Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskning och bestämning av genomiska markörer som förutsäger uterin atoni

23 januari 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Det primära syftet med denna studie är att fastställa om det finns markörer i vävnaden av atonisk livmoder och i patienternas plasma som skulle hjälpa till att identifiera patienter som sannolikt kommer att drabbas av blödning efter förlossningen på grund av livmoderatoni. Vi kommer också att försöka identifiera orsaken/orsakerna till livmoderatoni som kan föreslå mekanismer för att förhindra och hantera det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patient kommer att rekryteras från dem som tagits in på vår arbets- och förlossningsenhet. Tio kvinnor kommer att vara kontrollpersoner och dessa kommer att väljas ut bland patienter som är inlagda för planerad kejsarsnitt. Tio kvinnor kommer att väljas ut bland kvinnor som utvecklar livmoderatoni antingen efter kejsarsnitt, eller patienter efter förlossningen som förlossat vaginalt men som därefter krävde kirurgisk behandling av uterusatoni (hysterektomi eller livmoderräddande operation). Från varje patient kommer en liten mängd livmodermuskel att skäras ut och placeras i ett fixativt, konserverande transportmedium. Tio kubikcentimeter blod kommer att tas från varje patient för att följa med vävnaden. Vävnaden och blodet kommer att bearbetas och analyseras för att identifiera skillnader i vävnaden och plasman hos budbärar-RNA, mikro-RNA, lång icke-kodande RNA och DNA-metylering hos normala och atoniska livmoderpatienter. Statistisk analys av dessa markörer kommer att utföras för att bestämma om det finns signifikanta skillnader i deras uttryck. Förhoppningen är att skillnader kommer att upptäckas som kan användas diagnostiskt för att förutsäga uterin atoni, och skillnader som kan antyda etiologin för uterus atoni.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor Univeristy Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som rekryteras till studien kommer att vara gravida kvinnor, 18 år eller äldre som arbetar med förlossning och förlossning, eller som planerar att ha ett planerat kejsarsnitt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • kvinna
  • graviditet över 23 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • fångar
  • icke-kvinnligt kön
  • kan inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
patienter som är inlagda för upprepad kejsarsnitt med bilateral tubal ligering som inte utvecklar livmoderatoni
Inga ingrepp kommer att utföras. Vi kommer endast att analysera vävnads- och blodprover för att identifiera potentiell associering av genomiska markörer med uterus atoni.
Studiegrupp
Patienter som utvecklar uterin atoni antingen under kejsarsnitt eller som behöver kirurgisk behandling av atoni efter förlossningen
Inga ingrepp kommer att utföras. Vi kommer endast att analysera vävnads- och blodprover för att identifiera potentiell associering av genomiska markörer med uterus atoni.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av genomiska markörer som kan förutsäga uterin atoni
Tidsram: 6-12 månader
Att extrahera RNA från serum- och livmodervävnadsprover och använda nästa generations miRNA-sekvensering följt av kvantifiering av serummiRNA- och miRNA-isoformuttryck med TaqMan miRNA-analyser och NanoString.
6-12 månader
Identifiering av genomiska markörer som kan förutsäga uterin atoni (2)
Tidsram: 6-12 månader
Efter extraktion av miRNA, för att använda Optical Liquid Stamping-teknologi för att analysera olika miRNA-isoformer i livmodervävnaden och serum från försökspersoner med normal livmoder jämfört med atonisk livmoder.
6-12 månader
Identifiering av genomiska markörer som kan förutsäga uterin atoni (3)
Tidsram: 6-12 månader
Att isolera DNA med QIAAMp DNA-minikit från livmodervävnad och serumprover från försökspersoner med atonisk livmoder och normal livmoder och sedan sekvensera DNA:t med HiSeq Genome Analyzer. Vi kommer att identifiera sekvensavläsningarna med hjälp av Illumina basanropsprogramvara och analysera dem med hjälp av Zymo research proprietära analyspipeline för att identifiera skillnader i genomiskt uttryck hos patienter med normal livmoder jämfört med atonisk livmoder.
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jack Stecher, MD, Baylor Univeristy Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera