Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun atoniaa ennustavien genomisten markkerien tutkiminen ja määrittäminen

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Baylor Research Institute
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko atonisen kohdun kudoksessa ja potilaiden plasmassa markkereita, jotka auttaisivat tunnistamaan potilaat, jotka todennäköisesti kärsivät kohdun atoniasta johtuvasta synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta. Yritämme myös tunnistaa kohdun atonian syyt, jotka saattavat ehdottaa mekanismeja sen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan työ- ja toimitusyksikköömme vastaanotettujen joukosta. Kontrollikohteena on kymmenen naista, jotka valitaan potilaiden joukosta, jotka joutuvat aikataulunmukaiseen keisarinleikkaukseen. Kymmenen naista valitaan naisista, joille kehittyy kohdun atonia joko keisarinleikkauksen jälkeen tai synnytyksen jälkeisistä potilaista, jotka synnyttivät emättimen kautta, mutta vaativat myöhemmin kohdun atonyn kirurgista hoitoa (kohdunpoisto tai kohdunsäästöleikkaus). Jokaisesta potilaasta leikataan pieni määrä kohdun lihasta ja asetetaan kiinnitysaineeseen, säilöntäaineeseen. Jokaisesta potilaasta otetaan kymmenen kuutiosenttimetriä verta kudoksen mukana. Kudos ja veri käsitellään ja analysoidaan erojen tunnistamiseksi lähetti-RNA:n, mikro-RNA:n, pitkän ei-koodaavan RNA:n ja DNA:n metylaation kudoksessa ja plasmassa normaaleissa ja atonisissa kohdupotilaissa. Näiden markkerien tilastollinen analyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, onko niiden ilmentymisessä merkittäviä eroja. Toivotaan, että löydetään eroja, joita voidaan käyttää diagnostisesti ennustamaan kohdun atonya, ja eroja, jotka voivat viitata kohdun atonian etiologiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor Univeristy Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jack Stecher, MD
        • Alatutkija:
          • Shannon Miller, DO
        • Alatutkija:
          • Ajay Goel, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen värvätyt potilaat ovat raskaana olevia, vähintään 18-vuotiaita naisia, jotka työskentelevät synnytyksen ja synnytyksen parissa tai jotka suunnittelevat ajoitetun keisarinleikkauksen tekemistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Nainen
  • raskaus yli 23 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • vankeja
  • ei-naispuolista seksiä
  • ei voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
potilaat, joille toistuvaan keisarinleikkaukseen ja molemminpuoliseen munanjohtimien ligaatioon ei synny kohdun atoniaa
Muut: Genomimarkkerien analyysi kohdun atoniassa
Mitään interventiota ei tehdä. Analysoimme kudos- ja verinäytteitä vain tunnistaaksemme mahdollisen genomimarkkerien yhteyden kohdun atoniaan.
Opiskeluryhmä
Potilaat, joille kehittyy kohdun atonia joko keisarinleikkauksen aikana tai jotka tarvitsevat kirurgista atoniaa synnytyksen jälkeen
Muut: Genomimarkkerien analyysi kohdun atoniassa
Mitään interventiota ei tehdä. Analysoimme kudos- ja verinäytteitä vain tunnistaaksemme mahdollisen genomimarkkerien yhteyden kohdun atoniaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomien markkerien tunnistaminen, jotka voivat ennustaa kohdun atonia
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
RNA:n erottaminen seerumi- ja kohdun kudosnäytteistä ja seuraavan sukupolven miRNA-sekvensointi, jota seuraa seerumin miRNA- ja miRNA-isoformiekspression kvantifiointi käyttämällä TaqMan-miRNA-määrityksiä ja NanoStringiä.
6-12 kuukautta
Sellaisten genomisten markkerien tunnistaminen, jotka voivat ennustaa kohdun atonia (2)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
MiRNA:n uuttamisen jälkeen käyttää Optical Liquid Stamping -tekniikkaa erilaisten miRNA-isoformien analysoimiseksi kohtukudoksessa ja sellaisten koehenkilöiden seerumissa, joilla on normaali kohtu verrattuna atonisiin kohtuihin.
6-12 kuukautta
Sellaisten genomisten markkerien tunnistaminen, jotka voivat ennustaa kohdun atonia (3)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
DNA:n eristämiseen QIAAMp-DNA-minipakkauksilla kohdun kudoksesta ja seeruminäytteistä potilailta, joilla on atoninen kohtu ja normaali kohtu, ja sitten DNA sekvensoida HiSeq Genome Analyzer -työkalulla. Tunnistamme sekvenssilukemat Illumina-pohjakutsuohjelmistolla ja analysoimme ne Zymo-tutkimuksen omalla analyysiputkilinjalla tunnistaaksemme erot genomiekspressiossa koehenkilöillä, joilla on normaali kohtu verrattuna atonisiin kohtuun.
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jack Stecher, MD, Baylor Univeristy Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 017-356

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdun atony

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa