神経性無食欲症の神経生物学に対するオキシトシンの影響
2022年2月9日 更新者：University of Minnesota
神経性無食欲症における社会感情障害の神経生物学的基盤に対するオキシトシンの影響の調査
この研究では、神経性食欲不振症の成人への鼻腔内オキシトシン（INOT）またはプラセボの投与を含む無作為化、制御、二重盲検デザインを使用し、神経画像検査の前にサブタイプと年齢をマッチさせた対照を制限して、反応における前脳辺縁系の脳活動への影響を評価します。テスト食事パラダイムにおける摂食行動だけでなく、社会的感情的刺激にも。
調査の概要
詳細な説明
この調査の主な目的は、オキシトシン (OT)、神経性無食欲症 (AN) における社会感情神経回路および摂食障害行動に対する、社会的所属に影響を与えるペプチド ホルモンの影響を判断することです。
社会情緒的処理障害が AN で重要な役割を果たしているように見えるため、OT は、摂食障害行動 (例: 制限的な食事) が維持される潜在的な生物学的メカニズムとして関与しています。
プローブとして使用される鼻腔内オキシトシン (INOT) は、社会情緒的神経処理障害および AN における摂食障害行動に対する OT の短期的な影響を調べるための革新的な方法を提供します。
提案された研究は、社会的感情的刺激に対する神経生物学的反応を決定し、潜在的に変更するために INOT プローブを使用することにより、AN の維持における OT の役割の理論モデルをテストします。
具体的には、この研究では、社会的感情的刺激に反応した前脳辺縁系の脳活動への影響を評価するために、ニューロイメージングの前に、AN 制限サブタイプおよび年齢が一致したコントロールを持つ成人への INOT またはプラセボの投与を含む無作為化、制御、二重盲検デザインを使用します。
制限的な食事に対する INOT の潜在的な影響も、その後の試験食で評価されます。
ANの参加者では、プラセボではなくINOTが、社会的報酬刺激に応答して前脳辺縁系の活性化を正常化し、社会的脅威刺激に応答して前頭前野活性化を正常化すると予測しています。
さらに、調査員は、AN 参加者は、INOT (プラセボではない) 投与後のテスト食事パラダイムで制限的な食事の減少を示すと予測しています。
最後に、研究者は、INOT投与後の制限的な食事の変化は、社会的感情的な手がかりに反応する前脳辺縁系の変化によって媒介されると予測しています.
この調査は、AN における社会感情処理障害の重要性をサポートするデータと、社会的行動に関与する神経回路の変化における INOT の新たな役割を結び付けて、AN の革新的な神経生物学的維持モデルをテストするための重要なリンクを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota - Dept of Psychiatry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
すべての参加者:
- 年齢 > 18 歳
- 女性（内因性OTからINOTへの潜在的な性差を考慮して）
- 英語を読んで話す能力
- 右利き
神経性無食欲症の参加者:
- ANのDSM-5診断、制限サブタイプ（SCID-5-RVによって確立）、
過去 1 か月以内の BMI < 18.5 kg/m2
除外基準:
参加者全員
- 医学的不安定または現在の妊娠または授乳
- 現在の物質使用障害、精神病、または双極Ⅰ型障害
- fMRIの禁忌（例：埋め込み金属）
- -神経障害/怪我の病歴（例：脳卒中; 10分を超える意識喪失を伴う頭部外傷）
- 検査食の代替えでは対応できない食物アレルギー
- 同意能力の欠如
- 鼻腔内オキシトシン投与の禁忌
- 急性自殺傾向
向精神薬（抗うつ薬、抗精神病薬など）
神経性食欲不振のない参加者の除外
- -現在のDSM-5 Axis-Iの診断、または現在または過去の摂食障害の診断
- BMI < 19.0
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：鼻腔内オキシトシンプラセボ
鼻腔内プラセボ
|
オキシトシンは、社会的所属に影響を与えるペプチドホルモンです
|
|
実験的：鼻腔内オキシトシン
|
オキシトシンは、社会的所属に影響を与えるペプチドホルモンです
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
試食
時間枠：オキシトシンまたはプラセボの鼻腔内投与後（1～3時間以内）
|
参加者は試験食を完成させます
|
オキシトシンまたはプラセボの鼻腔内投与後（1～3時間以内）
|
|
fMRI対策
時間枠：鼻腔内オキシトシンまたはプラセボ投与後（1～3時間以内）
|
INOTまたはプラセボおよび社会的脅威対中立的なタスクおよび社会的報酬対中立的な刺激に応答した、社会感情回路（すなわち、ACC、扁桃体、内側PFC、NAcc）の関心領域（ROI）における神経活性化
|
鼻腔内オキシトシンまたはプラセボ投与後（1～3時間以内）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Carol B Peterson, PhD、University of Minnesota
- 主任研究者：Ann F Haynos, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月25日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月9日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。