Eksploracja i określenie markerów genomowych przewidujących atonię macicy
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Podstawowym celem pracy jest ustalenie, czy w tkance atonicznej macicy oraz w osoczu pacjentek występują markery, które pomogłyby w identyfikacji pacjentek zagrożonych krwotokiem poporodowym z powodu atonii macicy.
Podejmiemy również próbę zidentyfikowania przyczyny (przyczyn) atonii macicy, która może sugerować mechanizmy zapobiegania i radzenia sobie z nią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjent będzie rekrutowany spośród osób przyjętych do naszego Oddziału Pracy i Porodów.
Dziesięć kobiet będzie podmiotami kontrolnymi, które zostaną wybrane spośród pacjentek przyjętych na zaplanowane cesarskie cięcie.
Dziesięć kobiet zostanie wybranych spośród kobiet, u których rozwinęła się atonia macicy po cięciu cesarskim lub pacjentek po porodzie, które urodziły naturalnie, ale następnie wymagały chirurgicznego leczenia atonii macicy (histerektomii lub operacji oszczędzającej macicę).
Od każdego pacjenta zostanie wycięta niewielka część mięśnia macicy i umieszczona w utrwalającym, konserwującym podłożu transportowym.
Od każdego pacjenta zostanie pobrane dziesięć centymetrów sześciennych krwi, która będzie towarzyszyć tkance.
Tkanka i krew zostaną poddane obróbce i analizie w celu zidentyfikowania różnic w tkance i osoczu informacyjnego RNA, mikroRNA, długiego niekodującego RNA i metylacji DNA u pacjentek z normalną i atoniczną macicą.
Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna tych markerów w celu ustalenia, czy występują istotne różnice w ich ekspresji.
Należy mieć nadzieję, że odkryte zostaną różnice, które będą mogły posłużyć diagnostycznie do przewidywania atonii macicy oraz różnice, które mogą sugerować etiologię atonii macicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor Univeristy Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentkami rekrutowanymi do badania będą kobiety w ciąży, w wieku 18 lat lub starsze, pracujące na oddziale porodowym lub planujące zaplanowane cięcie cesarskie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Kobieta
- ciąża powyżej 23 tygodnia ciąży
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- więźniowie
- płeć niekobieca
- nie może udzielić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
pacjentki przyjęte do powtórnego cięcia cesarskiego z obustronnym podwiązaniem jajowodów, u których nie rozwija się atonia macicy
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
Będziemy analizować próbki tkanek i krwi tylko w celu zidentyfikowania potencjalnego związku markerów genomowych z atonią macicy.
|
|
Kółko naukowe
Pacjentki, u których wystąpiła atonia macicy podczas cesarskiego cięcia lub które wymagają chirurgicznego leczenia atonii po porodzie
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
Będziemy analizować próbki tkanek i krwi tylko w celu zidentyfikowania potencjalnego związku markerów genomowych z atonią macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja markerów genomowych, które mogą przewidywać atonię macicy
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Ekstrakcja RNA z próbek surowicy i tkanki macicy oraz zastosowanie sekwencjonowania miRNA nowej generacji, a następnie ilościowe oznaczenie ekspresji miRNA i izoform miRNA w surowicy przy użyciu testów miRNA TaqMan i NanoString.
|
6-12 miesięcy
|
|
Identyfikacja markerów genomowych, które mogą przewidywać atonię macicy (2)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Po ekstrakcji miRNA, wykorzystanie technologii Optical Liquid Stamping do analizy różnych izoform miRNA w tkance macicy i surowicy pacjentek z prawidłową macicą w porównaniu z macicą atoniczną.
|
6-12 miesięcy
|
|
Identyfikacja markerów genomowych, które mogą przewidywać atonię macicy (3)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Izolowanie DNA przy użyciu minizestawów QIAAMp DNA z próbek tkanki macicy i surowicy od pacjentek z atoniczną i prawidłową macicą, a następnie sekwencjonowanie DNA przy użyciu analizatora genomu HiSeq.
Zidentyfikujemy odczyty sekwencji za pomocą oprogramowania do wywoływania zasad Illumina i przeanalizujemy je za pomocą zastrzeżonego rurociągu analitycznego Zymo, aby zidentyfikować różnice w ekspresji genomowej u osób z normalnymi macicami w porównaniu z macicami atonicznymi.
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jack Stecher, MD, Baylor Univeristy Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 017-356
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .