从钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 转换为依维莫司后认知功能和脑血流的变化
2021年3月1日 更新者：Aditi Gupta, MD、University of Kansas Medical Center
从神经钙蛋白抑制剂转换为依维莫司后认知功能和脑血流的改变
本研究的目的是了解从他克莫司换成依维莫司是否会通过减少对脑血流的影响来改善认知功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrew Jurgensen
- 电话号码：913-574-0895
- 邮箱：ajurgensen@kumc.edu
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- 招聘中
- University of Kansas Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在参与者将是在堪萨斯大学医学中心接受肾脏移植的患者。
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 能够签署知情同意书
- 能够安排往返研究地点的交通
- 没有急性中风、脑震荡或外伤性脑损伤
- 参与时没有急性医疗问题
- 肾移植手术后至少 12 周
排除标准：
- 有幽闭恐惧症或有其他磁共振成像 (MRI) 禁忌症
- 有听力或视力障碍
- 无法读、写、说或理解英语
- 有不受控制的精神病或癫痫症或目前正在使用抗精神病药或抗癫痫药
- 在招聘时服用 Envarsus
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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转换组
堪萨斯大学医学中心 (KUMC) 的肾移植受者目前正在服用他克莫司 (CNI)，并将转为依维莫司 + 低剂量 CNI。
在做出将 CNI 转换为依维莫司 + 低剂量 CNI 的决定后，将要求潜在参与者参与该研究。
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患者的医生将根据标准做法开药方。
其他名称：
患者的医生将根据标准做法开药方。
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控制组
KUMC 的肾移植接受者服用他克莫司 (CNI)。
这些将是不打算接受任何免疫抑制改变的患者。
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患者的医生将根据标准做法开药方。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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认知功能的改变
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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从基线到第 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑血流量的变化
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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从基线到第 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aditi Gupta, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月15日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月1日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
他克莫司的临床试验
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Ain Shams UniversityNational Hepatology & Tropical Medicine Research Institute完全的