Altérations de la fonction cognitive et du flux sanguin cérébral après conversion des inhibiteurs de la calcineurine (ICN) en évérolimus
18 octobre 2024 mis à jour par: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Altérations de la fonction cognitive et du flux sanguin cérébral après conversion des inhibiteurs de la calcineurine en évérolimus
Le but de cette étude est de savoir si le passage du tacrolimus à l'évérolimus améliorera la fonction cognitive en ayant moins d'effet sur le flux sanguin cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants potentiels seront des patients subissant une greffe de rein au centre médical de l'Université du Kansas.
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- capable de signer un consentement éclairé
- capable d'organiser le transport vers et depuis le site d'étude
- sans accident vasculaire cérébral aigu, commotion cérébrale ou traumatisme crânien
- sans problèmes médicaux aigus au moment de la participation
- Au moins 12 semaines après la chirurgie de transplantation rénale
Critère d'exclusion:
- êtes claustrophobe ou avez d'autres contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- avoir une déficience auditive ou visuelle
- sont incapables de lire, écrire, parler ou comprendre l'anglais
- avez une psychose ou un trouble convulsif non contrôlé ou utilisez actuellement des antipsychotiques ou des antiépileptiques
- prendre Envarsus au moment du recrutement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de conversion
Les receveurs d'une greffe de rein au centre médical de l'Université du Kansas (KUMC) qui sont actuellement sous tacrolimus (CNI) et qui seront en cours de conversion en évérolimus + CNI à faible dose.
Les participants potentiels seront invités à participer à l'étude une fois que la décision de convertir le CNI en Everolimus + CNI à faible dose aura été prise.
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Le médecin du patient prescrira le médicament conformément à la pratique courante.
Autres noms:
Le médecin du patient prescrira le médicament conformément à la pratique courante.
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Groupe de contrôle
Transplantés rénaux au KUMC sous tacrolimus (CNI).
Il s'agira de patients qui ne prévoient pas de subir de changement d'immunosuppression.
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Le médecin du patient prescrira le médicament conformément à la pratique courante.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la fonction cognitive
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
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Passer de la ligne de base à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du flux sanguin cérébral
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
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Passer de la ligne de base à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2018
Première publication (Réel)
29 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Inhibiteurs MTOR
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Inhibiteurs de la calcineurine
- Évérolimus
- Tacrolimus
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00140594
- CRAD001AUS211T (Autre subvention/numéro de financement: Novartis Pharmaceuticals)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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