Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения когнитивной функции и мозгового кровотока после перехода с ингибиторов кальциневрина (ИКН) на эверолимус

18 октября 2024 г. обновлено: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Изменения когнитивной функции и мозгового кровотока после перехода с ингибиторов кальциневрина на эверолимус

Цель этого исследования — выяснить, улучшит ли переход с такролимуса на эверолимус когнитивные функции за счет меньшего влияния на мозговой кровоток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальными участниками станут пациенты, перенесшие трансплантацию почки в Медицинском центре Канзасского университета.

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • возможность подписать информированное согласие
  • в состоянии организовать транспорт до места обучения и обратно
  • без острого инсульта, сотрясения мозга или черепно-мозговой травмы
  • без острых медицинских проблем на момент участия
  • Не менее 12 недель после операции по пересадке почки

Критерий исключения:

  • страдают клаустрофобией или имеют другие противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ)
  • есть нарушения слуха или зрения
  • не умеют читать, писать, говорить или понимать по-английски
  • имеют неконтролируемый психоз или судорожное расстройство или в настоящее время принимают нейролептики или противоэпилептические средства
  • принимая Envarsus во время приема на работу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Конверсионная группа
Реципиенты трансплантата почки в Медицинском центре Университета Канзаса (KUMC), которые в настоящее время принимают такролимус (CNI) и будут переведены на эверолимус + низкие дозы CNI. Потенциальным участникам будет предложено принять участие в исследовании после того, как будет принято решение о переводе ингибиторов кальциневрина на эверолимус + низкие дозы ингибиторов кальциневрина.
Лекарство: Такролимус
Врач пациента назначит препарат в соответствии со стандартной практикой.
Другие имена:
  • Программа
Лекарство: Эверолимус
Врач пациента назначит препарат в соответствии со стандартной практикой.
Контрольная группа
Реципиенты трансплантата почки в KUMC, получающие такролимус (CNI). Это будут пациенты, не планирующие никаких изменений в иммуносупрессии.
Лекарство: Такролимус
Врач пациента назначит препарат в соответствии со стандартной практикой.
Другие имена:
  • Программа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
Изменение от исходного уровня до 12-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение мозгового кровотока
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
Изменение от исходного уровня до 12-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00140594
  • CRAD001AUS211T (Другой номер гранта/финансирования: Novartis Pharmaceuticals)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Такролимус

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться