- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03413540
Влияние прыжков на здоровье костей у молодых женщин
Дозозависимое влияние прыжков на здоровье костей у женщин в пременопаузе
Обзор исследования
Подробное описание
Ежегодно более 1 миллиона переломов шейки бедра и позвоночника связаны с остеопорозом, болезнью низкой костной массы, которая способствует повышению заболеваемости, смертности и экономической нагрузке на нашу медицинскую систему. Эффективные недорогие стратегии профилактики, такие как упражнения с нагрузкой на кости, могут снизить частоту остеопоротических переломов без увеличения медицинских расходов и стать альтернативой лекарственной терапии. Было показано, что активность, связанная с большими усилиями, такими как быстрый бег и прыжки, увеличивает массу бедренной кости на 1,2–4% у женщин в пременопаузе, что может привести к снижению риска перелома бедра на 20–30%. Кроме того, высокоэффективные упражнения также могут приносить пользу, которая сохраняется в долгосрочной перспективе. Тем не менее, конкретный рецепт упражнений для улучшения здоровья костей не определен.
На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалось интерактивное влияние величины прыжка (высоты) и количества прыжков (повторений) на минеральную плотность кости путем систематического изменения высоты и количества выполняемых прыжков. Кроме того, ни в одном исследовании не оценивалось влияние упражнений с нагрузкой на несколько показателей здоровья костей, чтобы количественно оценить влияние упражнений на прочность костей, кроме минеральной плотности костей. Определение оптимальной дозы прыжковых упражнений для улучшения прочности костей позволит исследователям определить конкретный рецепт упражнений для здоровья костей у женщин в пременопаузе и будет полезен в будущих проектах, которые намереваются использовать прыжковые тренировки для улучшения здоровья костей. Долгосрочная цель этого направления исследований состоит в том, чтобы определить, как ударная нагрузка улучшает качество кости, чтобы в конечном итоге снизить риск переломов.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание для сравнения эффектов 9-месячной программы упражнений под наблюдением с использованием трех уровней величины нагрузки (высота прыжка 4", 8", 12 дюймов) и трех повторений нагрузки (10, 50, 100 прыжков). за сеанс) по трем параметрам здоровья костей (плотность костей, ремоделирование и прочность) у 300 женщин в пременопаузе в возрасте 18-42 лет. Плотность костей является наиболее широко признанным параметром здоровья костей и клинически приемлемым показателем риска переломов. Ремоделирование кости отражает динамическое состояние кости и может предсказать риск перелома независимо от плотности кости. Прочность кости, представленная индексом прочности бедренной кости, является отражением геометрии и структурной способности кости.
Недорогие стратегии профилактики остеопороза, включающие прыжковые упражнения, могут снизить частоту остеопоротических переломов без увеличения медицинских расходов и стать альтернативой лекарственной терапии. Этот проект позволит исследователям определить минимальную эффективную дозу прыжковых упражнений, необходимую для улучшения здоровья костей у женщин в пременопаузе, и приведет к будущим исследованиям того, как упражнения улучшают качество костей и снижают риск переломов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пременопауза с наличием в анамнезе регулярных менструаций (10-12 циклов в год)
Критерий исключения:
- Текущее курение
- Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2) или недостаточный вес (ИМТ < 18 кг/м2)
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм костей, включая гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики, ингибиторы ароматазы, заместительную гормональную терапию, селективные модуляторы рецепторов эстрогена (SERMS) и бисфосфонаты в течение предыдущих 6 месяцев. (Примечание: женщины, использующие в настоящее время гормональные противозачаточные средства (например, эстроген, прогестерон, депо медроксипрогестерона ацетат) в течение по крайней мере предыдущих 12 месяцев не будут исключены из участия, но им будет предложено продолжать их текущий метод в течение всего периода исследования).
- Хронические заболевания, влияющие на костный метаболизм и/или способность заниматься физическими упражнениями, такие как диабет, гиперпаратиреоз, неконтролируемый гипотиреоз, проблемы с равновесием, употребление наркотических средств.
- Регулярное участие в упражнениях, связанных с большим объемом прыжков (например, волейбол, баскетбол, ударная аэробика, плиометрика, гимнастика и т. д.) в течение последнего года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
Шаг 10 см, 10 повторений
|
Прыжок с шага
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2
Шаг 10 см, 50 повторений
|
Прыжок с шага
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 3
Шаг 10 см, 100 повторений
|
Прыжок с шага
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 4
Шаг 20 см, 10 повторений
|
Прыжок с шага
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 5
Шаг 20 см, 50 повторений
|
Прыжок с шага
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 6
Шаг 20 см, 100 повторений
|
Прыжок с шага
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 7
Шаг 30 см, 10 повторений
|
Прыжок с шага
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 8
Шаг 30 см, 50 повторений
|
Прыжок с шага
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 9
Шаг 30 см, 100 повторений
|
Прыжок с шага
|
|
NO_INTERVENTION: Группа 10
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Минеральная плотность костей с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ремоделирование кости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем маркеров костеобразования и резорбции через 9 месяцев
|
Маркеры костеобразования и резорбции в крови
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркеров костеобразования и резорбции через 9 месяцев
|
|
Прочность костей
Временное ограничение: Изменение индекса прочности бедренной кости по сравнению с исходным через 9 месяцев
|
Индекс прочности бедренной кости (FSI), рассчитанный на основе DXA-сканирования
|
Изменение индекса прочности бедренной кости по сравнению с исходным через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1SC3GM084705 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прыгать
-
Permedica spaРекрутингТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаИталия
-
University of MiamiЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный