Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany funkcji poznawczych i mózgowego przepływu krwi po konwersji z inhibitorów kalcyneuryny (CNI) na ewerolimus

18 października 2024 zaktualizowane przez: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Zmiany funkcji poznawczych i mózgowego przepływu krwi po konwersji z inhibitorów kalcyneuryny na ewerolimus

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmiana z takrolimusu na ewerolimus poprawi funkcje poznawcze poprzez mniejszy wpływ na przepływ krwi w mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalnymi uczestnikami będą pacjenci przechodzący przeszczep nerki w University of Kansas Medical Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • w stanie podpisać świadomej zgody
  • możliwość zorganizowania transportu do i z miejsca badania
  • bez ostrego udaru mózgu, wstrząsu mózgu lub urazowego uszkodzenia mózgu
  • bez ostrych problemów zdrowotnych w czasie uczestnictwa
  • Co najmniej 12 tygodni po operacji przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • mają klaustrofobię lub inne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI)
  • ma upośledzenie słuchu lub wzroku
  • nie potrafią czytać, pisać, mówić ani rozumieć języka angielskiego
  • pacjent ma niekontrolowaną psychozę lub napad padaczkowy lub aktualnie stosuje leki przeciwpsychotyczne lub przeciwpadaczkowe
  • biorąc Envarsus w czasie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa konwersji
Biorcy nerki w University of Kansas Medical Center (KUMC), którzy obecnie przyjmują takrolimus (CNI) i będą przechodzić konwersję na ewerolimus + CNI w małej dawce. Potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o udział w badaniu po podjęciu decyzji o zamianie CNI na ewerolimus + CNI w małej dawce.
Lek: Takrolimus
Lekarz pacjenta przepisze lek zgodnie ze standardową praktyką.
Inne nazwy:
  • Prograf
Lek: Ewerolimus
Lekarz pacjenta przepisze lek zgodnie ze standardową praktyką.
Grupa kontrolna
Biorcy przeszczepu nerki w KUMC na takrolimusie (CNI). Będą to pacjenci, którzy nie planują zmiany immunosupresji.
Lek: Takrolimus
Lekarz pacjenta przepisze lek zgodnie ze standardową praktyką.
Inne nazwy:
  • Prograf

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana mózgowego przepływu krwi
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00140594
  • CRAD001AUS211T (Inny numer grantu/finansowania: Novartis Pharmaceuticals)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Takrolimus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj