollert studie for å sammenligne effekten av et 9-måneders overvåket treningsprogram med tre nivåer av belastningsstørrelse (4", 8", 12" hopphøyde) og tre belastningsrepetisjoner (10, 50, 100 hopp). per økt), om tre dimensjoner av beinhelse (bentetthet, remodellering og styrke) hos 300 premenopausale kvinner i alderen 18-42 år. Bentetthet er den mest anerkjente dimensjonen av beinhelse og klinisk akseptert indeks for frakturrisiko. Benremodellering gjenspeiler den dynamiske tilstanden til bein og kan forutsi frakturrisiko uavhengig av bentetthet. Benstyrke, representert ved Femur Strength Index, er en refleksjon av beinets geometri og strukturelle kompetanse.
Rimelige strategier for osteoporoseforebygging, inkludert hoppøvelser, kan redusere forekomsten av osteoporotiske frakturer uten å øke medisinske kostnader, og gi et alternativ til medikamentell behandling. Dette prosjektet vil tillate etterforskerne å bestemme den minste effektive dosen av hoppetrening som kreves for å være til fordel for beinhelsen hos premenopausale kvinner, og vil føre til fremtidig forskning på hvordan trening forbedrer beinkvaliteten og reduserer risikoen for brudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premenopausal med en historie med regelmessig menstruasjon (10-12 sykluser/år)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell røyking
- Overvekt (BMI > 30 kg/m2) eller undervekt (BMI < 18 kg/m2)
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke benmetabolismen, inkludert skjoldbruskhormon, tiaziddiuretika, aromatasehemmere, hormonerstatningsterapi, selektive østrogenreseptormodulatorer (SERMS) og bisfosfonater i løpet av de siste 6 månedene. (Merk: Kvinner som for tiden bruker hormonell prevensjon (f.eks. østrogen, progesteron, depot medroksyprogesteronacetat) i minst de foregående 12 månedene vil ikke bli ekskludert fra deltakelse, men vil bli bedt om å fortsette med sin nåværende metode gjennom hele studieperioden).
- Kroniske lidelser som påvirker benstoffskiftet og/eller evnen til å delta i treningstrening som diabetes, hyperparatyreose, ukontrollert hypotyreose, balansevansker, bruk av narkotiske medisiner.
- Regelmessig deltakelse i trening assosiert med et stort volum av hopping (dvs. volleyball, basketball, aerobic med høy effekt, plyometri, gymnastikk osv.) i løpet av det siste året.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
10 cm trinn, 10 reps
|
Slipp hopp fra trinn
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
10 cm trinn, 50 reps
|
Slipp hopp fra trinn
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3
10 cm trinn, 100 reps
|
Slipp hopp fra trinn
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 4
20 cm trinn, 10 reps
|
Slipp hopp fra trinn
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 5
20 cm trinn, 50 reps
|
Slipp hopp fra trinn
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 6
20 cm trinn, 100 reps
|
Slipp hopp fra trinn
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 7
30 cm trinn, 10 reps
|
Slipp hopp fra trinn
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 8
30 cm trinn, 50 reps
|
Slipp hopp fra trinn
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 9
30 cm trinn, 100 reps
|
Slipp hopp fra trinn
|
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe 10
Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Endring fra baseline beinmineraltetthet ved 9 måneder
|
Benmineraltetthet ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Endring fra baseline beinmineraltetthet ved 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Benremodellering
Tidsramme: Endring fra baseline bendannelse og resorpsjonsmarkører ved 9 måneder
|
Bendannelse og resorpsjonsmarkører i blod
|
Endring fra baseline bendannelse og resorpsjonsmarkører ved 9 måneder
|
Beinstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline femur styrkeindeks ved 9 måneder
|
Femur styrkeindeks (FSI) beregnet fra DXA-skanning
|
Endring fra baseline femur styrkeindeks ved 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1SC3GM084705 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osteoporose, osteopeni
-
Naturex SAAtlantia Food Clinical TrialsFullførtOsteopeni, generalisertIrland
-
National and Kapodistrian University of AthensNational Hellenic Research FoundationFullførtOsteopeni | Postmenopausal osteopeniHellas
-
Hofseth Biocare ASAMøre og Romsdal Hospital TrustAktiv, ikke rekrutterendeOsteopeni | Osteopeni hos eldreNorge
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Jishuitan Hospital; Beijing Aerospace General HospitalUkjentOsteoporose | Osteopeni, osteoporoseKina
-
Hoffmann-La RocheFullførtPostmenopausal osteopeniFrankrike
-
NestléInstitut National de la Recherche Agronomique; Centre de Recherche en Nutrition...FullførtOsteoporose, osteopeniFrankrike
-
Ioannis K. Triantafyllopoulos, MD,MSci,PhDFullførtOsteopeni | Postmenopausal osteopeni
-
MeddocThe Research Council of Norway; TineRekrutteringOsteopeni eller osteoporoseNorge
-
Aarhus University HospitalFullført
-
Ain Shams UniversityNahda UniversityFullførtOsteoporose, osteopeni | NyretransplantasjonsmottakerEgypt
Kliniske studier på Hoppe
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
Permedica spaHar ikke rekruttert ennå
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1Forente stater
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåKreft | Hematologi | Post-kreftFrankrike
-
University of Missouri-ColumbiaRobert C. Atkins FoundationFullførtMetabolsk syndromForente stater
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
University Hospital, BrestFullførtFremre korsbåndskaderFrankrike
-
Bahçeşehir UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuinger | Kinesiofobi | Hopp fra høydenTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtIdrettsfysioterapiPakistan
-
Ohio State UniversityRekrutteringSøvnmangelForente stater