Aivovammaisten lasten esiintyvyyden ja rinnakkaissairauksien suuntaukset Norjassa

Aivohalvaus (CP) on yleisin syy pysyviin motorisiin vammoihin lapsilla ja yksi potilasryhmistä, jotka saavat suurimman osan terveydenhuollon resursseista korkean tulotason maissa. CP on seurausta ei-progressiivisesta vauriosta epäkypsissä aivoissa, joka tapahtuu ennen syntymää, sen aikana tai sen jälkeen (vastasyntyneen ajanjakso). Vamman aiheuttaja voi olla synnynnäinen aivopoikkeavuus, infektio, trauma tai muu komplikaatio. Tunnettuja riskitekijöitä ovat ennenaikainen synnytys, sikiön kasvun hidastuminen ja hapenpuute synnytyksen aikana (syntyneen asfyksia). Tutkimukset osoittavat, että syiden panoraama on muuttunut ajan myötä.

CP:n kliiniset ominaisuudet vaihtelevat huomattavasti, mitä voisi odottaa mahdollisten syiden vaihtelusta. CP luokitellaan alatyyppeihin vallitsevien oireiden ja sen mukaan, mihin kehon osaan se vaikuttaa. Lisäluokitus perustuu usein lapsen motorisen vajaatoiminnan vaikeusasteeseen. Lisäksi CP-lapsilla on usein muitakin liitännäissairauksia, kuten epilepsia, heikentynyt näkö ja/tai kuulo, heikentynyt puhe-/kommunikaatiokyky, kognitiiviset häiriöt ja ravitsemusongelmat. Myöskään näillä alueilla tilanne ei ole pysynyt muuttumattomana ajan mittaan.

Sekä synnytys- että vastasyntyneiden hoito on viimeisen 20 vuoden aikana kokenut merkittäviä muutoksia Norjassa ja muissa maissa. 1990-luvulla aloitettiin ennenaikaisten lasten pinta-aktiivinen hoito, ja 2000-luvun alussa terapeuttinen hypotermia otettiin käyttöön uutena hoitomuotona aikaisin syntyneille lapsille, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE). Myös sikiön seuranta synnytyksen aikana on parantunut noin vuodesta 2004 lähtien, kun sikiön sydämen jatkuvaa elektronista seurantaa on lisätty joko kardiotokografia (CTG) tai ST-analyysi (STAN) menetelmällä vauvan hyvinvoinnin arvioimiseksi. sekä sikiön päänahan pH-testi sen määrittämiseksi, saako vauva riittävästi happea. Tässä hankkeessa tutkijat aikovat selvittää, onko näiden uusien hoitojen käyttöönotto liittynyt CP:n esiintyvyyden vähenemiseen ja kliinisen kuvan muutoksiin (esim. vähemmän vakavat motoriset vammat ja liitännäissairaudet) vuosina 1996-2010 syntyneillä lapsilla.

Näiden kysymysten tutkimiseksi tutkijat hyödyntävät tietoja kolmesta kansallisesta terveysrekisteristä: Norjan lääketieteellisestä syntymärekisteristä (MBRN), Norjan potilasrekisteristä (NPR) ja Norjan Cerebral Palsy Registry (CPRN) -rekisteristä. MBRN on kirjannut kaikki synnytykset vuodesta 1967 lähtien, kun taas NPR on kirjannut kaikki erityissairaanhoidossa hoidetut potilaat vuodesta 1997 ja heidän kansallisella tunnistenumerollaan vuodesta 2008. Kaikki CP-potilaat diagnosoidaan ja heidän hoitonsa arvioidaan lastenhabilitaatiokeskuksissa, jotka raportoivat NPR:lle. CPRN on kansallinen lääketieteellisen laadun rekisteri, jonka omistaa Kaakkois-Norjan alueellinen terveysviranomainen ja joka sijaitsee Vestfold Hospital Trustissa. CPRN:ään osallistuminen perustuu vanhempien tietoon. Tähän rekisteriin on kirjattu järjestelmällisesti CP-potilaita, jotka ovat syntyneet vuodesta 1996 lähtien, ja se on saanut korkeat pisteet Norjan lääketieteellisten laaturekisterien neuvontayksiköltä (SKDE). Lisäksi tutkijat ovat äskettäin dokumentoineet CP-diagnoosien täydellisyyden ja oikeellisuuden CPRN:ssä sekä NPR:ssä. Näin ollen näiden kolmen korkealaatuisen terveysrekisterin tietojen käyttö tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia väestötasolla, onko uusien synnytys- ja vastasyntyneiden hoitovaihtoehtojen jälkeen mitattavissa olevaa CP:n esiintyvyyden vähenemistä.

Norjan aivovammarekisterin tarkoituksena on lisätä tietämystä CP-sairaiden lasten ja nuorten syistä ja hoidosta seurannan ja systemaattisten analyysien avulla, mukaan lukien:

• Kuvaile CP:n esiintyvyyttä Norjassa, mukaan lukien alatyypit, vakavuus ja liitännäissairaudet
• Parantaa raskaushoidon ja vastasyntyneiden lääketieteen laatua
• Varmistetaan CP-sairaiden lasten/nuorten tasavertainen kohtelu ja seuranta Norjassa asuinpaikasta riippumatta.
• Lisää tietoa CP:stä

Tämä tutkimus täyttää kaikki nämä tavoitteet, ja sillä on myös mahdollisuus mennä askeleen pidemmälle ja vaikuttaa lapsiin, joilla on CP-riski. Samalla parempaa tietoa CP-lapsista Norjassa tämän tutkimusjakson aikana tutkijat voivat tutkia vaihteluita syiden ja hoitojen vaihteluissa vastasyntyneille, joilla on lisääntynyt CP-riski, ja lapsia, joilla on CP, terveysalueittain ja/tai terveysluottamuskohtaisesti.

Hankkeen kokonaissuunnitelma on rekisteripohjainen väestötutkimus, joka koostuu kolmesta osatutkimuksesta.

Tutkimus 1: CPRN:n ja NPR:n täydellisyys ja oikeellisuus CP:n raportoidussa esiintyvuudessa Norjassa oli vaihtelua eri tietolähteistä, joita käytettiin CP:tä sairastavien lasten tunnistamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis yhdistää tietolähteitä ja validoida CP-populaatio Norjassa vuosina 1996-2007 syntyneiden lasten osalta ja siten saada tarkka arvio CP:n esiintyvyydestä Norjassa. Tämä tutkimus julkaistiin maaliskuussa 2017. Toinen validointitutkimus CP-diagnooseista vuosina 2007–2010 syntyneille ja CPRN:ssä ja/tai NPR:ssä rekisteröidyille lapsille valmistui tammikuussa 2017.

Tutkimus 2: Norjassa 1999–2010 syntyneiden aivohalvausta sairastavien lasten esiintyvyyden, syiden, diagnostisten ja kliinisten ominaisuuksien suuntaukset.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko CP:n esiintyvyys vähentynyt ja kliinisen kuvan muutoksia (esim. lievempiä motorisia vammoja ja rinnakkaissairauksia) tapahtunut uusien standardoitujen synnytyshoidon menetelmien, kuten synnytyksen aikaisen sikiön seurannan, seurauksena, sekä sairaiden vastasyntyneiden tehohoito, joka on otettu käyttöön Norjassa viimeisen 20 vuoden aikana.

MBRN:ään on rekisteröity 707 916 Norjassa vuosina 1999–2010 syntyneen lapsen tiedot. Näistä 1664 lapsella on vahvistettu CP ja he on rekisteröity CPRN:ään. MBRN:n ja CPRN:n datalinkitys suoritettiin helmikuussa 2017. MBRN sisältää tietoja useista tunnetuista ja tuntemattomista CP:n riskitekijöistä (esim. raskauden pituus, Apgar-pisteet, synnynnäiset epämuodostumat, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen jne.). CPRN sisältää tietoa CP:n kliinisestä kuvasta viiden vuoden iässä (brutto-, hieno- ja suun motoriset toiminnot, kognitio, epilepsia, syömiskyvyt ja magneettikuvauslöydökset).

Logistista regressiota, jossa käytetään murtopolynomeja, käytetään arvioimaan esiintyvyyssuhteiden aikatrendejä 95 %:n luottamusvälillä (CI) Altmanin et al. Erot kliinisten ominaisuuksien suhteissa analysoidaan χ2 lineaarisesti lineaarisesti assosiaatiolla tai Cochran-Armitage-testillä trendien selvittämiseksi. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Tietojen analysointi aloitettiin vuoden 2017 alussa, ja artikkelia viimeistellään parhaillaan.

Tutkimus 3: CP ja liitännäissairaudet NPR:n tietoja käytetään, mukaan lukien hallinnolliset (hoitolaitos, konsultaatio ja/tai sairaalahoito, potilaan asuinpaikka) ja lääketieteelliset (diagnoosi- ja hoitokoodit) ja sosiaaliset (asuntotilanne ja hoitotilanne) tiedot. kaikki 1996-2010 syntyneet lapset, jotka ovat olleet hoidossa erikoissairaanhoidossa vuodesta 2008 lähtien. CP-potilaita verrataan lapsiin, joilla ei ole CP-diagnoosia. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata sellaisten rinnakkaissairauksien esiintymistiheyttä, joita esiintyi ennen ja jälkeen lasten CP-diagnoosin. Logistisilla regressioanalyyseillä verrataan CP-potilaita yleiseen väestöön. Tämä tutkimus on jatkotutkimus yhteistyössä Norjan kansallisen kansanterveysinstituutin kanssa, joka julkaisi hiljattain tutkimuksen Comorbidity and Childhood Epilepsy: A Nationwide Registry Study.