Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i kognitiv funktion och cerebralt blodflöde efter konvertering från kalcineurinhämmare (CNI) till Everolimus

18 oktober 2024 uppdaterad av: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Förändringar i kognitiv funktion och cerebralt blodflöde efter konvertering från kalcineurinhämmare till Everolimus

Syftet med denna studie är att ta reda på om byte från takrolimus till Everolimus kommer att förbättra den kognitiva funktionen genom att ha mindre effekt på hjärnans blodflöde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella deltagare kommer att vara patienter som genomgår njurtransplantation vid University of Kansas Medical Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • kunna underteckna informerat samtycke
  • kunna ordna transport till och från studieplatsen
  • utan akut stroke, hjärnskakning eller traumatisk hjärnskada
  • utan akuta medicinska problem vid tidpunkten för deltagande
  • Minst 12 veckor efter njurtransplantation

Exklusions kriterier:

  • är klaustrofobiska eller har andra kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • har hörsel- eller synnedsättning
  • inte kan läsa, skriva, tala eller förstå engelska
  • har okontrollerad psykos eller anfallsstörning eller använder för närvarande antipsykotika eller antiepileptika
  • tar Envarsus vid rekryteringstillfället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konverteringsgrupp
Njurtransplanterade mottagare vid University of Kansas Medical Center (KUMC) som för närvarande tar takrolimus (CNI), och som kommer att genomgå konvertering till Everolimus + lågdos CNI. Potentiella deltagare kommer att uppmanas att delta i studien efter att beslutet att konvertera CNI till Everolimus + lågdos CNI har fattats.
Läkemedel: Takrolimus
Patientens läkare kommer att ordinera läkemedel enligt standardpraxis.
Andra namn:
  • Prograf
Läkemedel: Everolimus
Patientens läkare kommer att ordinera läkemedel enligt standardpraxis.
Kontrollgrupp
Njurtransplanterade på KUMC på takrolimus (CNI). Dessa kommer att vara patienter som inte planerar att genomgå någon förändring i immunsuppression.
Läkemedel: Takrolimus
Patientens läkare kommer att ordinera läkemedel enligt standardpraxis.
Andra namn:
  • Prograf

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Ändra från baslinje till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i cerebralt blodflöde
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Ändra från baslinje till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbetspartners

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

  • Huvudutredare: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00140594
  • CRAD001AUS211T (Annat bidrag/finansieringsnummer: Novartis Pharmaceuticals)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Takrolimus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera