Tendencias en prevalencia y comorbilidades de niños con parálisis cerebral en Noruega

La parálisis cerebral (PC) es la causa más común de discapacidades motoras permanentes en los niños y uno de los grupos de pacientes que recibe la mayor proporción de recursos de atención médica en los países de ingresos altos. La PC es el resultado de una lesión no progresiva en el cerebro inmaduro que ocurre antes, durante o después del nacimiento (período neonatal). La lesión puede ser causada por una anomalía cerebral congénita, una infección, un traumatismo u otras complicaciones. Los factores de riesgo conocidos incluyen parto prematuro, crecimiento fetal restringido y falta de oxígeno durante el parto (asfixia al nacer). Las investigaciones muestran que el panorama de las causas ha cambiado con el tiempo.

Las características clínicas de la PC varían considerablemente, algo que cabría esperar dada la variación de las posibles causas. La parálisis cerebral se clasifica en subtipos según los síntomas dominantes y la parte del cuerpo afectada. La clasificación adicional a menudo se basa en la gravedad de la discapacidad motora del niño. Además, los niños con parálisis cerebral a menudo tienen comorbilidades adicionales, como epilepsia, problemas de visión y/o audición, deterioro de la capacidad para hablar/comunicarse, trastornos cognitivos y problemas nutricionales. Tampoco en estas áreas la situación se ha mantenido estática en el tiempo.

Durante los últimos 20 años, tanto la atención obstétrica como la neonatal han experimentado cambios significativos en Noruega y en otros países. En la década de 1990 se estableció el tratamiento con surfactante de los niños prematuros y, a principios de la década de 2000, se introdujo la hipotermia terapéutica como un nuevo tratamiento para los niños nacidos a término con encefalopatía hipóxica isquémica (EHI). También ha habido mejoras en la monitorización fetal durante el trabajo de parto desde alrededor de 2004 con un aumento en el uso de la monitorización electrónica continua del corazón fetal utilizando el método de cardiotocografía (CTG) o análisis ST (STAN) para evaluar el bienestar del bebé, como así como pruebas de pH del cuero cabelludo fetal para determinar si el bebé está recibiendo el suministro de oxígeno adecuado. En este proyecto, los investigadores pretenden estudiar si la introducción de estos nuevos tratamientos se ha asociado con una disminución de la prevalencia de la PC y con cambios en el cuadro clínico (por ejemplo, discapacidades motoras menos graves y comorbilidades) en los niños nacidos entre 1996 y 2010.

Para estudiar estas preguntas, los investigadores aprovecharán los datos de tres registros nacionales de salud: el Registro Médico de Nacimientos de Noruega (MBRN), el Registro de Pacientes de Noruega (NPR) y el Registro de Parálisis Cerebral de Noruega (CPRN). Mientras que MBRN ha registrado todos los nacimientos desde 1967, NPR ha registrado todos los pacientes tratados en servicios especiales de atención médica desde 1997 y con sus números de identificación nacional desde 2008. Todos los niños con parálisis cerebral son diagnosticados y su tratamiento evaluado en centros de habilitación pediátrica, informando a la NPR. El CPRN es un registro nacional de calidad médica, propiedad de la Autoridad Regional de Salud del Sudeste de Noruega, y está ubicado en Vestfold Hospital Trust. La participación en el CPRN se basa en el consentimiento informado de los padres. Este registro ha registrado sistemáticamente a los niños nacidos con parálisis cerebral desde 1996 y ha recibido puntuaciones altas por parte de la Unidad Asesora Noruega para Registros de Calidad Médica (SKDE). Además, los investigadores han documentado recientemente la integridad y exactitud de los diagnósticos de PC en el CPRN y en el NPR. Por lo tanto, el uso de datos de estos tres registros de salud de alta calidad brinda una oportunidad única para estudiar a nivel poblacional si las nuevas opciones de tratamiento obstétrico y neonatal han sido seguidas por reducciones medibles en la prevalencia de PC.

El propósito del Registro de Parálisis Cerebral de Noruega es aumentar el conocimiento de las causas y el tratamiento de niños y jóvenes con parálisis cerebral a través de la vigilancia y análisis sistemáticos, que incluyen:

• Describir la prevalencia de PC en Noruega, incluidos los subtipos, la gravedad y las comorbilidades.
• Mejorar la calidad de la atención del embarazo y la medicina del recién nacido
• Garantizar la igualdad de trato y seguimiento de los niños/jóvenes con parálisis cerebral en Noruega, independientemente de su lugar de residencia.
• Aumentar el conocimiento de CP

Este estudio cumple con todos estos objetivos y también tiene el potencial de ir un paso más allá e impactar a los niños en riesgo de PC. Al obtener un mejor conocimiento de los niños con parálisis cerebral en Noruega durante este período de estudio, los investigadores pueden explorar las variaciones en las causas y los tratamientos para los recién nacidos con mayor riesgo de parálisis cerebral y los niños con parálisis cerebral, por región de salud y/o por fideicomiso de salud.

El diseño general de este proyecto es un estudio de población basado en registros, que consta de tres subestudios.

Estudio 1: Integridad y corrección del CPRN y NPR Hubo una variación en la prevalencia informada de PC en Noruega a partir de diferentes fuentes de datos utilizadas para identificar a los niños con PC. El objetivo de este estudio fue combinar fuentes de datos y validar la población con parálisis cerebral en Noruega para niños nacidos entre 1996 y 2007, y así obtener una estimación precisa de la tasa de prevalencia de parálisis cerebral en Noruega. Este estudio fue publicado en marzo de 2017. En enero de 2017 se completó un segundo estudio de validación de diagnósticos de PC para niños nacidos entre 2007 y 2010 y registrados en el CPRN y/o NPR.

Estudio 2: Tendencias en prevalencia, causas, diagnósticos y características clínicas de niños con parálisis cerebral nacidos en Noruega de 1999 a 2010.

El objetivo de este estudio será examinar si ha habido una disminución en la prevalencia de PC y cambios en el cuadro clínico (por ejemplo, discapacidades motoras menos graves y comorbilidades) siguiendo nuevos métodos estandarizados de atención obstétrica, como la monitorización fetal durante el trabajo de parto, así como de cuidados intensivos de recién nacidos enfermos introducidos en Noruega durante los últimos 20 años.

Los datos de 707 916 niños nacidos en Noruega entre 1999 y 2010 se han registrado en el MBRN. De estos, 1664 niños han sido confirmados con PC y están registrados en el CPRN. En febrero de 2017 se realizó un enlace de datos de MBRN y CPRN. El MBRN incluye datos sobre una serie de factores de riesgo conocidos y desconocidos para la PC (p. duración del embarazo, puntuaciones de Apgar, malformaciones congénitas, retraso del crecimiento intrauterino, etc.). El CPRN contiene información sobre el cuadro clínico de la PC a los cinco años de edad (función motora gruesa, fina y oral, cognición, epilepsia, habilidades para comer y hallazgos de resonancia magnética).

Se utilizará la regresión logística con polinomios fraccionarios para estimar las tendencias temporales de las tasas de prevalencia con intervalos de confianza (IC) del 95 %, según Altman et al. Las diferencias en las proporciones de las características clínicas se analizarán mediante la asociación lineal por lineal de χ2 o la prueba de Cochran-Armitage para las tendencias. Un valor de p por debajo de 0,05 se considera estadísticamente significativo.

El análisis de datos comenzó a principios de 2017 y actualmente se está finalizando un artículo.

Estudio 3: PC y comorbilidades Se utilizarán datos del NPR, incluyendo datos administrativos (institución tratante, consulta y/u hospitalización, lugar de residencia del paciente) y médicos (códigos de diagnóstico y tratamientos) y sociales (situación de la vivienda y situación del cuidado) sobre todos los niños nacidos entre 1996 y 2010 que han recibido tratamiento en servicios de salud especializados desde 2008. Los niños con parálisis cerebral se compararán con niños sin diagnóstico de parálisis cerebral. El objetivo principal de este estudio será describir las frecuencias de comorbilidades que ocurrieron antes y después de que los niños fueran diagnosticados con PC. Se utilizarán análisis de regresión logística para comparar a los niños con parálisis cerebral con la población general. Este estudio es un estudio de seguimiento en colaboración con el Instituto Nacional de Salud Pública de Noruega, que recientemente publicó un estudio sobre comorbilidad y epilepsia infantil: un estudio de registro nacional.