Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset kognitiivisissa toiminnoissa ja aivoverenkierrossa kalsineuriinin estäjistä everolimuusiksi siirtymisen jälkeen

perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako takrolimuusista everolimuusiin siirtyminen kognitiivista toimintaa vähentämällä aivojen verenkiertoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdollisia osallistujia ovat potilaat, joille tehdään munuaisensiirto Kansasin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • pystyy järjestämään kuljetuksen opiskelupaikalle ja takaisin
  • ilman akuuttia aivohalvausta, aivotärähdystä tai traumaattista aivovauriota
  • ilman akuutteja lääketieteellisiä ongelmia osallistumishetkellä
  • Vähintään 12 viikkoa munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat klaustrofobisia tai niillä on jokin muu vasta-aihe magneettikuvaukseen (MRI)
  • sinulla on kuulo- tai näkövamma
  • eivät osaa lukea, kirjoittaa, puhua tai ymmärtää englantia
  • sinulla on hallitsematon psykoosi tai kohtaushäiriö tai käytät parhaillaan psykoosilääkkeitä tai epilepsialääkkeitä
  • ottaa Envarsuksen rekrytoinnin yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Muunnosryhmä
Kansasin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (KUMC) munuaisensiirron saajat, jotka saavat tällä hetkellä takrolimuusia (CNI) ja joita ollaan muuttamassa Everolimus + pieniannoksiseen CNI:hen. Mahdollisia osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun päätös CNI:n muuntamisesta Everolimus + pieniannoksiseksi CNI:ksi on tehty.
Lääke: Takrolimuusi
Potilaan lääkäri määrää lääkkeen tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
  • Prograf
Lääke: Everolimuusi
Potilaan lääkäri määrää lääkkeen tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Ohjausryhmä
Munuaisensiirron saajat KUMC:ssä takrolimuusilla (CNI). Nämä ovat potilaita, jotka eivät aio tehdä muutoksia immunosuppressioon.
Lääke: Takrolimuusi
Potilaan lääkäri määrää lääkkeen tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
  • Prograf

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Muutos perustilasta viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen verenkierrossa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Muutos perustilasta viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00140594
  • CRAD001AUS211T (Muu apuraha/rahoitusnumero: Novartis Pharmaceuticals)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takrolimuusi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa