Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i kognitiv funksjon og cerebral blodstrøm etter konvertering fra kalsineurinhemmere (CNI) til Everolimus

18. oktober 2024 oppdatert av: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Endringer i kognitiv funksjon og cerebral blodstrøm etter konvertering fra kalsineurinhemmere til Everolimus

Hensikten med denne studien er å finne ut om endring fra takrolimus til Everolimus vil forbedre kognitiv funksjon ved å ha mindre effekt på hjernens blodstrøm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere vil være pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon ved University of Kansas Medical Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • kunne signere informert samtykke
  • kan ordne transport til og fra studiestedet
  • uten akutt hjerneslag, hjernerystelse eller traumatisk hjerneskade
  • uten akutte medisinske problemer på deltakelsestidspunktet
  • Minst 12 uker etter nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • er klaustrofobiske eller har andre kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • har nedsatt hørsel eller syn
  • er ikke i stand til å lese, skrive, snakke eller forstå engelsk
  • har ukontrollert psykose eller anfallsforstyrrelse eller bruker for tiden antipsykotika eller antiepileptika
  • tar Envarsus på tidspunktet for rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konverteringsgruppe
Nyretransplantasjonsmottakere ved University of Kansas Medical Center (KUMC) som for tiden er på takrolimus (CNI), og vil gjennomgå konvertering til Everolimus + lavdose CNI. Potensielle deltakere vil bli bedt om å delta i studien etter at beslutningen om å konvertere CNI til Everolimus + lavdose CNI er tatt.
Legemiddel: Takrolimus
Pasientens lege vil foreskrive legemiddel i henhold til standard praksis.
Andre navn:
  • Prograf
Legemiddel: Everolimus
Pasientens lege vil foreskrive legemiddel i henhold til standard praksis.
Kontrollgruppe
Nyretransplanterte ved KUMC på takrolimus (CNI). Dette vil være pasienter som ikke planlegger å gjennomgå noen endring i immunsuppresjon.
Legemiddel: Takrolimus
Pasientens lege vil foreskrive legemiddel i henhold til standard praksis.
Andre navn:
  • Prograf

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Bytt fra baseline til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i cerebral blodstrøm
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Bytt fra baseline til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00140594
  • CRAD001AUS211T (Annet stipend/finansieringsnummer: Novartis Pharmaceuticals)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Takrolimus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere