Erforschung und Bestimmung von genomischen Markern, die Uterusatonie vorhersagen
23. Januar 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute
Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es Marker im Gewebe atonischer Uteri und im Plasma der Patienten gibt, die dabei helfen würden, Patienten zu identifizieren, die aufgrund von Uterusatonie wahrscheinlich postpartale Blutungen erleiden.
Wir werden auch versuchen, die Ursache(n) der Uterusatonie zu identifizieren, die Mechanismen zu ihrer Vorbeugung und Behandlung vorschlagen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Patient wird aus den Patienten rekrutiert, die in unsere Arbeits- und Entbindungseinheit aufgenommen wurden.
Zehn Frauen werden die Kontrollpersonen sein, und diese werden aus Patienten ausgewählt, die für einen geplanten Kaiserschnitt zugelassen werden.
Zehn Frauen werden aus Frauen ausgewählt, die entweder nach einem Kaiserschnitt eine Uterusatonie entwickeln, oder aus postpartalen Patientinnen, die vaginal entbunden haben, aber anschließend eine operative Behandlung der Uterusatonie (Hysterektomie oder uterinerhaltende Operation) benötigten.
Von jeder Patientin wird eine kleine Menge Uterusmuskel entnommen und in ein fixierendes, konservierendes Transportmedium gegeben.
Zehn Kubikzentimeter Blut werden jedem Patienten entnommen, um das Gewebe zu begleiten.
Das Gewebe und Blut wird verarbeitet und analysiert, um Unterschiede im Gewebe und Plasma von Boten-RNA, Mikro-RNA, langer nichtkodierender RNA und DNA-Methylierung bei Patienten mit normalem und atonischem Uterus zu identifizieren.
Eine statistische Analyse dieser Marker wird durchgeführt, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in ihrer Expression gibt.
Es ist zu hoffen, dass Unterschiede entdeckt werden, die diagnostisch verwendet werden können, um eine Uterusatonie vorherzusagen, und Unterschiede, die auf die Ätiologie der Uterusatonie hindeuten können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Baylor Univeristy Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für die Studie rekrutiert werden, sind schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter, die Wehen und Geburt haben oder einen geplanten Kaiserschnitt planen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- weiblich
- Schwangerschaft über 23 Schwangerschaftswochen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Gefangene
- nicht weibliches Geschlecht
- kann keine informierte Einwilligung erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
Patienten, die für einen wiederholten Kaiserschnitt mit bilateraler Tubenligatur eingeliefert werden und keine Uterusatonie entwickeln
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Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Wir werden Gewebe- und Blutproben nur analysieren, um eine mögliche Assoziation von genomischen Markern mit Uterusatonie zu identifizieren.
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Studiengruppe
Patientinnen, die entweder während des Kaiserschnitts eine Uterusatonie entwickeln oder bei denen nach der Entbindung eine chirurgische Behandlung der Atonie erforderlich ist
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Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Wir werden Gewebe- und Blutproben nur analysieren, um eine mögliche Assoziation von genomischen Markern mit Uterusatonie zu identifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung von genomischen Markern, die Uterusatonie vorhersagen können
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Extrahieren von RNA aus Serum- und Uterusgewebeproben und Verwenden der miRNA-Sequenzierung der nächsten Generation, gefolgt von der Quantifizierung der Expression von Serum-miRNA und miRNA-Isoform mit TaqMan miRNA-Assays und NanoString.
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6-12 Monate
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Identifizierung von genomischen Markern, die Uterusatonie vorhersagen können (2)
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Verwendung der Optical Liquid Stamping-Technologie nach der Extraktion von miRNA zur Analyse verschiedener miRNA-Isoformen im Uterusgewebe und -serum von Probanden mit normalen Uteri im Vergleich zu atonischen Uteri.
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6-12 Monate
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Identifizierung von genomischen Markern, die Uterusatonie vorhersagen können (3)
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Isolierung von DNA mit QIAAMp DNA Minikits aus Uterusgewebe und Serumproben von Probanden mit atonischen und normalen Uteri und anschließende Sequenzierung der DNA mit HiSeq Genome Analyzer.
Wir werden die Sequenz-Reads mit der Base-Calling-Software von Illumina identifizieren und sie mit der proprietären Analysepipeline von Zymo Research analysieren, um Unterschiede in der genomischen Expression bei Probanden mit normalem Uterus im Vergleich zu atonischen Uteri zu identifizieren.
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6-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jack Stecher, MD, Baylor Univeristy Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 017-356
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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