Exploração e determinação de marcadores genômicos preditivos de atonia uterina
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
O objetivo principal deste estudo é determinar se existem marcadores no tecido do útero atônico e no plasma das pacientes que ajudariam a identificar pacientes com probabilidade de sofrer hemorragia pós-parto devido à atonia uterina.
Também tentaremos identificar a(s) causa(s) da atonia uterina que possam sugerir mecanismos para preveni-la e manejá-la.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente será recrutado entre aqueles internados em nossa unidade de trabalho de parto e parto.
Dez mulheres serão os sujeitos de controle, e estes serão selecionados entre as pacientes que são admitidas para cesariana programada.
Dez mulheres serão selecionadas entre mulheres que desenvolveram atonia uterina após parto cesáreo ou pacientes pós-parto que tiveram parto vaginal, mas subsequentemente precisaram de tratamento cirúrgico da atonia uterina (histerectomia ou cirurgia de preservação uterina).
De cada paciente, uma pequena quantidade de músculo uterino será excisada e colocada em um meio de transporte fixador e conservante.
Dez centímetros cúbicos de sangue serão colhidos de cada paciente para acompanhar o tecido.
O tecido e o sangue serão processados e analisados para identificar diferenças no tecido e no plasma de RNA mensageiro, micro RNA, RNA longo não codificante e metilação do DNA em pacientes uterinas normais e atônicas.
A análise estatística desses marcadores será realizada para determinar se há diferenças significativas em sua expressão.
Espera-se que sejam descobertas diferenças que possam ser usadas como diagnóstico para prever a atonia uterina e diferenças que possam sugerir a etiologia da atonia uterina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Univeristy Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes recrutados para o estudo serão mulheres grávidas, com 18 anos de idade ou mais, que estão em trabalho de parto e parto ou que planejam ter uma cesariana programada.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- fêmea
- gravidez com mais de 23 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- prisioneiros
- sexo não feminino
- não pode fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
pacientes admitidas para cesariana de repetição com laqueadura tubária bilateral que não desenvolvem atonia uterina
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Nenhuma intervenção será realizada.
Estaremos analisando amostras de tecido e sangue apenas para identificar possível associação de marcadores genômicos com atonia uterina.
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Grupo de Estudos
Pacientes que desenvolvem atonia uterina durante a cesariana ou que requerem tratamento cirúrgico da atonia após o parto
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Nenhuma intervenção será realizada.
Estaremos analisando amostras de tecido e sangue apenas para identificar possível associação de marcadores genômicos com atonia uterina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de marcadores genômicos que podem prever a atonia uterina
Prazo: 6-12 meses
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Extrair RNA de amostras de soro e tecido uterino e usar o sequenciamento de miRNA de próxima geração, seguido pela quantificação da expressão de isoforma de miRNA e miRNA sérico usando ensaios de miRNA TaqMan e NanoString.
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6-12 meses
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Identificação de marcadores genômicos que podem prever atonia uterina (2)
Prazo: 6-12 meses
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Após a extração de miRNA, usar a tecnologia Optical Liquid Stamping para analisar várias isoformas de miRNA no tecido uterino e soro de indivíduos com útero normal em comparação com útero atônico.
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6-12 meses
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Identificação de marcadores genômicos que podem prever atonia uterina (3)
Prazo: 6-12 meses
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Isolar DNA usando minikits QIAAMp DNA de tecido uterino e amostras de soro de indivíduos com útero atônico e útero normal e sequenciar o DNA usando HiSeq Genome Analyzer.
Identificaremos as leituras de sequência usando o software de chamada de base Illumina e as analisaremos usando o pipeline de análise proprietário da pesquisa Zymo para identificar diferenças na expressão genômica em indivíduos com útero normal em comparação com útero atônico.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jack Stecher, MD, Baylor Univeristy Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 017-356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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