Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív funkciók és az agyi véráramlás változásai a kalcineurin-gátlókról (CNI-k) everolimuszra való átállás után

2024. október 18. frissítette: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

A kognitív funkciók és az agyi véráramlás változásai a kalcineurin-gátlókról everolimuszra való átállás után

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy a takrolimuszról az everolimuszra való áttérés javítja-e a kognitív funkciókat azáltal, hogy kevésbé befolyásolja az agy véráramlását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A potenciális résztvevők a Kansasi Egyetem Orvosi Központjában veseátültetésen áteső betegek lesznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • képes aláírni a tájékozott beleegyezést
  • képes megszervezni a tanulmányi helyszínre és onnan történő szállítást
  • akut stroke, agyrázkódás vagy traumás agysérülés nélkül
  • a részvétel időpontjában akut egészségügyi problémák nélkül
  • Legalább 12 héttel a veseátültetés után

Kizárási kritériumok:

  • klausztrofóbiások, vagy egyéb ellenjavallatok vannak a mágneses rezonancia képalkotásra (MRI)
  • hallás- vagy látássérülése van
  • nem tud olvasni, írni, beszélni vagy megérteni angolul
  • kontrollálatlan pszichózisban vagy görcsrohamban szenved, vagy jelenleg antipszichotikumokat vagy antiepileptikumokat szed
  • az Envarsus felvételekor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Konverziós csoport
A Kansasi Egyetem Orvosi Központjának (KUMC) vesetranszplantált recipiensei, akik jelenleg takrolimusz-kezelést (CNI) kapnak, és akiket Everolimus + alacsony dózisú CNI-re alakítanak át. A potenciális résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, miután megszületett a döntés a CNI-ről Everolimus + alacsony dózisú CNI-re.
Drog: Takrolimusz
A beteg orvosa a szokásos gyakorlat szerint írja fel a gyógyszert.
Más nevek:
  • Prograf
Drog: Everolimus
A beteg orvosa a szokásos gyakorlat szerint írja fel a gyógyszert.
Ellenőrző csoport
Vesetranszplantált betegek a KUMC-nél takrolimuszról (CNI). Ezek olyan betegek lesznek, akik nem terveznek semmilyen változást az immunszuppresszióban.
Drog: Takrolimusz
A beteg orvosa a szokásos gyakorlat szerint írja fel a gyógyszert.
Más nevek:
  • Prograf

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kognitív funkciókban
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az agyi véráramlásban
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Együttműködők

Novartis Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00140594
  • CRAD001AUS211T (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Novartis Pharmaceuticals)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel