- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03413540
Effets du saut sur la santé osseuse chez les jeunes femmes
Effets dose-dépendants du saut sur la santé osseuse chez les femmes préménopausées
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Chaque année, plus d'un million de fractures de la hanche et de la colonne vertébrale sont associées à l'ostéoporose, une maladie de faible masse osseuse qui contribue à augmenter la morbidité, la mortalité et la pression économique sur notre système médical. Des stratégies de prévention efficaces et peu coûteuses, telles que des exercices de mise en charge osseuse, pourraient réduire l'incidence des fractures ostéoporotiques sans augmenter les coûts médicaux et fournir une alternative à la pharmacothérapie. Il a été démontré que l'activité associée à des forces de grande ampleur, telles que la course rapide et le saut, augmente la masse osseuse de la hanche de 1,2 % à 4 % chez les femmes préménopausées, ce qui peut se traduire par une réduction de 20 à 30 % du risque de fracture de la hanche. De plus, l'exercice à fort impact peut également produire des avantages qui se maintiennent à long terme. Cependant, une prescription d'exercice spécifique pour améliorer la santé des os n'a pas été déterminée.
À ce jour, aucune étude n'a examiné les effets interactifs de l'amplitude des sauts (hauteur) et du nombre de sauts (répétitions) sur la densité minérale osseuse en faisant systématiquement varier la hauteur et le nombre de sauts effectués. De plus, aucune étude n'a évalué les effets de l'exercice de charge sur plusieurs mesures de la santé osseuse, afin de quantifier les effets de l'exercice sur la solidité osseuse, en dehors de la densité minérale osseuse. La détermination de la dose optimale d'exercice de saut pour améliorer la solidité osseuse permettra aux chercheurs de déterminer une prescription d'exercice spécifique pour la santé osseuse chez les femmes préménopausées et sera utile dans les projets futurs qui prévoient d'utiliser l'entraînement de saut pour cibler la santé osseuse. L'objectif à long terme de cette ligne de recherche est de déterminer comment la charge d'impact améliore la qualité osseuse pour finalement réduire le risque de fracture.
Cette étude est un essai randomisé et contrôlé visant à comparer les effets d'un programme d'exercices supervisés de 9 mois utilisant trois niveaux d'amplitude de charge (hauteur de saut de 4", 8", 12") et trois répétitions de charge (10, 50, 100 sauts par séance), sur trois dimensions de la santé osseuse (densité osseuse, remodelage et force) chez 300 femmes préménopausées âgées de 18 à 42 ans. La densité osseuse est la dimension la plus largement reconnue de la santé osseuse et l'indice de risque de fracture cliniquement accepté. Le remodelage osseux reflète l'état dynamique de l'os et peut prédire le risque de fracture indépendamment de la densité osseuse. La résistance osseuse, représentée par l'indice de résistance du fémur, est le reflet de la géométrie et de la compétence structurelle de l'os.
Des stratégies peu coûteuses de prévention de l'ostéoporose, y compris des exercices de saut, pourraient réduire l'incidence des fractures ostéoporotiques sans augmenter les coûts médicaux et fournir une alternative à la pharmacothérapie. Ce projet permettra aux chercheurs de déterminer la dose efficace minimale d'exercice de saut requise pour améliorer la santé des os chez les femmes préménopausées et conduira à de futures recherches sur la façon dont l'exercice améliore la qualité des os et réduit le risque de fracture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Préménopause avec antécédents de menstruations régulières (10-12 cycles/an)
Critère d'exclusion:
- Tabagisme actuel
- Obésité (IMC > 30 kg/m2) ou insuffisance pondérale (IMC < 18 kg/m2)
- Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux, y compris l'hormone thyroïdienne, les diurétiques thiazidiques, les inhibiteurs de l'aromatase, l'hormonothérapie substitutive, les modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERMS) et les bisphosphonates au cours des 6 derniers mois. (Remarque : les femmes qui utilisent actuellement une contraception hormonale (par ex. oestrogène, progestérone, acétate de médroxyprogestérone retard) pendant au moins les 12 derniers mois ne seront pas exclus de la participation, mais il leur sera demandé de continuer avec leur méthode actuelle tout au long de la période d'étude).
- Troubles chroniques qui affectent le métabolisme osseux et/ou la capacité à participer à un entraînement physique tels que le diabète, l'hyperparathyroïdie, l'hypothyroïdie non contrôlée, les difficultés d'équilibre, l'utilisation de médicaments narcotiques.
- Participation régulière à des exercices associés à un grand nombre de sauts (c'est-à-dire volley-ball, basket-ball, aérobic à fort impact, pliométrie, gymnastique, etc.) au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Pas de 10 cm, 10 répétitions
|
Drop jump depuis l'étape
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 2
Pas de 10 cm, 50 répétitions
|
Drop jump depuis l'étape
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 3
Pas de 10 cm, 100 répétitions
|
Drop jump depuis l'étape
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 4
Pas de 20 cm, 10 répétitions
|
Drop jump depuis l'étape
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 5
Pas de 20 cm, 50 répétitions
|
Drop jump depuis l'étape
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 6
Pas de 20 cm, 100 répétitions
|
Drop jump depuis l'étape
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 7
Pas de 30 cm, 10 répétitions
|
Drop jump depuis l'étape
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 8
Pas de 30 cm, 50 répétitions
|
Drop jump depuis l'étape
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 9
Pas de 30 cm, 100 répétitions
|
Drop jump depuis l'étape
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 10
Contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Densité minérale osseuse
Délai: Changement par rapport à la densité minérale osseuse de base à 9 mois
|
Densité minérale osseuse par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
|
Changement par rapport à la densité minérale osseuse de base à 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Remodelage osseux
Délai: Changement par rapport aux marqueurs initiaux de formation et de résorption osseuses à 9 mois
|
Marqueurs de formation et de résorption osseuse dans le sang
|
Changement par rapport aux marqueurs initiaux de formation et de résorption osseuses à 9 mois
|
La solidité des os
Délai: Changement par rapport à l'indice de force fémorale de base à 9 mois
|
Indice de force du fémur (FSI) calculé à partir d'un scan DXA
|
Changement par rapport à l'indice de force fémorale de base à 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1SC3GM084705 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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