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칼시뉴린 억제제(CNI)에서 에베로리무스로 전환된 후 인지 기능 및 대뇌 혈류의 변화

2024년 10월 18일 업데이트: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

칼시뉴린 억제제에서 에베로리무스로 전환 후 인지 기능 및 대뇌 혈류의 변화

이 연구의 목적은 Tacrolimus에서 Everolimus로 변경하면 뇌 혈류에 미치는 영향이 적어 인지 기능이 향상되는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 참가자는 캔자스 대학 메디컬 센터에서 신장 이식을 받는 환자가 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
  • 연구 장소를 오가는 교통편을 마련할 수 있습니다.
  • 급성 뇌졸중, 뇌진탕 또는 외상성 뇌손상 없이
  • 참여 당시 심각한 의학적 문제 없이
  • 신장 이식 수술 후 최소 12주

제외 기준:

  • 밀실 공포증이 있거나 자기 공명 영상(MRI)에 대한 다른 금기 사항이 있는 경우
  • 청각 또는 시각 장애가 있다
  • 영어를 읽거나 쓰거나 말하거나 이해할 수 없습니다.
  • 조절되지 않는 정신병 또는 발작 장애가 있거나 현재 항정신병약 또는 항간질제를 사용하고 있습니다.
  • 모집 당시 Envarsus 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전환 그룹
현재 타크로리무스(CNI)를 복용 중이며 Everolimus + 저용량 CNI로 전환할 예정인 캔자스 대학교 의료 센터(KUMC)의 신장 이식 수혜자. 잠재적 참가자는 CNI를 Everolimus + 저용량 CNI로 전환하기로 결정한 후 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
의약품: 타크로리무스
환자의 주치의는 표준 관행에 따라 약을 처방합니다.
다른 이름들:
  • 프로그라프
의약품: 에베로리무스
환자의 주치의는 표준 관행에 따라 약을 처방합니다.
대조군
타크로리무스(CNI)에 대한 KUMC의 신장 이식 수혜자. 이들은 면역 억제에 어떠한 변화도 겪지 않을 계획인 환자가 될 것입니다.
의약품: 타크로리무스
환자의 주치의는 표준 관행에 따라 약을 처방합니다.
다른 이름들:
  • 프로그라프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지 기능의 변화
기간: 기준선에서 12주차로 변경
기준선에서 12주차로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대뇌 혈류의 변화
기간: 기준선에서 12주차로 변경
기준선에서 12주차로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

협력자

Novartis Pharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00140594
  • CRAD001AUS211T (기타 보조금/기금 번호: Novartis Pharmaceuticals)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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