Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in cognitieve functie en cerebrale doorbloeding na conversie van calcineurineremmers (CNI's) naar everolimus

18 oktober 2024 bijgewerkt door: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Veranderingen in cognitieve functie en cerebrale doorbloeding na conversie van calcineurineremmers naar everolimus

Het doel van deze studie is om te leren of het overstappen van Tacrolimus op Everolimus de cognitieve functie zal verbeteren door minder effect te hebben op de doorbloeding van de hersenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers zijn patiënten die een niertransplantatie ondergaan in het University of Kansas Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
  • in staat om vervoer van en naar de studielocatie te regelen
  • zonder acute beroerte, hersenschudding of traumatisch hersenletsel
  • zonder acute medische problemen op het moment van deelname
  • Ten minste 12 weken na de niertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • claustrofobisch bent of een andere contra-indicatie heeft voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • gehoor- of visuele beperking hebben
  • Engels niet kunnen lezen, schrijven, spreken of verstaan
  • een ongecontroleerde psychose of epileptische aandoening heeft of momenteel antipsychotica of anti-epileptica gebruikt
  • Envarsus innemen op het moment van werving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conversie groep
Ontvangers van een niertransplantatie aan het Universitair Medisch Centrum van Kansas (KUMC) die momenteel tacrolimus (CNI) gebruiken en zullen worden overgeschakeld op Everolimus + lage dosis CNI. Potentiële deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de studie nadat de beslissing om CNI om te zetten naar Everolimus + lage dosis CNI is genomen.
Geneesmiddel: Tacrolimus
De arts van de patiënt zal medicijnen voorschrijven volgens de standaardpraktijk.
Andere namen:
  • Progr
Geneesmiddel: Everolimus
De arts van de patiënt zal medicijnen voorschrijven volgens de standaardpraktijk.
Controlegroep
Ontvangers van niertransplantaten bij KUMC op tacrolimus (CNI). Dit zullen patiënten zijn die niet van plan zijn enige verandering in immunosuppressie te ondergaan.
Geneesmiddel: Tacrolimus
De arts van de patiënt zal medicijnen voorschrijven volgens de standaardpraktijk.
Andere namen:
  • Progr

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Verander van basislijn naar week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Verander van basislijn naar week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00140594
  • CRAD001AUS211T (Ander subsidie-/financieringsnummer: Novartis Pharmaceuticals)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op Tacrolimus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren