カルシニューリン阻害剤（CNI）からエベロリムスへの変換後の認知機能と脳血流の変化
2024年10月18日 更新者：Aditi Gupta, MD、University of Kansas Medical Center
カルシニューリン阻害剤からエベロリムスへの変換後の認知機能と脳血流の変化
この研究の目的は、タクロリムスからエベロリムスに変更すると脳血流への影響が少なくなり、認知機能が改善するかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な参加者は、カンザス大学医療センターで腎臓移植を受ける患者です。
説明
包含基準:
- 英語を話す
- インフォームドコンセントに署名できる
- 研究会場への往復交通手段を手配できる
- 急性脳卒中、脳震盪、外傷性脳損傷がないこと
- 参加時に急性の医学的問題がないこと
- 腎移植手術後少なくとも 12 週間
除外基準:
- 閉所恐怖症であるか、磁気共鳴画像法（MRI）に対する他の禁忌がある
- 聴覚障害または視覚障害がある
- 英語を読み、書き、話し、理解することができない
- 制御不能な精神病または発作障害を患っている、または現在抗精神病薬または抗てんかん薬を使用している
- 採用時にEnvarsusを採用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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変換グループ
カンザス大学医療センター (KUMC) の腎移植患者で、現在タクロリムス (CNI) を投与されており、エベロリムス + 低用量 CNI への切り替えを受ける予定。
潜在的な参加者は、CNI をエベロリムス + 低用量 CNI に変更する決定がなされた後、研究に参加するよう求められます。
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患者の医師は標準的な診療に従って薬を処方します。
他の名前：
患者の医師は標準的な診療に従って薬を処方します。
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対照群
KUMC でタクロリムス (CNI) を投与されている腎臓移植レシピエント。
これらは、免疫抑制の変化を受ける予定のない患者です。
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患者の医師は標準的な診療に従って薬を処方します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知機能の変化
時間枠：ベースラインから 12 週目への変更
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ベースラインから 12 週目への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳血流の変化
時間枠：ベースラインから 12 週目への変更
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ベースラインから 12 週目への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aditi Gupta, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00140594
- CRAD001AUS211T (その他の助成金/資金番号：Novartis Pharmaceuticals)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。