Alterações na função cognitiva e no fluxo sanguíneo cerebral após a conversão de inibidores de calcineurina (CNIs) para everolimus
18 de outubro de 2024 atualizado por: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Alterações na Função Cognitiva e no Fluxo Sanguíneo Cerebral Após a Conversão de Inibidores de Calcineurina para Everolimus
O objetivo deste estudo é saber se a mudança de Tacrolimus para Everolimus melhorará a função cognitiva por ter menos efeito no fluxo sanguíneo cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes em potencial serão pacientes submetidos a transplante renal no Centro Médico da Universidade de Kansas.
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- capaz de assinar o consentimento informado
- capaz de providenciar transporte de e para o local de estudo
- sem acidente vascular cerebral agudo, concussão ou lesão cerebral traumática
- sem problemas médicos agudos no momento da participação
- Pelo menos 12 semanas após a cirurgia de transplante renal
Critério de exclusão:
- são claustrofóbicos ou têm outra contra-indicação para ressonância magnética (MRI)
- tem deficiência auditiva ou visual
- são incapazes de ler, escrever, falar ou entender inglês
- tem psicose descontrolada ou distúrbio convulsivo ou está atualmente usando antipsicóticos ou antiepilépticos
- tomando Envarsus no momento do recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de conversão
Receptores de transplante renal no Centro Médico da Universidade de Kansas (KUMC) que estão atualmente em uso de tacrolimus (CNI) e serão submetidos à conversão para Everolimus + baixa dose de CNI.
Os potenciais participantes serão convidados a participar do estudo após a decisão de converter CNI para Everolimus + baixa dose de CNI.
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O médico do paciente prescreverá o medicamento de acordo com a prática padrão.
Outros nomes:
O médico do paciente prescreverá o medicamento de acordo com a prática padrão.
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Grupo de controle
Receptores de transplante renal em KUMC em uso de tacrolimus (CNI).
Serão pacientes que não planejam sofrer nenhuma alteração na imunossupressão.
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O médico do paciente prescreverá o medicamento de acordo com a prática padrão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na função cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
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Mudança da linha de base para a semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
|
Mudança da linha de base para a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Inibidores MTOR
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Proteína Quinase
- Inibidores de calcineurina
- Everolimo
- Tacrolimo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00140594
- CRAD001AUS211T (Número de outro subsídio/financiamento: Novartis Pharmaceuticals)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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