Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i kognitiv funktion og cerebral blodstrøm efter konvertering fra calcineurinhæmmere (CNI'er) til Everolimus

18. oktober 2024 opdateret af: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Ændringer i kognitiv funktion og cerebral blodgennemstrømning efter konvertering fra calcineurinhæmmere til Everolimus

Formålet med denne undersøgelse er at lære, om skift fra Tacrolimus til Everolimus vil forbedre den kognitive funktion ved at have mindre effekt på hjernens blodgennemstrømning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil være patienter, der gennemgår nyretransplantation ved University of Kansas Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • kunne underskrive informeret samtykke
  • i stand til at arrangere transport til og fra studiestedet
  • uden akut slagtilfælde, hjernerystelse eller traumatisk hjerneskade
  • uden akutte medicinske problemer på tidspunktet for deltagelse
  • Mindst 12 uger efter nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • er klaustrofobiske eller har anden kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • har høre- eller synsnedsættelse
  • er ude af stand til at læse, skrive, tale eller forstå engelsk
  • har ukontrolleret psykose eller anfaldslidelse eller bruger i øjeblikket antipsykotika eller antiepileptika
  • tager Envarsus på tidspunktet for rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konverteringsgruppe
Nyretransplantationsmodtagere ved University of Kansas Medical Center (KUMC), som i øjeblikket er på tacrolimus (CNI), og som vil gennemgå konvertering til Everolimus + lavdosis CNI. Potentielle deltagere vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen efter beslutningen om at konvertere CNI til Everolimus + lav dosis CNI er blevet truffet.
Medicin: Tacrolimus
Patientens læge vil ordinere lægemidlet i henhold til standardpraksis.
Andre navne:
  • Prograf
Medicin: Everolimus
Patientens læge vil ordinere lægemidlet i henhold til standardpraksis.
Kontrolgruppe
Nyretransplanterede på KUMC på tacrolimus (CNI). Disse vil være patienter, der ikke planlægger at gennemgå nogen ændring i immunsuppression.
Medicin: Tacrolimus
Patientens læge vil ordinere lægemidlet i henhold til standardpraksis.
Andre navne:
  • Prograf

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Skift fra baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Skift fra baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00140594
  • CRAD001AUS211T (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Novartis Pharmaceuticals)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Tacrolimus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner