Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny kognitivních funkcí a průtoku krve mozkem po konverzi z inhibitorů kalcineurinu (CNI) na everolimus

18. října 2024 aktualizováno: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Změny kognitivních funkcí a průtoku krve mozkem po konverzi z inhibitorů kalcineurinu na everolimus

Účelem této studie je zjistit, zda změna z takrolimu na everolimus zlepší kognitivní funkce tím, že bude mít menší vliv na průtok krve mozkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciálními účastníky budou pacienti podstupující transplantaci ledvin na University of Kansas Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • schopen podepsat informovaný souhlas
  • schopni zajistit dopravu na místo studia a zpět
  • bez akutní mrtvice, otřesu mozku nebo traumatického poranění mozku
  • bez akutních zdravotních problémů v době účasti
  • Nejméně 12 týdnů po operaci transplantace ledviny

Kritéria vyloučení:

  • jsou klaustrofobičtí nebo mají jinou kontraindikaci pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • mají sluchové nebo zrakové postižení
  • neumí číst, psát, mluvit nebo rozumět anglicky
  • trpíte nekontrolovanou psychózou nebo záchvatovou poruchou nebo v současné době užíváte antipsychotika nebo antiepileptika
  • užívající Envarsus v době náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konverzní skupina
Příjemci transplantace ledvin na University of Kansas Medical Center (KUMC), kteří v současné době užívají takrolimus (CNI) a budou podstupovat přechod na Everolimus + nízkou dávku CNI. Potenciální účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili studie poté, co bylo učiněno rozhodnutí převést CNI na Everolimus + nízkou dávku CNI.
Lék: Takrolimus
Lékař pacientovi předepíše lék podle standardní praxe.
Ostatní jména:
  • Prograf
Lék: Everolimus
Lékař pacientovi předepíše lék podle standardní praxe.
Kontrolní skupina
Příjemci transplantované ledviny na KUMC na takrolimu (CNI). Půjde o pacienty, kteří neplánují podstoupit žádnou změnu imunosuprese.
Lék: Takrolimus
Lékař pacientovi předepíše lék podle standardní praxe.
Ostatní jména:
  • Prograf

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Změna ze základního stavu na týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průtoku krve mozkem
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Změna ze základního stavu na týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00140594
  • CRAD001AUS211T (Jiné číslo grantu/financování: Novartis Pharmaceuticals)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit