Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skakania na zdrowie kości u młodych kobiet

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Kara Witzke, California State University, San Marcos

Zależny od dawki wpływ skakania na zdrowie kości u kobiet przed menopauzą

To badanie ocenia podłużny, zależny od dawki wpływ skakania na zdrowie kości u młodych kobiet. Kobiety zostaną podzielone na 9 grup o różnej wysokości skoku i powtórzeniach, z dziesiątą grupą będącą grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 1 milion złamań szyjki kości udowej i kręgosłupa każdego roku jest związanych z osteoporozą, chorobą polegającą na niskiej masie kostnej, która przyczynia się do zwiększonej zachorowalności, śmiertelności i obciążenia finansowego naszego systemu medycznego. Skuteczne, niedrogie strategie zapobiegawcze, takie jak ćwiczenia obciążające kości, mogą zmniejszyć częstość złamań osteoporotycznych bez wzrostu kosztów leczenia i stanowić alternatywę dla terapii farmakologicznej. Wykazano, że aktywność związana z dużymi siłami, takimi jak szybkie bieganie i skakanie, zwiększa masę kości biodrowej o 1,2%-4% u kobiet przed menopauzą, co może przekładać się na 20-30% zmniejszenie ryzyka złamania szyjki kości udowej. Ponadto ćwiczenia o dużym wpływie mogą również przynosić korzyści, które utrzymują się długoterminowo. Jednak nie określono konkretnej recepty na ćwiczenia poprawiające zdrowie kości.

Do tej pory żadne pojedyncze badanie nie zbadało interaktywnego wpływu wielkości skoku (wysokości) i liczby skoków (powtórzeń) na gęstość mineralną kości poprzez systematyczne zmienianie wysokości i liczby wykonywanych skoków. Ponadto żadne badanie nie oceniało wpływu ćwiczeń obciążających na wiele wskaźników zdrowia kości, w celu ilościowego określenia wpływu ćwiczeń na wytrzymałość kości, poza gęstością mineralną kości. Określenie optymalnej dawki ćwiczeń ze skokami w celu poprawy wytrzymałości kości pozwoli badaczom określić konkretne zalecenia dotyczące ćwiczeń dla zdrowia kości u kobiet przed menopauzą i będzie przydatne w przyszłych projektach, które zamierzają wykorzystać trening ze skokami w celu ukierunkowania na zdrowie kości. Długoterminowym celem tej linii badań jest określenie, w jaki sposób obciążenie udarowe poprawia jakość kości, aby ostatecznie zmniejszyć ryzyko złamań.

To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu porównanie efektów 9-miesięcznego nadzorowanego programu ćwiczeń przy użyciu trzech poziomów wielkości obciążenia (wysokość skoku 4, 8, 12 cali) i trzech powtórzeń obciążenia (10, 50, 100 skoków) na sesję), w trzech wymiarach zdrowia kości (gęstość kości, przebudowa i wytrzymałość) u 300 kobiet przed menopauzą w wieku 18-42 lat. Gęstość kości jest najbardziej znanym wymiarem zdrowia kości i klinicznie akceptowanym wskaźnikiem ryzyka złamań. Przebudowa kości odzwierciedla dynamiczny stan kości i może przewidywać ryzyko złamania niezależnie od gęstości kości. Wytrzymałość kości, reprezentowana przez wskaźnik wytrzymałości kości udowej, jest odzwierciedleniem geometrii i kompetencji strukturalnych kości.

Tanie strategie zapobiegania osteoporozie, w tym ćwiczenia ze skakaniem, mogą zmniejszyć częstość złamań osteoporotycznych bez wzrostu kosztów leczenia i stanowić alternatywę dla terapii farmakologicznej. Projekt ten pozwoli badaczom określić minimalną skuteczną dawkę ćwiczeń w skokach wymaganą do poprawy zdrowia kości u kobiet przed menopauzą i doprowadzi do przyszłych badań nad tym, jak ćwiczenia poprawiają jakość kości i zmniejszają ryzyko złamań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

357

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan przedmenopauzalny z historią regularnych miesiączek (10-12 cykli/rok)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne palenie
  • Otyłość (BMI > 30 kg/m2) lub niedowaga (BMI < 18 kg/m2)
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm kości, w tym hormonów tarczycy, diuretyków tiazydowych, inhibitorów aromatazy, hormonalnej terapii zastępczej, selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERMS) i bisfosfonianów w ciągu ostatnich 6 miesięcy. (Uwaga: kobiety stosujące obecnie hormonalną kontrolę urodzeń (np. estrogen, progesteron, depot octan medroksyprogesteronu) przez co najmniej 12 poprzednich miesięcy nie zostaną wykluczeni z udziału, ale zostaną poproszeni o kontynuowanie dotychczasowej metody przez cały okres badania).
  • Przewlekłe zaburzenia wpływające na metabolizm kostny i/lub zdolność do uczestniczenia w treningu fizycznym, takie jak cukrzyca, nadczynność przytarczyc, niekontrolowana niedoczynność tarczycy, trudności z równowagą, stosowanie środków odurzających.
  • Regularne uczestnictwo w ćwiczeniach związanych z dużą ilością skoków (tj. siatkówka, koszykówka, aerobik o dużej sile uderzenia, plyometria, gimnastyka itp.) w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Krok 10 cm, 10 powtórzeń
Skok w dół z kroku
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
Krok 10 cm, 50 powtórzeń
Skok w dół z kroku
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3
Krok 10 cm, 100 powtórzeń
Skok w dół z kroku
EKSPERYMENTALNY: Grupa 4
Krok 20 cm, 10 powtórzeń
Skok w dół z kroku
EKSPERYMENTALNY: Grupa 5
Krok 20 cm, 50 powtórzeń
Skok w dół z kroku
EKSPERYMENTALNY: Grupa 6
Krok 20 cm, 100 powtórzeń
Skok w dół z kroku
EKSPERYMENTALNY: Grupa 7
Krok 30 cm, 10 powtórzeń
Skok w dół z kroku
EKSPERYMENTALNY: Grupa 8
Krok 30 cm, 50 powtórzeń
Skok w dół z kroku
EKSPERYMENTALNY: Grupa 9
Krok 30 cm, 100 powtórzeń
Skok w dół z kroku
NIE_INTERWENCJA: Grupa 10
Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej gęstości mineralnej kości po 9 miesiącach
Gęstość mineralna kości przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Zmiana w stosunku do wyjściowej gęstości mineralnej kości po 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebudowa kości
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych markerów tworzenia kości i resorpcji po 9 miesiącach
Markery tworzenia i resorpcji kości we krwi
Zmiana w stosunku do wyjściowych markerów tworzenia kości i resorpcji po 9 miesiącach
Wytrzymałość kości
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wskaźnika siły kości udowej po 9 miesiącach
Indeks siły kości udowej (FSI) obliczony na podstawie skanu DXA
Zmiana od początkowego wskaźnika siły kości udowej po 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kara A Witzke, PhD, Oregon State University - Cascades

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1SC3GM084705 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteoporoza, Osteopenia

Badania kliniczne na Skok

Subskrybuj