ノルウェーにおける脳性麻痺児の有病率と合併症の傾向

脳性麻痺 (CP) は、子供の恒久的な運動障害の最も一般的な原因であり、高所得国で医療資源の最大の割合を受け取る患者グループの 1 つです。 CP は、出生前、出生中、または出生後 (新生児期) に発生する未熟な脳の非進行性損傷の結果です。 損傷は、先天的な脳の異常、感染症、外傷、またはその他の合併症によって引き起こされる可能性があります。 既知の危険因子には、早産、胎児の発育制限、出産時の酸素不足 (出生時仮死) などがあります。 調査によると、原因のパノラマは時間の経過とともに変化しています。

CP の臨床的特徴はかなり異なります。これは、潜在的な原因の違いから予想されることです。 CP は、主な症状と影響を受ける身体の部分に基づいてサブタイプに分類されます。 さらなる分類は、多くの場合、子供の運動障害の重症度に基づいています。 また、CP の子供には、てんかん、視覚および/または聴覚の障害、会話/コミュニケーション能力の障害、認知障害、および栄養上の問題などの追加の併存症があることがよくあります。 また、これらの地域では、状況が長期にわたって変化していません。

過去 20 年間に、産科と新生児の両方のケアは、ノルウェーだけでなく他の国でも大きな変化を遂げました。 1990 年代に未熟児のサーファクタント治療が確立され、2000 年代初頭に、低酸素性虚血性脳症 (HIE) の正期産児に対する新しい治療法として低体温療法が導入されました。 2004 年頃から分娩中の胎児モニタリングも改善されており、心電図検査 (CTG) または ST 分析 (STAN) 法を使用して胎児の心臓を継続的に電子的にモニタリングすることが増加し、赤ちゃんの健康状態を評価しています。赤ちゃんが十分な酸素供給を受けているかどうかを判断するための胎児頭皮のpHテスト。 このプロジェクトでは、研究者は、これらの新しい治療法の導入が、CP の有病率の減少と、1996 年から 2010 年に生まれた子供の臨床像の変化 (例: 重篤でない運動障害や併存症) の変化と関連しているかどうかを研究する予定です。

これらの質問を研究するために、研究者はノルウェーの医療出生登録簿 (MBRN)、ノルウェー患者登録簿 (NPR)、およびノルウェーの脳性麻痺登録簿 (CPRN) の 3 つの国家健康登録簿からのデータを利用します。 MBRN は 1967 年以降のすべての出生を記録していますが、NPR は 1997 年以降、特別な医療サービスで治療を受けたすべての患者と、2008 年以降の国民識別番号を記録しています。 CP のすべての子供は診断され、小児リハビリテーション センターで治療が評価され、NPR に報告されます。 CPRN は、ノルウェー南東部地域保健局が所有する全国的な医療品質登録簿であり、Vestfold Hospital Trust にあります。 CPRN への参加は、親のインフォームド コンセントに基づいています。 このレジスターは、1996 年以降に生まれた CP の子供を体系的に記録しており、医療品質レジストリー (SKDE) のノルウェー諮問機関によって高いスコアを獲得しています。 さらに、研究者は最近、CPRN と NPR で CP 診断の完全性と正確性を文書化しました。 したがって、これら 3 つの高品質の健康登録からのデータを使用することは、新しい産科および新生児の治療オプションの後に CP の有病率が測定可能な程度に減少した場合、人口レベルで研究するためのユニークな機会を提供します。

ノルウェーの脳性麻痺登録の目的は、以下を含む監視と体系的な分析を通じて、CP の子供と若者の原因と治療に関する知識を増やすことです。

• サブタイプ、重症度、併存疾患など、ノルウェーでの CP の有病率を説明する
• 妊産婦ケアと新生児医療の質の向上
• 居住地に関係なく、ノルウェーでCPを持つ子供/若者の平等な治療とフォローアップを確保する.
• CPの知識を増やす

この研究は、これらすべての目的を達成し、さらに一歩進んで、CPのリスクがある子供たちに影響を与える可能性があります. この研究期間中にノルウェーの CP を持つ子供たちのより良い知識を得ることによって、研究者は、CP のリスクが高い新生児と CP を持つ子供たちの原因と治療のバリエーションを、健康地域ごと、および/または健康トラストごとに調査することができます。

このプロジェクトの全体的な設計は、3 つのサブスタディで構成される登録ベースの人口スタディです。

研究 1: CPRN と NPR の完全性と正確性 CP の子供を識別するために使用されるさまざまなデータ ソースから報告されたノルウェーの CP 有病率にはばらつきがありました。 したがって、この研究の目的は、データ ソースを組み合わせて、1996 年から 2007 年に生まれた子供のノルウェーの CP 人口を検証し、それによってノルウェーの CP の有病率を正確に推定することでした。 この研究は 2017 年 3 月に発表されました。 2007 年から 2010 年に生まれ、CPRN および/または NPR に登録されている子供の CP 診断に関する 2 回目の検証研究は、2017 年 1 月に完了しました。

研究 2: 1999 年から 2010 年にノルウェーで生まれた脳性麻痺児の有病率、原因、診断、および臨床的特徴の傾向。

この研究の目的は、分娩中の胎児モニタリングなどの産科ケアの新しい標準化された方法に従って、CPの有病率が減少し、臨床像が変化したかどうかを調べることです (例: 重度の運動障害や併存症の軽減など)。過去 20 年間にノルウェーで導入された病気の新生児の集中治療も同様です。

1999 年から 2010 年の間にノルウェーで生まれた 707,916 人の子供のデータが MBRN に登録されています。 これらのうち、1664人の子供がCPを持っていることが確認されており、CPRNに登録されています. 2017年2月にMBRNとCPRNのデータ連携が行われました。 MBRN には、多くの既知および未知の CP の危険因子に関するデータが含まれています (例: 妊娠期間、アプガースコア、先天性奇形、子宮内胎児発育遅延など）。 CPRN には、5 歳時の CP の臨床像に関する情報が含まれています (肉眼的、微細および口腔運動機能、認知、てんかん、摂食能力、および磁気共鳴画像所見)。

Altman らによると、分数多項式を使用したロジスティック回帰を使用して、有病率の時間傾向を 95% 信頼区間 (CI) で推定します。 臨床的特徴の比率の違いは、χ2線形相関またはトレンドのCochran-Armitage検定によって分析されます。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意と見なされます。

データ分析は 2017 年初頭に開始され、現在、記事を仕上げています。

研究 3: CP と併存疾患1996 年から 2010 年に生まれ、2008 年以降に専門医療サービスで治療を受けたすべての子供。 CPの子供は、CPの診断を受けていない子供と比較されます。 この研究の主な目的は、子供がCPと診断される前後に発生した併存疾患の頻度を説明することです. ロジスティック回帰分析を使用して、CP の子供を一般集団と比較します。 この研究は、ノルウェー国立公衆衛生研究所と共同で行われたフォローアップ研究であり、同研究所は最近、併存症と小児てんかんに関する研究を発表しました: A Nationwide Registry Study.