子宮アトニーを予測するゲノムマーカーの探索と決定
2026年1月23日 更新者：Baylor Research Institute
この研究の主な目的は、子宮弛緩の組織と患者の血漿に、子宮弛緩による分娩後出血に苦しむ可能性が高い患者を特定するのに役立つマーカーがあるかどうかを判断することです.
また、子宮アトニーの原因を特定し、それを予防および管理するメカニズムを示唆することも試みます.
調査の概要
詳細な説明
患者は、分娩室に入院している患者から募集されます。
10 人の女性をコントロール対象とし、予定帝王切開で入院した患者から選択します。
帝王切開後に子宮アトニーを発症した女性、または経膣分娩後に子宮アトニーの外科的管理（子宮摘出術または子宮温存手術）を必要とした分娩後の患者から10人の女性が選択されます。
各患者から少量の子宮筋を切除し、固定、保存輸送媒体に入れる。
各患者から 10 立方センチメートルの血液を採取し、組織に添付します。
組織と血液を処理および分析して、正常および弛緩子宮患者におけるメッセンジャー RNA、マイクロ RNA、長い非コード RNA、および DNA メチル化の組織と血漿の違いを特定します。
これらのマーカーの統計分析を行って、それらの発現に有意差があるかどうかを判断します。
子宮アトニーを予測するために診断的に使用できる相違点、および子宮アトニーの病因を示唆する相違点が発見されることが期待される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor Univeristy Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究のために募集される患者は、18歳以上の妊娠中の女性で、陣痛と分娩で働いているか、予定された帝王切開を予定している.
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 女性
- 妊娠23週以上の妊娠
除外基準:
- 18歳未満
- 囚人
- 女性以外の性別
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
子宮アトニーを発症していない両側卵管結紮による反復帝王切開のために入院した患者
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介入は行われません。
ゲノムマーカーと子宮アトニーとの潜在的な関連性を特定するためだけに、組織と血液サンプルを分析します。
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研究グループ
帝王切開分娩中に子宮アトニーを発症した患者、または分娩後にアトニーの外科的管理が必要な患者
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介入は行われません。
ゲノムマーカーと子宮アトニーとの潜在的な関連性を特定するためだけに、組織と血液サンプルを分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮アトニーを予測できるゲノムマーカーの同定
時間枠：6～12ヶ月
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血清および子宮組織サンプルから RNA を抽出し、次世代 miRNA シーケンシングを使用した後、TaqMan miRNA アッセイおよび NanoString を使用して血清 miRNA および miRNA アイソフォーム発現を定量化します。
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6～12ヶ月
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子宮アトニーを予測できるゲノムマーカーの同定 (2)
時間枠：6～12ヶ月
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MiRNA の抽出に続いて、Optical Liquid Stamping 技術を使用して、子宮組織および無力子宮と比較した正常な子宮を持つ被験者の血清中のさまざまな miRNA アイソフォームを分析します。
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6～12ヶ月
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子宮アトニーを予測できるゲノムマーカーの同定 (3)
時間枠：6～12ヶ月
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QIAAMp DNA ミニキットを使用して子宮組織および血清サンプルから DNA を分離し、HiSeq Genome Analyzer を使用して DNA を配列決定します。
イルミナのベースコーリング ソフトウェアを使用してシーケンス リードを特定し、Zymo Research 独自の分析パイプラインを使用してそれらを分析し、弛緩子宮と比較して正常な子宮を持つ被験者のゲノム発現の違いを特定します。
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jack Stecher, MD、Baylor Univeristy Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月2日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月26日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。