Тенденции распространенности и сопутствующих заболеваний у детей с церебральным параличом в Норвегии

Детский церебральный паралич (ДЦП) является наиболее распространенной причиной постоянной двигательной инвалидности у детей и одной из групп пациентов, получающих наибольшую долю ресурсов здравоохранения в странах с высоким уровнем дохода. ДЦП является результатом непрогрессирующего повреждения незрелого мозга, возникающего до, во время или после рождения (неонатальный период). Травма может быть вызвана врожденной аномалией головного мозга, инфекцией, травмой или другими осложнениями. Известные факторы риска включают преждевременные роды, задержку роста плода и недостаток кислорода во время родов (асфиксия при рождении). Исследования показывают, что картина причин менялась с течением времени.

Клинические характеристики ХП значительно различаются, чего и следовало ожидать, учитывая разнообразие потенциальных причин. ХП подразделяется на подтипы в зависимости от доминирующих симптомов и пораженной части тела. Дальнейшая классификация часто основывается на тяжести двигательных нарушений у ребенка. Кроме того, дети с ДЦП часто имеют дополнительные сопутствующие заболевания, такие как эпилепсия, нарушение зрения и/или слуха, нарушение речи/коммуникативных способностей, когнитивные расстройства и проблемы с питанием. Ситуация в этих областях также не оставалась неизменной с течением времени.

За последние 20 лет как в Норвегии, так и в других странах акушерская и неонатальная помощь претерпела значительные изменения. В 1990-х годах было разработано лечение недоношенных детей сурфактантом, а в начале 2000-х годов терапевтическая гипотермия была введена в качестве нового метода лечения доношенных детей с гипоксически-ишемической энцефалопатией (ГИЭ). Примерно с 2004 года также произошли улучшения в мониторинге плода во время родов с увеличением использования непрерывного электронного мониторинга сердца плода с использованием метода кардиотокографии (КТГ) или анализа ST (STAN) для оценки благополучия ребенка, как а также тестирование pH кожи головы плода, чтобы определить, получает ли ребенок достаточное снабжение кислородом. В этом проекте исследователи намерены изучить, связано ли введение этих новых методов лечения со снижением распространенности ХП и изменениями в клинической картине (например, менее серьезными двигательными нарушениями и сопутствующими заболеваниями) у детей, родившихся с 1996 по 2010 год.

Чтобы изучить эти вопросы, исследователи воспользуются данными из трех национальных регистров здравоохранения: Медицинского регистра рождений Норвегии (MBRN), Норвежского регистра пациентов (NPR) и Норвежского регистра церебрального паралича (CPRN). В то время как MBRN регистрирует все рождения с 1967 года, NPR регистрирует всех пациентов, прошедших лечение в специальных службах здравоохранения с 1997 года, и с их национальными идентификационными номерами с 2008 года. Все дети с ДЦП диагностируются, и их лечение оценивается в педиатрических абилитационных центрах, сообщающих в NPR. CPRN — это национальный реестр качества медицинских услуг, принадлежащий Региональному управлению здравоохранения Юго-Восточной Норвегии и расположенный в Больничном фонде Вестфолд. Участие в CPRN основано на информированном согласии родителей. Этот регистр систематически регистрирует детей с ДЦП, родившихся с 1996 года, и получил высокие оценки Норвежского консультативного отдела регистров медицинского качества (SKDE). Более того, исследователи недавно зафиксировали полноту и правильность диагностики ХП в CPRN, а также в NPR. Таким образом, использование данных из этих трех высококачественных регистров здоровья дает уникальную возможность изучить на популяционном уровне, привели ли новые варианты акушерского и неонатального лечения к измеримому снижению распространенности ХП.

Цель Реестра церебрального паралича Норвегии состоит в расширении знаний о причинах и лечении детей и подростков с ДЦП посредством эпиднадзора и систематического анализа, в том числе для:

• Опишите распространенность ХП в Норвегии, включая подтипы, тяжесть и сопутствующие заболевания.
• Улучшить качество ухода за беременными и медицины новорожденных
• Обеспечить равное обращение и последующее наблюдение за детьми/подростками с ДЦП в Норвегии, независимо от места жительства.
• Расширить знания о ЧП

Это исследование выполняет все эти цели, а также может сделать еще один шаг вперед и повлиять на детей с риском развития ДЦП. Получив больше информации о детях с ДЦП в Норвегии в течение этого периода исследования, исследователи могут изучить различия в причинах и методах лечения новорожденных с повышенным риском ДЦП и детей с ДЦП в зависимости от региона здравоохранения и/или фонда здравоохранения.

Общий дизайн этого проекта представляет собой популяционное исследование на основе регистров, состоящее из трех подисследований.

Исследование 1: Полнота и правильность CPRN и NPR Сообщения о распространенности ДЦП в Норвегии из разных источников данных, используемых для выявления детей с ДЦП, различались. Таким образом, цель этого исследования заключалась в объединении источников данных и проверке популяции детей с ДЦП в Норвегии в 1996-2007 гг. рождения и, таким образом, в получении точной оценки уровня распространенности ДЦП в Норвегии. Это исследование было опубликовано в марте 2017 года. В январе 2017 г. было завершено второе валидационное исследование диагнозов ДЦП у детей 2007-2010 г.р., зарегистрированных в CPRN и/или NPR.

Исследование 2: Тенденции распространенности, причины, диагностика и клинические характеристики детей с церебральным параличом, родившихся в Норвегии с 1999 по 2010 год.

Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы изучить, произошло ли снижение распространенности ХП и изменения в клинической картине (например, менее серьезные двигательные нарушения и сопутствующие заболевания) после новых стандартизированных методов акушерской помощи, таких как мониторинг плода во время родов, а также интенсивной терапии больных новорожденных, внедренной в Норвегии в течение последних 20 лет.

В MBRN зарегистрированы данные о 707 916 детях, родившихся в Норвегии в период с 1999 по 2010 год. Из них 1664 ребенка имеют подтвержденный диагноз ДЦП и состоят на учете в КДРН. Связывание данных MBRN и CPRN было выполнено в феврале 2017 года. MBRN включает данные о ряде известных и неизвестных факторов риска ХП (например, срок беременности, баллы по шкале Апгар, врожденные пороки развития, задержка внутриутробного развития и др.). CPRN содержит информацию о клинической картине ДЦП в пятилетнем возрасте (общая, мелкая и оральная моторика, когнитивные функции, эпилепсия, способность к еде и результаты магнитно-резонансной томографии).

Согласно Altman et al., логистическая регрессия с использованием дробных полиномов будет использоваться для оценки временных тенденций показателей распространенности с 95% доверительными интервалами (ДИ). Различия в пропорциях клинических характеристик будут проанализированы линейной ассоциацией χ2 или тестом Кокрана-Армитиджа для выявления тенденций. Значение p ниже 0,05 считается статистически значимым.

Анализ данных начался в начале 2017 года, в настоящее время завершается подготовка статьи.

Исследование 3: ДЦП и сопутствующие заболевания Будут использованы данные из НОР, в том числе административные (лечебное учреждение, консультация и/или госпитализация, место жительства пациента), медицинские (коды диагноза и лечения) и социальные (жилищная ситуация и ситуация с уходом) данные о все дети 1996-2010 г.р., находившиеся на лечении в специализированных медицинских учреждениях с 2008 г. Детей с ДЦП будут сравнивать с детьми без диагноза ДЦП. Основная цель этого исследования будет заключаться в описании частоты сопутствующих заболеваний, которые возникали до и после того, как у детей был диагностирован ДЦП. Логистический регрессионный анализ будет использоваться для сравнения детей с ДЦП с общей популяцией. Это исследование является последующим исследованием в сотрудничестве с Норвежским национальным институтом общественного здравоохранения, который недавно опубликовал исследование «Сопутствующая патология и детская эпилепсия: исследование национального реестра».