자궁 무력증을 예측하는 게놈 마커의 탐색 및 결정
2026년 1월 23일 업데이트: Baylor Research Institute
이 연구의 주요 목적은 자궁이완으로 인해 산후 출혈을 겪을 가능성이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 표지자가 이완성 자궁 조직과 환자의 혈장에 있는지 확인하는 것입니다.
우리는 또한 이를 예방하고 관리하기 위한 메커니즘을 제안할 수 있는 자궁 무력증의 원인을 식별하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 노동 및 분만 부서에 입원한 사람들 중에서 모집됩니다.
10명의 여성이 대조군이 될 것이며 이들은 예정된 제왕절개 분만을 위해 입원한 환자 중에서 선택될 것입니다.
제왕절개 후 자궁 무력증이 발생한 여성 또는 질 분만 후 자궁 무력증의 외과적 관리(자궁절제술 또는 자궁 보존 수술)가 필요한 산후 환자 중에서 10명의 여성이 선택됩니다.
각 환자로부터 소량의 자궁 근육을 절제하여 고정제, 보존제 수송 매체에 넣습니다.
각 환자로부터 10세제곱 센티미터의 혈액을 채취하여 조직을 동반합니다.
조직과 혈액을 처리하고 분석하여 정상 및 무긴장 자궁 환자의 메신저 RNA, 마이크로 RNA, 긴 비암호화 RNA 및 DNA 메틸화의 조직과 혈장의 차이를 식별합니다.
이들 마커의 통계적 분석을 수행하여 발현에 상당한 차이가 있는지 여부를 결정합니다.
자궁 무력증을 예측하기 위해 진단적으로 사용될 수 있는 차이점과 자궁 무력증의 병인을 암시할 수 있는 차이점이 발견되기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Univeristy Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구를 위해 모집된 환자는 임산부, 진통 및 출산 중 진통을 겪고 있거나 예정된 제왕절개를 계획하고 있는 18세 이상의 여성입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 여성
- 임신 23주 이상의 임신
제외 기준:
- 18세 미만
- 죄수
- 여성이 아닌 섹스
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
자궁 무력증이 발생하지 않고 양측 난관 결찰을 통해 반복 제왕절개를 위해 입원한 환자
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어떤 개입도 수행되지 않습니다.
우리는 게놈 마커와 자궁 무력증의 잠재적 연관성을 식별하기 위해서만 조직 및 혈액 샘플을 분석할 것입니다.
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스터디 그룹
제왕절개 분만 중 자궁 무력증이 발생하거나 출산 후 자궁 무력증의 수술적 관리가 필요한 환자
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어떤 개입도 수행되지 않습니다.
우리는 게놈 마커와 자궁 무력증의 잠재적 연관성을 식별하기 위해서만 조직 및 혈액 샘플을 분석할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 무력증을 예측할 수 있는 게놈 마커의 동정
기간: 6-12개월
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혈청 및 자궁 조직 샘플에서 RNA를 추출하고 차세대 miRNA 시퀀싱을 사용한 다음 TaqMan miRNA 분석 및 NanoString을 사용하여 혈청 miRNA 및 miRNA isoform 발현을 정량화합니다.
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6-12개월
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자궁 무력증을 예측할 수 있는 게놈 마커의 규명(2)
기간: 6-12개월
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MiRNA 추출 후, 광학 액체 스탬핑 기술을 사용하여 정상 자궁을 가진 피험자의 자궁 조직과 혈청에서 다양한 miRNA 이소형을 분석합니다.
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6-12개월
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자궁 무력증을 예측할 수 있는 게놈 마커의 규명(3)
기간: 6-12개월
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QIAAMp DNA 미니 키트를 사용하여 자궁 조직과 무긴장 자궁 및 정상 자궁을 가진 피험자의 혈청 샘플에서 DNA를 분리한 다음 HiSeq 게놈 분석기를 사용하여 DNA를 시퀀싱합니다.
우리는 Illumina base-calling 소프트웨어를 사용하여 시퀀스 판독을 식별하고 Zymo 연구 독점 분석 파이프라인을 사용하여 분석하여 정상 자궁을 가진 피험자와 이완성 자궁을 가진 피험자의 게놈 발현 차이를 식별합니다.
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jack Stecher, MD, Baylor Univeristy Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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