预测子宫收缩乏力的基因组标志物的探索与测定
2026年1月23日 更新者：Baylor Research Institute
本研究的主要目的是确定无张力子宫组织和患者血浆中是否存在标记物，以帮助识别可能因子宫无力而遭受产后出血的患者。
我们还将尝试确定子宫收缩乏力的原因，这可能会提出预防和管理它的机制。
研究概览
详细说明
患者将从被我们的分娩部门录取的患者中招募。
十名女性将作为对照对象，这些女性将从入院接受预定剖宫产的患者中选出。
将从剖宫产后出现子宫收缩乏力的女性或阴道分娩但随后需要手术治疗子宫收缩乏力（子宫切除术或子宫保留手术）的产后患者中选出 10 名女性。
从每位患者身上切下少量子宫肌肉，并将其置于固定、防腐的运输介质中。
将从每位患者身上抽取 10 立方厘米的血液以伴随组织。
将对组织和血液进行处理和分析，以确定正常和无张力子宫患者的信使 RNA、微小 RNA、长链非编码 RNA 和 DNA 甲基化在组织和血浆中的差异。
将对这些标记进行统计分析以确定它们的表达是否存在显着差异。
希望发现可用于诊断预测子宫收缩乏力的差异，以及可提示子宫收缩乏力病因的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
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Dallas、Texas、美国、75246
- Baylor Univeristy Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
为该研究招募的患者将是 18 岁或以上的孕妇，她们正在分娩或计划进行剖宫产。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 女性
- 妊娠超过 23 周
排除标准：
- 18岁以下
- 犯人
- 非女性
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
入院接受双侧输卵管结扎术重复剖宫产且未出现子宫收缩乏力的患者
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不会进行任何干预。
我们将仅分析组织和血液样本，以确定基因组标记与子宫收缩乏力的潜在关联。
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学习小组
在剖宫产期间发生子宫收缩乏力或分娩后需要手术治疗收缩乏力的患者
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不会进行任何干预。
我们将仅分析组织和血液样本，以确定基因组标记与子宫收缩乏力的潜在关联。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鉴定可预测子宫收缩乏力的基因组标记
大体时间：6-12个月
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从血清和子宫组织样本中提取 RNA 并使用下一代 miRNA 测序，然后使用 TaqMan miRNA 检测和 NanoString 对血清 miRNA 和 miRNA 亚型表达进行定量。
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6-12个月
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鉴定可预测子宫收缩乏力的基因组标记 (2)
大体时间：6-12个月
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提取 miRNA 后，使用光学液体冲压技术分析正常子宫与无张力子宫受试者的子宫组织和血清中的各种 miRNA 亚型。
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6-12个月
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鉴定可预测子宫收缩乏力的基因组标记 (3)
大体时间：6-12个月
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使用 QIAAMp DNA 迷你试剂盒从子宫组织和来自无张力子宫和正常子宫受试者的血清样本中分离 DNA，然后使用 HiSeq Genome Analyzer 对 DNA 进行测序。
我们将使用 Illumina 碱基调用软件识别序列读数，并使用 Zymo Research 专有分析管道对其进行分析，以识别正常子宫受试者与无张力子宫受试者的基因组表达差异。
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6-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jack Stecher, MD、Baylor Univeristy Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月2日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月26日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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