Esplorazione e determinazione dei marcatori genomici predittivi dell'atonia uterina
23 gennaio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se ci sono marcatori nel tessuto dell'utero atonico e nel plasma dei pazienti che aiuterebbero a identificare i pazienti che potrebbero soffrire di emorragia postpartum a causa dell'atonia uterina.
Cercheremo anche di identificare la causa o le cause dell'atonia uterina che potrebbero suggerire meccanismi per prevenirla e gestirla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il paziente sarà reclutato tra quelli ammessi alla nostra unità di travaglio e parto.
Dieci donne saranno i soggetti di controllo e queste saranno selezionate tra pazienti ricoverate per parto cesareo programmato.
Verranno selezionate dieci donne tra donne che sviluppano atonia uterina in seguito a parto cesareo o pazienti postpartum che hanno partorito per via vaginale ma successivamente hanno richiesto la gestione chirurgica dell'atonia uterina (isterectomia o chirurgia salvauterina).
Da ogni paziente verrà asportata una piccola quantità di muscolo uterino e posta in un mezzo di trasporto fissativo e conservante.
Da ciascun paziente verranno prelevati dieci centimetri cubi di sangue per accompagnare il tessuto.
Il tessuto e il sangue saranno processati e analizzati per identificare le differenze nel tessuto e nel plasma di RNA messaggero, micro RNA, RNA lungo non codificante e metilazione del DNA in pazienti uterine normali e atoniche.
Verrà eseguita un'analisi statistica di questi marcatori per determinare se ci sono differenze significative nella loro espressione.
Si spera che vengano scoperte differenze che possano essere utilizzate diagnosticamente per predire l'atonia uterina e differenze che possano suggerire l'eziologia dell'atonia uterina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor Univeristy Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti reclutati per lo studio saranno donne incinte, di età pari o superiore a 18 anni che stanno lavorando in travaglio e parto o che intendono sottoporsi a un taglio cesareo programmato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- femmina
- gravidanza oltre le 23 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- prigionieri
- sesso non femminile
- non può fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
pazienti ricoverate per parto cesareo ripetuto con legatura bilaterale delle tube che non sviluppano atonia uterina
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Non verrà eseguito alcun intervento.
Analizzeremo campioni di tessuto e sangue solo per identificare la potenziale associazione di marcatori genomici con l'atonia uterina.
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Gruppo di studio
Pazienti che sviluppano atonia uterina durante il parto cesareo o che richiedono una gestione chirurgica dell'atonia dopo il parto
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Non verrà eseguito alcun intervento.
Analizzeremo campioni di tessuto e sangue solo per identificare la potenziale associazione di marcatori genomici con l'atonia uterina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di marcatori genomici in grado di predire l'atonia uterina
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Per estrarre l'RNA da campioni di siero e tessuto uterino e utilizzare il sequenziamento di miRNA di nuova generazione seguito dalla quantificazione dell'espressione di miRNA sierico e dell'isoforma di miRNA utilizzando i saggi TaqMan miRNA e NanoString.
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6-12 mesi
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Identificazione di marcatori genomici che possono predire l'atonia uterina (2)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Dopo l'estrazione del miRNA, utilizzare la tecnologia Optical Liquid Stamping per analizzare varie isoforme di miRNA nel tessuto uterino e nel siero di soggetti con utero normale rispetto a utero atonico.
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6-12 mesi
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Identificazione di marcatori genomici che possono predire l'atonia uterina (3)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Isolare il DNA utilizzando i mini kit QIAAMp DNA da campioni di tessuto e siero uterino da soggetti con utero atonico e utero normale e quindi sequenziare il DNA utilizzando HiSeq Genome Analyzer.
Identificheremo le letture della sequenza utilizzando il software di identificazione delle basi Illumina e le analizzeremo utilizzando la pipeline di analisi proprietaria della ricerca Zymo per identificare le differenze nell'espressione genomica in soggetti con utero normale rispetto a utero atonico.
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6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jack Stecher, MD, Baylor Univeristy Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 017-356
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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