Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Alterazioni della funzione cognitiva e del flusso sanguigno cerebrale dopo la conversione da inibitori della calcineurina (CNI) a Everolimus

18 ottobre 2024 aggiornato da: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Alterazioni della funzione cognitiva e del flusso sanguigno cerebrale dopo la conversione da inibitori della calcineurina a everolimus

Lo scopo di questo studio è capire se il passaggio da Tacrolimus a Everolimus migliorerà la funzione cognitiva avendo meno effetto sul flusso sanguigno cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti saranno pazienti sottoposti a trapianto di rene presso il Centro medico dell'Università del Kansas.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • in grado di firmare il consenso informato
  • in grado di organizzare il trasporto da e per il sito di studio
  • senza ictus acuto, commozione cerebrale o lesione cerebrale traumatica
  • senza problemi medici acuti al momento della partecipazione
  • Almeno 12 settimane dopo l'intervento di trapianto di rene

Criteri di esclusione:

  • sono claustrofobici o hanno altre controindicazioni per la risonanza magnetica (MRI)
  • avere problemi di udito o di vista
  • non sono in grado di leggere, scrivere, parlare o capire l'inglese
  • soffre di psicosi incontrollata o disturbo convulsivo o sta attualmente utilizzando antipsicotici o antiepilettici
  • prendendo Envarsus al momento del reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di conversione
Destinatari di trapianto di rene presso il Centro medico dell'Università del Kansas (KUMC) che sono attualmente in trattamento con tacrolimus (CNI) e saranno sottoposti a conversione a Everolimus + CNI a basso dosaggio. Ai potenziali partecipanti verrà chiesto di partecipare allo studio dopo che è stata presa la decisione di convertire CNI in Everolimus + CNI a basso dosaggio.
Droga: Tacrolimo
Il medico del paziente prescriverà il farmaco secondo la pratica standard.
Altri nomi:
  • Prograf
Droga: Everolimo
Il medico del paziente prescriverà il farmaco secondo la pratica standard.
Gruppo di controllo
Destinatari di trapianto di rene presso KUMC su tacrolimus (CNI). Questi saranno pazienti che non intendono sottoporsi ad alcun cambiamento nell'immunosoppressione.
Droga: Tacrolimo
Il medico del paziente prescriverà il farmaco secondo la pratica standard.
Altri nomi:
  • Prograf

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

  • Investigatore principale: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00140594
  • CRAD001AUS211T (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Novartis Pharmaceuticals)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale

Prove cliniche su Tacrolimo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi