Исследование и определение геномных маркеров, предсказывающих атонию матки
23 января 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Первоочередной задачей данного исследования является определение наличия маркеров в ткани атонической матки и в плазме крови пациенток, которые помогли бы выявить пациенток с вероятностью послеродового кровотечения вследствие атонии матки.
Мы также попытаемся определить причину (причины) атонии матки, которые могли бы предложить механизмы для ее предотвращения и лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент будет набран из тех, кто поступил в наше отделение родовспоможения.
Десять женщин будут контрольными субъектами, и они будут выбраны из пациенток, госпитализированных для планового кесарева сечения.
Десять женщин будут отобраны из числа женщин, у которых развилась атония матки либо после кесарева сечения, либо послеродовых пациенток, которые родили естественным путем, но впоследствии нуждались в хирургическом лечении атонии матки (гистерэктомия или операция по сохранению матки).
У каждой пациентки будет вырезано небольшое количество мышц матки и помещено в фиксирующую консервирующую транспортную среду.
У каждого пациента будет взято десять кубических сантиметров крови для сопровождения тканей.
Ткань и кровь будут обработаны и проанализированы для выявления различий в ткани и плазме матричной РНК, микроРНК, длинной некодирующей РНК и метилирования ДНК у пациентов с нормальной и атонической маткой.
Будет проведен статистический анализ этих маркеров, чтобы определить, существуют ли существенные различия в их экспрессии.
Есть надежда, что будут обнаружены различия, которые можно использовать диагностически для прогнозирования атонии матки, и различия, которые могут указывать на этиологию атонии матки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor Univeristy Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, набранные для исследования, будут беременными женщинами в возрасте 18 лет и старше, которые рожают в родах или планируют плановое кесарево сечение.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- женский
- беременность свыше 23 недель гестации
Критерий исключения:
- до 18 лет
- заключенные
- неженский пол
- не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
пациентки, госпитализированные для повторного кесарева сечения с двусторонней перевязкой маточных труб, у которых не развивается атония матки
|
Вмешательство производиться не будет.
Мы будем анализировать образцы тканей и крови только для выявления потенциальной связи геномных маркеров с атонией матки.
|
|
Исследовательская группа
Пациентки, у которых развилась атония матки либо во время кесарева сечения, либо которым требуется хирургическое лечение атонии после родов.
|
Вмешательство производиться не будет.
Мы будем анализировать образцы тканей и крови только для выявления потенциальной связи геномных маркеров с атонией матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация геномных маркеров, позволяющих прогнозировать атонию матки
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Для извлечения РНК из образцов сыворотки и ткани матки и использования секвенирования микроРНК следующего поколения с последующим количественным определением экспрессии микроРНК в сыворотке и изоформы микроРНК с использованием анализов микроРНК TaqMan и NanoString.
|
6-12 месяцев
|
|
Идентификация геномных маркеров, которые могут предсказывать атонию матки (2)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
После выделения миРНК использовать технологию Optical Liquid Stamping для анализа различных изоформ миРНК в ткани матки и сыворотке субъектов с нормальной маткой по сравнению с атонической маткой.
|
6-12 месяцев
|
|
Идентификация геномных маркеров, которые могут предсказывать атонию матки (3)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Для выделения ДНК с помощью мини-наборов ДНК QIAAMp из тканей матки и образцов сыворотки от субъектов с атонической маткой и нормальной маткой, а затем для секвенирования ДНК с помощью анализатора генома HiSeq.
Мы идентифицируем считывания последовательностей с помощью программного обеспечения Illumina для определения оснований и проанализируем их с помощью запатентованного исследовательского конвейера Zymo для выявления различий в геномной экспрессии у субъектов с нормальной маткой по сравнению с атоничной маткой.
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jack Stecher, MD, Baylor Univeristy Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 017-356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .